ライブラリ スタディを作成して、他のスタディでテスト、承認、および再利用できるスタディ設計オブジェクトを含めます。

1. ホームページで、「Library」をクリックします。
2. ページの左上隅で、「ライブラリ・スタディの表示」をクリックします。
3. 「Library Studies」ページで、「Create Library Study」をクリックします。
4. 「ライブラリ・スタディの作成」ダイアログで、フィールドに入力し、「保存」をクリックします。

   注意:

   「保存」をクリックすると、この試験の作成に時間がかかる可能性があることを示す情報メッセージが表示される場合があります。「OK」をクリックし、「ライブラリ・スタディ」ページの進捗アイコンに従って、ライブラリ・スタディが保存された時間を確認します。スタディを保存すると、スタディに「Creating Study...」というメッセージが表示されます。

   フィールド	説明
   試験タイトル	ライブラリ スタディのタイトルを入力します。研究の治療領域、領域またはフェーズに関連する情報に基づいて、ライブラリ・スタディに関連するタイトルを使用できます。 タイトルがアプリケーション内で一意であることを確認してください。
   試験ID	ライブラリ・スタディに関連する一意の値を入力します。
   研究フェーズ	ドロップダウンから、試験のフェーズを選択します。
   治療領域	ドロップダウンから、ライブラリ・スタディの治療領域を選択します。
   ラベルを開く/盲検	ドロップダウンから、作成するスタディのタイプを選択します。 ラベルを開く 盲検 盲検およびオープン・ラベル 観察 選択によって、ブラインド解除情報が表示されるかどうかは決定されません。
   システム・コード・リスト	ドロップダウンから、試験で使用するシステム・コード・リスト・グループを選択します。詳細は、システム・コード・リスト・グループの試験への割当てを参照してください。
   会社	フィルタを使用する予定がある場合は、ライブラリ試験を識別して会社に関連付けるのに役立つ会社名を選択します。

   新しいスタディが「ライブラリ・スタディ」ページに追加されます。デフォルトでは、ライブラリ試験には、ステータスが「ドラフト」の1.0.0.1の試験バージョンが含まれています。
5. ライブラリ・スタディには、他のいくつかの設計要素と試験構成が含まれている必要があります。これらは、ライブラリ・スタディで作成したオブジェクトを正しくテストするために必要です。ライブラリ・スタディの設計および構成の手順については、次を参照してください。

   タスク	ノート
   1.1つの試験の試験ロールを作成します。	または、ライブラリ・スタディにすでに存在するOracleの事前定義済試験ロールを使用することもできます。 ユーザー管理者はこのタスクを実行する必要があります。
   2. ユーザーを試験に追加します。	ユーザー管理者はこのタスクを実行する必要があります。 ノート: 少なくとも、ライブラリ・スタディの設計でライブラリ・オブジェクトを作成できるスタディ・デザイナを追加する必要があります。
   3.カスタム・コード・リストの作成	試験デザイナがこのタスクを実行する必要があります。
   4.ビジットを作成し、ビジット・スケジュールを定義します。	試験デザイナがこのタスクを実行する必要があります。
   5.オブジェクトの作成またはオブジェクトのインポート。	グローバル・ロール「ライブラリ・オブジェクトの変更」および「ライブラリ・オブジェクトの管理」を持つ試験デザイナがこのタスクを実行する必要があります。
   5.カスタム・ルールを作成および管理します。	ルール設計者がこのタスクを実行する必要があります。
   8. 試験に施設を追加します。	サイト管理者がこのタスクを実行する必要があります。
   9.試験、登録およびビジットの設定を指定します。	試験マネージャがこのタスクを実行する必要があります。
   10.ソース・データ検証の設定を指定します。	このステップはオプションです。ソース・データ検証戦略の設定を指定する場合は、実際の戦略も作成する必要があります。ステップバイステップの手順については、ソース・データ検証戦略の作成およびサイトへの割当てを参照してください。 試験マネージャがこのタスクを実行する必要があります。