手動出荷の作成
ソース・デポに供給が必要な場合、またはサイトがクリニック日などの登録サージを見越して追加の供給が必要な場合は、手動出荷を作成します。その他の状況では、手動出荷を作成する必要はありません。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
シリアル管理されていない在庫はすべて一括で配分されるため、個別に追跡することはできません。かわりに、非シリアル化キットがロットに追加され、Oracle Clinical One Platformにロット番号として表示され、その後に合計数量が続きます。出荷のキットに指定のロット番号を選択して、非シリアル化キットを明示的に出荷できます。
注意:
シリアル化されていないキットは異なる日時で到着する可能性があるため、「サイト在庫」ページの「入荷日」列は、シリアル化されていないすべての在庫について空白で表示されます。自動出荷がサイトのニーズを満たしていない場合は、より適切な再供給戦略を選択するか、新しい再供給戦略を作成してサイトに割り当てます。ステップについては、以下を参照してください。
注意:
スタディでのキットの設計方法によっては、キット・タイプにブロック・サイズに関する情報が含まれる場合があります。ブロック サイズよりも小さいキットを多数追加すると、システムによって追加のキットが追加されてブロックが完了します。たとえば、出荷に2つのバイアルを含めると、4ユニットのブロックを完了するために2つのバイアルが追加されます。試験で単一キットの注文が許可されていない場合、Oracle Clinical One Platformはキットを出荷に追加します。供給設定の指定を参照してください。
このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。
- ホーム・ページで、スタディの「編集」ボタン(
)をクリックし、「承認済」の下にスタディ・バージョンが表示されることを確認します。 - 「出荷の作成」ダイアログのフィールドに入力します。フィールドを指定するためのヒントを表示するには、フィールド内をクリックするか、オプションを選択します。
注意:
サイトからデポへの出荷の場合、最大99キットを含めることができます。デポからデポへの出荷の場合、最大9999キットを含めることができます。フィールド 説明 宛先 この出荷の搬送先がサイトかデポかを選択します。- 「サイト」を選択した場合は、2番目のドロップダウンから宛先サイトを選択する必要があります。
- 「デポ」を選択した場合は、宛先デポ(「宛先」フィールド)およびソース・デポ(「出荷元」フィールド)も指定する必要があります。
キット・タイプおよび摘要 特定のキット・タイプについて、トグル( 
)をオンにして、出荷にそのキット・タイプを含める必要があることを指定します。
数量 出荷に含めるこのタイプのキット数を入力します。1から99の範囲のキットの数量のみを含めることができます。 ヒント: 単一サイトの手動出荷には通常、100キット未満が含まれ、単発出荷または少量の供給をサイトに送信する場合に適しています。1つ以上のサイトに大量のキットを送信する必要がある場合は、試験のニーズに合せて特定の再供給戦略を構成することを検討してください。最小/最大再供給戦略の作成および予測再供給戦略の作成を参照してください。
ロト 「ロットの選択」ドロップダウンからロットを選択し、そのロットの必要なキット数量を出荷に割り当てます。
ノート:- 手動出荷に含めるシリアル化キット、非シリアル化キットおよびプール済キットのロットを選択できます。
- プール済キットをデポからデポへの出荷に含めることはできません。
- 「ロットの選択」ドロップダウンには、使用可能なすべてのキット・タイプに固有のロットとロットの有効期限のみが表示されます。