了解组合套件给药

组合试剂盒剂量有助于确保受试者分配正确的剂量。

临床供应经理必须了解哪些信息

在开始使用组合试剂盒剂量之前,您必须考虑此功能的一些特殊性,以确保以正确的方式处理您的任务。

注意事项 附注
权限 在研究中定义组合试剂盒剂量之前,请确保您具有适当的权限。有关更多信息,请参见 Study Management 权限。
学习设置

当研究中包含组合剂量套件时,“供应设置”页面上提供了自动组合剂量套件选项。

设置为时,包含组合剂量套件的所有套件分配都设置为使用自动计算。

:默认情况下,此设置设置为

工具包类型
  • 您无法在组合套件剂量中组合序列化和非序列化套件。如果尝试,系统将生成错误消息并提示您选择正确的项目类型。
  • 滴定套件不可用于组合套件给药。
  • 组合剂量中使用的套件无法通过访视上的滴定、高级分配或单个套件分配单独添加到访视分配中。
组合套件给药算法
  • 系统将按要分配的套件的最少数量来分配选定的套件。
  • 如果多个分配选项具有相同数量的套件,则系统按最大剂量分配。例如

    受试者被分配接受 50 毫克的剂量,有四 (4) 种套件类型:
    • 10mg
    • 15mg
    • 20mg
    • 50mg
    系统将分配一个 50 毫克的套件。如果此项不可用,则系统将分配以下项之一:
    • (选件 1)2 包 20mg 和 1 包 10mg
    • (备选案文 2)1 套 20 毫克和 2 套 15 毫克
    系统将首先尝试分配选项 1,因为 2 个 20 毫克的套件大于 2 个 15 毫克的套件。

    如果最终没有可供系统考虑的有效组合选项,则会生成分配失败消息。

分配
  • 在分配组合套件时不考虑部分分配。
  • 分配考虑在组合套件给药的表单问题中输入的剂量值。
  • 每个套件类型都有自己的剂量说明。

    :高级分配的自定义剂量说明将改写这些特定说明。

  • 从受试者中移除剂量保留时,受试者的分配遵循“高级分配”中定义的套件分配的优先级。
  • 仅当请求的可重用套件在剩余可供重用的可用套件数量范围内时,才可使用分配可重用套件。
补货

预测性再补给仅使用第一剂量,而不管向受试者分配什么。

套件替换
  • 必要时,套件将替换为与原始套件相同的剂量。例如

    选择了两 (2) 个 10 毫克的套件进行更换。系统会用另外 2 个 10 毫克的套件替换它们。

    如果不可用,则系统会为每个套件更换两 (2) 个 5 毫克的套件。

  • 您不能将序列化和非序列化套件替换为本地采购套件。