站点集成

此累计集成按计划运行，以从 CTMS 检索站点列表（基于其状态），然后将适用的数据导入 Oracle Clinical One Platform 。

集成数据流详细信息

表 2-2 集成数据流详细信息

集成类型 数据流 频率
多个文件 从 CTMS 到 Oracle Clinical One Platform 的单向。 已调度

集成概述

  1. 集成可对 CTMS 进行出站调用，以根据状态检索站点及其关联详细信息的列表。

    表 2-3 可导入的地点状态

    CTMS 中的地点状态 导入后 Oracle Clinical One Platform 中的地点状态
    已启动 新建
    注册 活动
    已终止 已停用
  2. CTMS 响应包括“联系人”选项卡（站点管理–联系人）上 CTMS 中定义的“主要调查人”（角色）的联系人信息。集成使用这些详细信息创建 Oracle Clinical One Platform 联系人。如果联系人已存在，则集成不会进行任何更改。
  3. 响应还包括“客户”选项卡上的 CTMS 中定义的“地点主要”帐户类型（可为集成配置帐户类型）的信息（“地点管理 - 帐户”）。集成使用这些详细信息创建 Oracle Clinical One Platform 组织（机构）。如果组织已存在，则集成不会进行任何更改。
    • 集成使用“客户”选项卡上的 CTMS 中定义的地点主要地址（“地点管理 - 客户”）为联系人和在 Oracle Clinical One Platform 中创建的组织创建主要地址。
    • 集成使用在“地址”选项卡（“站点管理 - 地址”）上定义的发运地址（可为集成配置地址）为联系人和在 Oracle Clinical One Platform 中创建的组织创建发运地址。

      注：

      如果未在 CTMS 中定义发运地址，则地点主要地址将用作在 Oracle Clinical One Platform 中创建的联系人和组织的发运地址。
  4. 集成使用协议名称创建研究站点，该名称也包括在 CTMS 响应中。Oracle Clinical One Platform 中的研究站点反映 CTMS 系统中的站点 ID，使用组织地址作为主要地址，使用机构发运地址作为研究站点发运地址。
  5. Oracle Clinical One Platform 使用以下联系人和组织详细信息来确定创建研究地点时的唯一性：
    • 联系人名字、姓氏、地址行 1、城市、省/自治区/直辖市、国家/地区以及邮政编码。除此之外，建议电子邮件和/或电话也应匹配以确保唯一性。
    • 组织电话也必须匹配。
  6. Upsert 功能（默认启用）使用 Oracle Clinical One Platform 中的唯一站点 ID 来确定要在每个站点上执行的操作。
    • 如果站点不存在，集成将创建该站点。
    • 如果站点确实存在，则更新站点的信息。
    • 如果在 CTMS 中更新了现有（已导入）站点 ID，则会在 Oracle Clinical One Platform 中创建新站点。

监视集成

站点集成包括以下监视功能：
  • 在站点级别创建和监视作业。

集成限制

  • 集成为其从 CTMS 检索的每个站点创建作业，而不管站点详细信息是否已更改。检索所有站点的过程可确保按与 Oracle Clinical One Platform 相同的方式处理对地址和 PI 联系人的更新。CTMS 认为这些更新不是更新。
  • 如果未在 CTMS 中定义发运信息，则集成会将 Oracle Clinical One Platform 中定义的地点地址和联系人信息用于发运信息。
  • 如果未在 CTMS 中定义地点的时区，则 Oracle Clinical One Platform 中的值默认为 UTC，因为时区是必需的地点字段。

    注：

    可以在 CTMS 中的“站点信息”选项卡（站点管理 - 目标站点 - 更多信息 - 站点信息）上找到时区。
  • 无法清除现有 Oracle Clinical One Platform 联系人或组织的前缀或时区信息。只有在初始导入后才能更新这些字段。

配置集成

  1. 先决条件
    必须先完成以下先决条件，然后才能配置和测试集成：
    • 获取 Oracle Clinical One Digital Gateway 的访问权限。
    • 请务必捕获配置决策，以便记录为此集成定义的规范。
    • 要求您的用户管理员创建 Oracle Clinical One Platform 集成用户：
      1. 他们需要创建全局用户并将其分配给集成管理器和集成构建器全局角色。

        提示：

        在此过程的稍后阶段，您需要在创建身份证明时为此用户提供用户名和密码。请务必使用允许您检索密码的电子邮件地址创建用户。
      2. 接下来，需要将用户添加到研究并分配给包含以下权限的研究角色：
        • 回答查询
        • 创建和管理站点
        • 查看站点
    • 集成需要创建两 (2) 个 CTMS 集成用户，当您在 Oracle Clinical One Digital Gateway 中创建身份证明以及更新集成模板时，需要这些用户的身份证明。
      • 此步骤是一次性设置任务。您不需要为每个集成执行此操作；CTMS 集成组需要两个用户，而不管您配置的集成数量（SVT、SV、站点和 SDV）。可以使用相同的凭证来配置一个或全部四个 CTMS 集成。
      • 有关分步操作的说明，请参阅更改请求 (Change Request，CR) 创建详细信息。
    • 确保 Oracle Clinical One Platform 模板代码列表中的值准确映射到 CTMS 中的完整国家/地区名称。如果映射不正确，则作业将失败，并且找不到国家/地区错误。
    • 确认 CTMS 中的站点编号与 Oracle Clinical One Platform 中的站点 ID 匹配。
    • 创建身份证明
    • 创建集成组
    • 下载集成模板
      对于此集成，请下载以下集成模板。
      • CTMS_TenantSiteParentIntegration_Std.xml

        租户级集成：您可以将多个研究配置为使用同一集成。父文件控制此功能。有关详细信息，请参阅配置租户级集成。

      • CTMS_TenantSiteSubIntegration_Std.xml
  2. 创建测试集成
    下载必要的集成模板后，在将集成与生产研究一起使用之前，请按照以下步骤配置和测试集成。
  3. 创建生产集成

    为此，您将下载您设置和测试的集成文件，更新该文件以供生产使用，然后使用该文件创建生产集成。

    有关分步操作的说明，请参阅配置生产集成。

管理集成

以下是与管理集成有关的一些常见任务。

父主题：Oracle Siebel CTMS