3 管理受试者数据

  • 关于随机化和试验供应管理 (RTSM) 事件的必需问题
    了解有关随机化和试验供应管理 (RTSM) 事件所需的特定数据点的更多信息。
  • 收集数据的最佳做法
    在应用程序内填充表单的过程中，您必须注意某些详细信息。
  • 在包含两个部分的表单中输入数据
    两部分表单的第一部分表示表单的平面部分，其中创建整个表单实例，并包含引导问题。第二部分包含重复表，其中可以添加多个数据行，因为它与适用的表单实例相关。
  • 在重复表单中输入数据
    使用重复表单可以收集相同数据类型的多个实例。
  • 输入不良事件的数据
    为了持续收集受试者关于不良事件以及可能的伴随用药、住院等的数据，根据您的研究设计方式，您可以在研究期间随时访问并填写不良事件访视中的表单。
  • 将数据标志应用于问题
    如果您没有为表单中的问题提供答案，请将这些问题标记为不适用、未知或未完成。
  • 更新已完成表单上的值
    返回表单上的问题并予以更新，例如，您发现数据输入错误的情况。此过程也适用于累计研究。
  • 关于动态问题的更新
    当您更新或清除确定性（父）问题或动态显示的（子）问题的回答时，您必须基于每个用例记住此更新的细节。
  • 更新动态问题的回答
    您还可以更新确定性问题（父问题）的回答，并自动清除或隐藏其动态显示的问题（子问题）的回答。
  • 上载或删除表单中的文档
    您可以上载或删除表单中的文档，以便为研究中的受试者提供附加信息。
  • 链接表单
    您链接表单是为了连接研究中的相关数据。如果在研究中设计了表单关联，您可以将一个或多个表单（重复表单、两部分表单或单部分表单）中的数据链接到来源表单（重复表单或两部分表单）。请记住，只有先前输入的数据才会出现在启动的表单中。
  • 导入电子健康记录 (EHR) 数据
    了解如何导入链接受试者的 EHR 数据。这包括人口统计、病史、药物、实验室、生命体征和程序。
  • 数据签名
    有些研究要求您为受试者数据签名。签名可以应用于不同的层。
  • 清除或删除数据
    在某些情况下，您可能需要删除受试者数据。您必须知道清除和删除数据是有区别的，特别是在数据审核和恢复已删除要素的可能性方面。浏览此部分中的主题，了解有关这两个操作的更多信息。
  • 管理查询
    在数据复核期间，申办者用户可能会对需要修订或澄清的特定问题提出查询。了解如何回答和管理分配给您的查询。
  • 使用安全案例
    根据研究设计，受试者不良事件数据可能与安全系统集成。这种集成简化了严重不良事件的数据收集。