创建或编辑剂量保持

作为临床供应经理,您可以创建剂量暂挂,以使场地工作人员能够因安全原因暂停某个主题的配药。可以在所有三种模式下创建剂量保持:测试、培训或生产。

要了解有关创建和应用剂量保持的端到端工作流以及此功能的任何特性的详细信息,请参阅了解剂量保持如何工作

要为多个套件类型创建剂量保持,必须为每种套件类型创建一个剂量保持。例如,为包含调查产品的套件和套件类型标题组的另一剂量暂挂创建一个剂量暂挂。

创建或编辑剂量保持
  1. 打开研究设置
  2. 单击供应设置选项卡。
  3. 在左上角,选择特定的模式:
    • 生产设置
    • 测试设置
    • 培训设置
  4. 向下滚动到“Dose Hold Settings(剂量暂挂设置)”,并根据您是否第一次创建剂量保持,您可以:
    • 确保打开切换 (切换开关已打开,颜色为蓝色。)。
    • 单击切换 (切换开关已关闭并灰显。) 以激活该功能。

      默认情况下,切换开关处于禁用状态。

      注:

      在研究中,不能同时设置部分套件分发和剂量持有。如果激活任一切换,则另一个切换将被停用。
  5. 单击创建剂量暂挂
  6. 在“剂量保持”对话框中,填写以下字段:
    字段 说明

    套件类型或滴定组

    从下拉列表中,选择站点可以暂停分配的套件类型或标题组。

    开始访问

    从下拉列表中,选择站点用户可以开始对以前指定的套件类型执行剂量暂挂的访问。

    :在此下拉列表中,虽然您可能会在研究中看到可供选择的随机化访视,但请记住,试验机构用户在随机化访视期间无法暂挂剂量。

    结束访问 如果您设置了结束访问日期,则在此访问之后,剂量暂挂将无法发生。

    周期

    如果您从分支中选择了访问,则对于“开始访问”字段,将显示新的“周期”字段。您必须选择站点用户可以开始剂量保持的周期。

    每个主题的最大值

    输入整数(从 1 到 999),以了解站点用户可以为所选套件类型执行的最大剂量保持数。

    将字段留空将最大剂量保持数设置为无限制。

    每个主题的频率

    选择是否存在有限的频率或时间范围,在此期间站点用户可以执行剂量保持:
    • 无限制
    • 达到一定数量的连续剂量持有量:输入介于 1 到 999 之间的整数。
    • 每特定天数:输入 1 到 999 之间的整数。
  7. 单击提交并创建另一个创建
  8. 要编辑现有剂量保持的详细信息,请单击编辑图标 (编辑图标是一个铅笔。),然后在“创建剂量保持”对话框中编辑其详细信息。
  9. 要停止现有剂量保持的功能,请单击剂量保持旁边的切换 (切换开关已打开,颜色为蓝色。) 以停用它。
您创建的每个剂量持有量都显示在表、“剂量持有量设置”部分以及剂量持有量的相应详细信息中,例如所选的套件类型、开始访问、以及每个主题允许的剂量持有量数量以及频率。

为研究中的其他模式激活和创建剂量保留(如果尚未激活且需要)。