盲法研究团队用户的角色

详细了解盲法研究用户(例如 CRA 或数据管理器)的角色和职责。

  • 类型:赞助方。
  • 模式:您可以在“测试”、“培训”和“生产”模式下分配这些研究角色。
  • 用户:通常将这些研究角色分配给盲法研究团队成员,例如临床研究助理 (Clinical Research Associate,CRA)、数据管理器、医疗监视器或盲法仓库用户。
角色 责任

仲裁者

  • 查看、编辑和管理分类主题数据。

隐蔽仓库用户

  • 查看和管理其关联的仓库库存:接收发运、处理发运、更新套件状态。
  • 在分配给它们的仓库中查看和管理发运。

注:“盲盘用户”角色隐藏套件的完整详细信息和说明,以保护盲盘。但是,将显示所有盲法、非盲和非盲药剂师套件的套件编号。

仓库用户要查看地点库存,需要将其与给定地点关联。

临床研究助理 (CRA)

  • 复核并验证站点上的主题输入的数据。
  • 执行套件调节任务,例如验证返回的套件并更正站点调节。
  • 生成和管理 Oracle CRF Submit 存档。
  • Oracle Clinical One Analytics 中创建自定义报告和可视化
  • 复核地点库存中的非盲药剂师套件

注:虽然 CRA 通常是盲法研究团队成员,但当需要查看非盲药剂师套件时,只要为其分配了相应的权限,他们也可以不盲法。

数据管理员

  • 检查数据并运行报告。
  • 生成和管理 Oracle CRF Submit 存档。
  • Oracle Clinical One Analytics 中创建定制报表和可视化。
  • 提取研究中的表单数据。
  • 创建实验室并定义实验室正常范围。
  • 运行报表并查看研究用户的角色分配,查看研究的设计,以及查看配置的主题设置。

医疗监视器

  • 查看研究中的数据。
  • 运行报告。
  • Oracle Clinical One Analytics 中创建定制报表和可视化。
  • 查看、关闭和创建查询。
  • 查看非盲套件、研究用户的角色分配以及研究的设计。

站点管理员

  • 运行报表并执行研究设置任务。
  • 创建、查看和管理仓库。

研究经理

  • 查看研究数据。
  • 编辑研究设置。
  • 编辑自定义欢迎信函内容。
  • 运行报告。
  • 执行与研究的随机化策略和库存相关的任务。
  • 生成和管理 Oracle CRF Submit 存档。
  • Oracle Clinical One Analytics 中创建定制报表和可视化。
  • 执行其他研究设置和研究管理任务,例如在试验机构之间转移受试者、为试验机构分配补给策略、研究版本或将研究的设计移至测试或生产。