テスト・モードでのスタディの確認
テスト・モードでスタディのすべての設定および要素を構成した後、本番モード構成を続行するには、スタディ設計がプロトコルと一致していることを確認する必要があります。このフェーズでは、ユーザー・ワークフローもチェックし、すべてが論理的な順序に従っていることを確認する必要があります。
- 研究途中のRTSM変更のテスト・ガイドライン
ライブ・スタディ中にRTSM関連の変更(治療アームの更新、無作為化、キット、再供給戦略の再構成など)を行う場合は、新しいバージョンを本番に移行する前に、必ず変更が正しく機能することを確認してください。 - 試験を検証する前に設定を指定してレビュー
試験の検証を開始する前に、設定が正しいことを確認することをお薦めします。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。 - スタディの検証
調査を確認する場合、通常、ユーザーのフローが論理的かつ使用可能なものであり、スタディ設計がプロトコルと一致することを確認します。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。 - 調査の検証中に問題が発生した場合はどうなりますか。
テスト・モードでスタディの検証中に問題が発生した場合、これらのトラブルシューティングのヒントは、順調に進めるのに役立ちます。
親トピック: スタディの構成