カスタム・ルールを作成するときに、ルール式内で使用する収集データを参照する変数を定義します。

1. ルール・エディタの上部にある「変数」セクション・タイトルの横にあるプラス記号アイコン()をクリックします。
   編集可能なフィールドがある行が表示されます。
2. 最初のフィールドに、変数の名前を入力します。
3. 各ドロップダウンからビジット、フォームおよび質問を選択します。例:
   たとえば:

   Var BP_Sys = Screening visit, Vital Signs form, Blood Pressure Systolic question.

   表2-1様々なユースケースに対する変数の設定

   ユースケース	設定	行動
   現在のビジットからのデータの取得	「訪問」フィールドで「- すべての訪問- 」を選択します。	このシナリオでは、ルールが実行されている現在のビジットのフォームから変数値が取得されます。このオプションでは、ルールがターゲット・フォームと同じビジット内のフォームを参照することのみが許可されます。
   特定のビジットからのデータの取得	「ビジット」フィールドで特定のビジットを選択します。たとえば、「スクリーニング」ビジットです。	特定のビジットを選択した場合、変数データは、ルールが実行されるビジットごとに、指定されたビジット(この場合はスクリーニング・ビジット)のフォームから取得されます。
   現在のビジットにないフォームからデータを取得します	「訪問」フィールドで「- 任意の訪問- 」を選択します。	このシナリオでは、変数値は、ルールが作成されている同じビジットに存在しないフォームから取得されます。このタイプの変数は、getValues( )ヘルパー関数と組み合せてのみ使用できます。
   ビジット日付データを変数として取得します	「フォーム」と「質問」の両方として「訪問日」を選択します。	ビジットの日付は個別のフォームとみなされ、すべてのビジットに含まれます。このため、訪問日フィールドをターゲットとして構成したルールは、ルール・ロジックによって異なる指示が行われないかぎり、すべての症例訪問に対して実行されます。 注意: ビジット日は、必要に応じてルール内の変数またはルールのターゲットとしてのみ使用してください。 これは、ビジット日付が(試験デザイナによって作成されない)独自の形式のシステム・アイテムであり、変数またはターゲットとして使用される場合、ルールの実行に通常より時間がかかる可能性があるためです。 ビジット日と別のフォーム質問を比較するカスタム・ルールを作成する必要がある場合は、フォーム質問がビジット日ではなくターゲットである必要があります。 たとえば、「通知済同意日」が「訪問日」以前であることを確認するカスタム・ルールを作成する必要がある場合があります。ここで、「通知同意日」の質問がターゲットになります。 ビジット日は、他のフォーム質問をトリガーとして使用できない場合に計算ルールをトリガーする変数としてのみ使用してください。