首先添加受试者

根据研究的配置，在研究中添加受试者的初始步骤可能会有所不同。如果在将受试者添加到研究中时分配了受试者编号，请遵循以下步骤。

如果在筛查受试者时分配了受试者编号，请参阅首先筛查候选。

要了解研究中受试者编号分配方式的差异，请参阅受试者编号分配概览。

注：

先前在 Oracle Clinical One Platform 之外进行筛查后添加到Oracle Clinical One Platform 的受试者将被纳入状态为已入组的研究中。如果研究包括必需的筛查访视，您需要重新筛查受试者。
当您的研究在添加受试者时分配受试者编号时，请考虑以下事项：
  • 根据筛查访视的配置方式，您或许能够回答特定的必答问题，以便继续受试者的筛查。有关更多信息，请参阅关于随机化和试验供应管理 (RTSM) 事件的必答问题。
  • 在确定访视的状态时会考虑隐藏的必答问题的完成情况。如果隐藏的必答问题没有得到回答，则访视将视为未完成。如果所有隐藏的必答问题都得到了回答，则访视将视为完成。如果您完成了所有必答问题，但仍然无法完成您的访视，请联系您的申办者。
  • 如果您回答了第一部分中的所有必答问题，并且第二部分中没有未完成的表行，则该两部分表单被视为“完成”。如果第二部分中有任何未完成的表行，则该表单为未完成。
  • 您不能将数据标志应用于筛查问题。有关更多信息，请参阅将数据标志应用于问题。
  1. 在主页上，以特定模式访问研究。有关更多信息，请参阅访问研究模式和页面。
  2. 在顶部，确保选择了受试者。
  3. 根据要查看的数据筛选视图。有关详细信息，请参阅筛选研究中的受试者。
  4. 选择添加受试者。
  5. 如果需要输入受试者编号，请在添加受试者对话框中，选择相应的试验机构，输入受试者编号，然后选择添加受试者。
  6. 如果表单包含可编辑的访视日期问题，请选择今天或更早的日期。
    根据研究的设置方式，您或许可以在保存表单后编辑日期。当前日期始终是您可以选择的最晚日期。
  7. 回答每个表单上的问题。
  8. 选择保存，然后单击筛查。
    您可以选择保存并关闭以保存更改并稍后筛查。

    提示：

    如果您在筛查期间选择返回到所有受试者或保存并关闭，则将保存收集的数据，并将受试者添加到系统中，状态为新建。
无论受试者筛查成功还是失败，对话框都会显示新的受试者编号。记下该受试者编号，以确保您也记录了系统外的受试者编号。
筛查结果决定了接下来的步骤：
  • 成功筛查：选择返回到所有受试者以转回到受试者页面并开始受试者的后续访视（如果适用）。
  • 自动筛查失败：如果需要，您可能需要完成与受试者筛查失败相关的访视。

    如果适用，您可以在稍后人工将受试者设为筛查失败。

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父主题：将受试者添加到研究中