数据管理员

查看数据管理器模板研究角色中包含的权限。此模板研究角色为发起人类型,可用于组织中的所有研究。

注意:

您应始终复制模板角色,并在研究的上下文中开始对其进行自定义。有关详细信息,请参阅关于模板研究角色
分配有此模板研究角色模板的用户还可以管理与 Oracle Clinical One Platform 之间的集成相关的任务,并且:
  • 第三方电子数据采集系统
  • Oracle Life Sciences InForm
  • Veeva Vault CTMS
  • Oracle Siebel Clinical Trial Management System

表 6-5 数据管理器模板研究角色中包含的权限

类别 已分配权限

CRF 提交访问权限

  • 运行和下载站点确认和下载日志审计报告
  • 运行并下载所有 PDF 请求类型和审核报表。启用与站点共享以及站点确认

临床数据收集

  • 将实验室添加到站点 [站点]
  • 添加和更新实验室正常范围
  • 创建实验室并将其添加到试验机构
  • 仅编辑分类受试者数据
  • 仅查看分类对象数据
  • 查看对象的表单数据
  • 查看查询 [站点]

注意:当为数据管理器分配了仅编辑分类受试者数据权限时,他们能够编辑不包含分类数据的表单。建议数据经理仅使用包含分类数据的表单。

提取数据

  • 运行受试者数据提取 [非盲]

通知

  • 接收分段代码通知
  • 接收待定签名通知
  • 接收研究限制通知
  • 接收主题完成通知
  • 接收受试者编号更新通知
  • 接收主题展期通知
  • 接收受试者撤消完成通知
  • 接收受试者撤消屏幕失败通知
  • 接收受试者撤消退学通知

报表

  • 运行失明的监管链报表
  • 运行盲法随机化报表
  • 运行盲法受试者事件数据集
  • 运行套件分配报表
  • 运行实验室正常范围报表
  • 运行研究代码列表数据集
  • 运行研究设计报表
  • 运行研究查询数据集
  • 运行科目数据报告
  • 运行 CTMS 报告的科目数据
  • 运行主题事件报表
  • 运行主题表单项数据集
  • 运行主题表单数据集
  • 运行受试者查询报表
  • 计划要运行的报表

设置

  • 管理签名设置

研究管理

  • 关闭所有查询
  • 关闭自动查询(计划在将来发布)
  • 按角色关闭查询(计划在将来发布)
  • 创建求职者查询
  • 创建查询
  • 删除求职者查询
  • 冻结在地点输入的受试者数据
  • 锁定在地点输入的受试者数据
  • 解冻在站点上输入的受试者数据
  • 查看所有查询

研究设置

  • 查看研究用户的角色分配
  • 查看研究设计
  • 查看主题设置

有关每个权限的详细信息,请参阅Oracle Clinical One Platform 中的权限说明