研究经理

查看“研究经理”模板研究角色中包含的权限。此模板研究角色为发起人类型,可用于组织中的所有研究。

注意:

您应始终复制模板角色,并在研究的上下文中开始对其进行自定义。有关详细信息,请参阅关于模板研究角色

表 6-15:Study Manager 模板研究角色中包含的权限

类别 分配的权限

CRF 提交访问权限

  • 运行和下载站点确认和下载日志审计报告
  • 运行并下载所有 PDF 请求类型和审核报表。启用与站点共享以及站点确认

临床数据收集

  • 仅编辑分类受试者数据
  • 查看含计算剂量的盲法分配详细信息 [站点]
  • 查看无计算剂量的盲法分配详细信息 [站点]
  • 仅查看分类对象数据
  • 查看查询 [站点]

Inventory Management(库存管理)

  • 创建人工发运
  • 查看发运至地点
  • 查看地点库存

通知

  • 接收地点已更新通知
  • 接收分段代码通知
  • 接收研究限制通知
  • 接收受试者转移通知,

报表

  • 运行失明的监管链报表
  • 运行隐蔽套件数据集
  • 运行盲法随机化报表
  • 运行盲法受试者事件数据集
  • 运行登记报表
  • 运行套件分配报表
  • 运行地点和仓库报表
  • 运行研究代码列表数据集
  • 运行研究设计报表
  • 运行研究查询数据集
  • 运行科目数据报告
  • 运行受试者数据集
  • 运行主题事件报表
  • 运行主题表单项数据集
  • 运行主题表单数据集
  • 运行受试者查询报表
  • 运行培训报告
  • 运行用户分配报表
  • 计划要运行的报表
设置
  • 在一般研究设置中编辑欢迎详细信息
  • 管理签名设置

研究管理

  • 在站点之间转移受试者

研究设置

  • 将研究版本分配给站点
  • 创建和管理 SDV 策略
  • 编辑一般研究设置
  • 编辑区域
  • 编辑研究设置
  • 管理档案设置
  • 将研究设计移至测试或生产
  • 查看仓库
  • 查看区域
  • 查看研究用户的角色分配
  • 查看站点
  • 查看研究设计
  • 查看研究设置

有关每个权限的详细信息,请参阅Oracle Clinical One Platform 中的权限说明