研究版本模板 (Study Version Template，SVT) 集成

此增量集成按计划运行，以标识自上次处理集成以来在 Oracle Clinical One Platform 中创建的研究版本；然后会在 CTMS 中创建相应的模板。

集成数据流详细信息

表 2-4 集成数据流详细信息

集成类型	数据流	频率
多个文件	单向，从 Oracle Clinical One Platform 到 CTMS	已调度

集成概述

SVT 集成在客户定义的计划上运行，以标识自上次处理集成以来（针对已配置的研究模式）创建的研究版本。它从 Oracle Clinical One Platform 检索研究设计元数据，然后将信息发送到 CTMS。然后，集成将导入日期/时间和布尔值类型的访问、表单和问题，并创建相应的主题访问模板。

每个研究版本都作为受试者访视模板导入到 CTMS 中，并包括由集成设置的集成标志。
对于周期访问和未计划访问，在 CTMS 中仅创建一个每个周期或未计划访问实例。

监视集成

SVT 集成包括以下监视功能：

作业监视在研究版本级别进行。

注：
集成可一次监视一个研究模式的研究版本更改。
为多个研究版本接收的数据将并行处理。
数据按接收请求的顺序进行处理。

集成限制

预测信息和提前天数计算（对于周期访问和未计划访问）不包括在研究版本详细信息中。这些详细信息可以包括在主题访问计划子集成中，该子集成是主题访问 (SV) 集成的一部分。
集成不提供研究版本之间的增量（更改列表）。它发送与研究版本相对应的整个研究设计元数据。
集成无法识别应用于先前研究版本的高级研究版本 (Advanced Study Version，ASCV) 更改，并且不会将其发送到 CTMS。

配置集成

先决条件
必须先完成以下先决条件，然后才能配置和测试集成：
- 获取 Oracle Clinical One Digital Gateway 的访问权限。
- 请务必捕获配置决策，以便记录为此集成定义的规范。
- 要求您的用户管理员创建 Oracle Clinical One Platform 集成用户：
  1. 他们需要创建全局用户并将其分配给集成管理器和集成构建器全局角色。
    
    提示：
    在此过程的稍后阶段，您需要在创建身份证明时为此用户提供用户名和密码。请务必使用允许您检索密码的电子邮件地址创建用户。
  2. 接下来，需要将用户添加到研究并分配给包括查看设计权限的研究角色。
- 集成需要创建两 (2) 个 CTMS 集成用户，当您在 Oracle Clinical One Digital Gateway 中创建身份证明以及更新集成模板时，需要这些用户的身份证明。
  - 此步骤是一次性设置任务。您不需要为每个集成执行此操作；CTMS 集成组需要两个用户，而不管您配置的集成数量（SVT、SV、站点和 SDV）。可以使用相同的凭证来配置一个或全部四个 CTMS 集成。
  - 有关分步操作的说明，请参阅更改请求 (Change Request，CR) 创建详细信息。
- 向研究设计者确认他们已为计划访问定义访问计划。
- 确认 CTMS 中存在该协议，并且研究名称与 Oracle Clinical One Platform 中的研究标题匹配。
- 创建身份证明
- 创建集成组
- 下载集成模板
  对于此集成，请下载以下集成模板。
  - CTMS_SVTParentIntegration_Std.xml
    租户级集成：您可以将多个研究配置为使用同一集成。父文件控制此功能。有关详细信息，请参阅配置租户级集成。
  - CTMS_SVTSubIntegration_Std.xml
创建测试集成
下载必要的集成模板后，在将集成与生产研究一起使用之前，请按照以下步骤配置和测试集成。
创建生产集成
为此，您将下载已配置和测试的测试集成文件，更新该文件以供生产使用，然后使用该文件创建生产集成。

有关分步操作的说明，请参阅配置生产集成。

管理集成

以下是与管理集成有关的一些常见任务。

父主题：Oracle Siebel Clinical Trial Management System (CTMS)