临床研究助理 (CRA)

查看 CRA 模板研究角色中包含的权限。此模板研究角色为发起人类型,可用于组织中的所有研究。

注意:

您应始终复制模板角色,并在研究的上下文中开始对其进行自定义。有关详细信息,请参阅关于模板研究角色

表 6-3 CRA 模板研究角色中包含的权限

类别 分配的权限

CRF 提交访问权限

  • 运行和下载站点确认和下载日志审计报告
  • 运行和下载所有 PDF 请求类型和审核报表。启用与站点共享以及站点确认

临床数据收集

  • 仅编辑分类受试者数据
  • 创建后更新主题编号
  • 查看含计算剂量的盲法分配详细信息 [站点]
  • 查看无计算剂量的盲法分配详细信息 [站点]
  • 仅查看分类对象数据
  • 查看对象的表单数据
  • 查看查询 [站点]

Inventory Management(库存管理)

  • 创建人工发运
  • 在现场执行供应调节
  • 查看发运至地点
  • 查看地点库存

通知

  • 接收发运通知
  • 接收锁定数据的规则失败通知
  • 接收地点已更新通知
  • 接收分段代码通知
  • 接收分配通知
  • 接收待定签名通知
  • 接收随机化通知
  • 接收研究限制通知
  • 接收主题完成通知
  • 接收受试者编号更新通知
  • 接收主题展期通知
  • 接收受试者筛选通知
  • 接收转移的受试者通知
  • 接收受试者撤消完成通知
  • 接收受试者撤消屏幕失败通知
  • 接收受试者撤消退学通知
  • 接收主题访问通知
  • 接收受试者撤消通知
  • 接收未计划的访问通知

报表

  • 运行失明的监管链报表
  • 运行盲法库存报表
  • 运行盲法受试者事件数据集
  • 运行登记报表
  • 运行套件分配报表
  • 运行套件调节报表
  • 运行实验室正常范围报表
  • 运行订单汇总报表
  • 运行地点和仓库报表
  • 运行研究代码列表数据集
  • 运行研究设计报表
  • 运行研究查询数据集
  • 运行科目数据报告
  • 运行受试者数据集
  • 运行主题事件报表
  • 运行主题表单项数据集
  • 运行主题表单数据集
  • 运行受试者查询报表
  • 运行对象访问报表
  • 运行滴定汇总报表
  • 运行培训报告
  • 运行用户分配报表
  • 计划要运行的报表

设置

  • 管理签名设置

研究管理

  • 解答分配的查询
  • 关闭所有查询
  • 关闭自动查询(计划在将来的发行版中)
  • 按角色关闭查询(计划在将来的发行版中)
  • 创建求职者查询
  • 创建查询
  • 创建到 DDF 的发运
  • 删除求职者查询
  • 执行来源数据验证并调节库存
  • 在站点之间转移主体
  • 解冻在站点上输入的受试者数据
  • 验证在试验机构输入的受试者数据
  • 查看所有查询

研究设置

  • 将研究版本分配给站点
  • 创建和管理 SDV 策略
  • 管理档案设置
  • 查看仓库
  • 查看区域
  • 查看研究用户的角色分配
  • 查看站点
  • 查看研究设计
  • 查看研究设置

试验管理

注意:此类别中列出的所有权限都计划在将来的发行版中使用。

  • 关闭试验管理事件
  • 对试验管理事件记录创建操作
  • 创建试用管理事件记录
  • 创建非盲试验管理记录 [非盲]
  • 编辑试验管理事件记录上的操作
  • 编辑试用管理事件记录
  • 编辑非盲试验管理记录 [非盲]
  • 打开试验管理事件
  • 查看试验管理事件记录上的操作
  • 查看盲法试验管理记录
  • 查看试用管理事件记录
  • 查看具有分配给我的操作的试用管理事件记录
  • 查看非盲试验管理记录 [非盲]

有关每个权限的详细信息,请参阅Oracle Clinical One Platform 中的权限说明