薬品オーダーフォームを表示
医薬品オーダー・フォーム(DOF、キット・オーダー・フォームまたは出荷オーダー・フォームとも呼ばれる)は、臨床試験中に要求された出荷のすべての詳細を表示するドキュメントです。
スポンサ・ユーザーとして、出荷の内容を反映するように薬物オーダー・フォームを更新できます。その後、デポまたはサイトユーザーは、薬物注文フォームをダウンロードし、印刷し、試験で他のユーザーのための特別な指示を追加し、それに署名することができます。
薬物注文フォームは、Oracle Clinical One Platformの調査でレポートと見なされます。標準レポートと同様に、120日経過すると自動パージされます。詳細は、標準レポートについてを参照してください。
警告:
デポに再送されるため、自動パージされた薬物注文フォームを「再送」しないでください。これにより、デポが、不要なサイトに出荷を送信するようにトリガーされる場合があります。自動パージ・フォームに適用可能な出荷詳細は、フォームが削除されても、ユーザー・インタフェースの「出荷詳細」右側のパネルで引き続き使用できます。必要な権限
「出荷オーダー・フォームの更新」権限が割り当てられている場合は、臨床供給マネージャまたは盲検解除デポ・ユーザーとして、薬物オーダー・フォームを更新できます。全体的な試験で出荷オーダーの詳細を知りたい場合は、出荷オーダー要約レポートを生成します。
フィールドの説明
次の表に、医薬品オーダー・フォームに表示されるすべてのフィールドの説明を示します。「特別インストラクション」、「署名」および「日付」フィールドは、医薬品オーダー・フォームをダウンロードして印刷した後にのみオフラインで入力できます。
| フィールド | 説明 |
|---|---|
| スタディ | ダウンロードした医薬品オーダー・フォームに関連付けられた試験を示します。 |
| モード | 医薬品オーダー・フォームをダウンロードした試験モードを示します。表示される値は、TEST、ACTIVEまたはTRAININGです。 |
| 出荷番号 | 医薬品オーダー・フォームに関連付けられている出荷番号を示します。 |
| 要求日 | 医薬品オーダー・フォームに関連付けられた出荷が要求された日付を示します。 |
| (サイト/センター)番号 | 要求された出荷に関連付けられたサイト番号を示します。 |
| 調査員(氏名) | 主要調査員の名前を示します。サイトの作成時にサイト・マネージャが指定します。 |
| 出荷サポート(出荷先名)または出荷先住所 | 出荷が配送される施設の名前および施設の住所を示します。この施設には、試験内の施設または別のデポを指定できます。 |
| 電話(出荷先電話) | 施設に関連付けられている電話番号(デポか施設か)を示します。 |
| Fax(出荷先FAX) | 施設に関連付けられたFAX番号を示します。デポか施設かを示します。 |
| サイト/デポでの予定日 | サイトへの出荷の到着予定日を示します。デポからデポへの出荷の場合、このフィールドは、デポへの出荷の到着予定日を示します。 |
| 治験薬数(キット/ボトル/ボックス) | キット、ボックスまたはボトル専用の調査用製品キットの正確な数を示します。 |
| デポEメール | この出荷を準備してサイトまたは別のデポに搬送するデポのEメール・アドレスを示します。Eメール・アドレスは、デポの作成時にクリニカル・サプライ・マネージャによって指定されたとおりに表示されます。 |
| 電話 | この出荷を準備してサイトまたは別のデポに搬送するデポの電話番号を示します。電話番号は、デポの作成時にクリニカル・サプライ・マネージャによって指定されたとおりに表示されます。 |
| FAX | この出荷を準備してサイトまたは別のデポに搬送するデポのFAX番号を示します。ファクス番号は、デポの作成時にクリニカル・サプライ・マネージャによって指定されたとおりに表示されます。 |
| 特別な指示 | 試験または施設ユーザー内の他のデポ・ユーザーに対して、盲検解除デポ・ユーザーによって指定された特別な指示を示します。パッケージの処理方法や出荷の内容に関する具体的な詳細を含めることができます。 |
| キット/ロット番号 | 出荷に含まれるキット(シリアル管理在庫)またはロット(シリアル管理されていない在庫)番号を示します。 |
| 署名 | これは、サイトまたはデポ・ユーザーが出荷の受入および登録時に署名するフィールドです。 |
| 日付 | これは、サイトまたはデポ・ユーザーが出荷受領日を入力するフィールドです。 |
親トピック: 出荷の管理