サブジェクト・データセット

サブジェクト・データセットを使用して、サブジェクト・レベルの詳細およびサブジェクトのデータの監査履歴を分析およびビジュアル化できます。

モード

テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます

サブジェクト・データのカスタム・レポートまたはビジュアライゼーションに含めることができるデータのタイプ

このデータセットを使用すると、次のような情報を検索できます。

  • 特定のサイトでスクリーニングされたサブジェクトの数
  • スクリーニングされた60を超えるすべてのサブジェクトが失敗しました
  • サブジェクトが特定のサイトでスクリーニングに失敗したすべての理由
  • 選択した国でランダム化されたサブジェクトの数

このデータセットへのアクセスに必要な権限の詳細は、「Oracle Clinical One Analyticsへのアクセスについて」を参照してください。

このデータセットに含まれるデータ要素の説明を参照します。

ノート:

Oracle Clinical One Analyticsの空白列は、nullまたは適用不可を示します。

ヒント:

データが表示されていませんか?
  • Oracle Clinical One Analyticsを最適に実行するには、まず「必須」フォルダからワークブックにデータ要素を追加します。
  • (スタディ・フォルダの)STUDY_WIDデータ要素をフィルタとして使用して、パフォーマンスを向上させてください。これは、データ取得がタイムアウトし、レポートにデータが表示されない場合に特に役立ちます。

詳細は、データ・ビジュアライゼーションの作成と編集およびフィルタの作成および適用を参照してください。

親トピック: データセットの説明

Studyフォルダ

この表は、Studyフォルダに含まれるデータ要素について説明しています

表3-54 Studyフォルダのデータ要素

データ要素 説明
STUDY_MODE
カスタム・レポートの参照データで使用される試験モードを示します。次の値を指定できます。
  • テスト中
  • トレーニング
  • 有効
STUDY_ID_NAME

試験の作成時に指定された試験ID。試験IDには通常、プロトコルの頭字語またはプロトコル番号が含まれ、テナント内で一意である必要があります。

この値は、試験の設定の「一般」タブからClinical One Cloud Serviceで表示または更新できます。

STUDY_TITLE

試験の作成時に指定された試験タイトル。

この値は、試験の設定の「一般」タブからClinical One Cloud Serviceで表示または更新できます。

STUDY_REFNAME

システムで使用される試験の参照名を示します。

この値は、空白が削除された状態で大文字に変換されたSTUDY_ID_NAMEによって構成されます。一度作成すると、STUDY_ID_NAMEが変更されても、この値は変更されません。
STUDY_PHASE

試験の作成時に指定された試験フェーズ。

この値は、試験の設定の「一般」タブからClinical One Cloud Serviceで表示または更新できます。

試験フェーズは、オプションのドロップダウン・リストからオプションを選択することで指定されます。これには、試験に選択したシステム・コードリスト内のstudyGeneralSettings.studyPhaseコードリストのラベルが移入されます。適切な権限を持つユーザーは、試験内で使用されるコードリストをいつでも更新できます。コード・リストの作成および管理を参照してください。

THERAPEUTIC_AREA

試験の作成時に指定された治療領域を示します。

この値は、試験の設定の「一般」タブからClinical One Cloud Serviceで表示または更新できます。

治療領域は、オプションのドロップダウン・リストからオプションを選択することによって指定されます。このオプションには、試験用に選択されたシステム・コードリスト内のstudyGeneralSettings.therapeuticAreaコードリストからラベルが移入されます。適切な権限を持つユーザーは、試験内で使用されるコードリストをいつでも更新できます。コード・リストの作成および管理を参照してください。

BLINDING_TYPE

試験の作成時に指定された試験の盲検タイプ(試験がオープン・ラベルであるか盲検であるか)を示します。

この値は、試験の設定の「一般」タブからClinical One Cloud Serviceで表示または更新できます。

ブラインド・タイプは、オプションのドロップダウン・リストからオプションを選択することで指定されます。このオプションには、試験用に選択されたシステム・コードリスト内のstudyGeneralSettings.openLableBlindedコードリストからラベルが移入されます。適切な権限を持つユーザーは、試験内で使用されるコードリストをいつでも更新できます。コード・リストの作成および管理を参照してください。

STUDY_VERSION

カスタム・レポートの参照データの試験バージョンを示します。

試験バージョンは症例に関連付けられ、症例が試験に追加されたものに対応します。症例のこの値は、特定のモードの新しい試験バージョンの作成に関係なく変更されません。
STUDY_SERIAL_NUMBER

Oracleの場合のみ使用します。

内部臨床試験1試験識別子。
STUDY_WID

試験を表す一意の識別子としての番号。

ヒント:このデータ要素をフィルタとして使用して、パフォーマンスを向上させます。これは、データ取得がタイムアウトし、レポートにデータが表示されない場合に特に役立ちます。

ノート: WID値は、試験レベルの一意の識別子であり、製品リリースによって変更される可能性があり、レポートでは識別子として使用しないでください。

親トピック: サブジェクト・データセット

サイト・フォルダ

この表では、「サイト」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

ノート:

サイトには、様々な目的(プライマリ住所、出荷先住所、請求先住所、代替住所)に使用される複数の住所が追加されている場合がありますが、メイン・プライマリ住所として構成できるのは1つの住所のみです。
  • 住所データ要素(ADDRESS_で始まるもの)について、施設の主要プライマリ住所のみがOracle Clinical One Analyticsに送信されます。
  • 出荷先住所データ要素(SHIPPING_を参照)は、Clinical One Cloud Serviceで追加された場合のみサイトの出荷先住所詳細を返し、それ以外の場合はnullを返します。

    施設に複数の出荷先住所がある場合、最初に入力した出荷先住所のみがOracle Clinical One Analyticsに送信されます。

表3-55 siteフォルダ内のデータ要素

データ要素 Description
ADD_SUBJECTS
施設ユーザーが症例を追加できるように、試験施設レベルで定義された設定。次の値を指定できます。
  • 真実
  • 誤り
ADDRESS_CITY

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の市区町村。
ADDRESS_COUNTRY

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の国。

このフィールドには、国の2桁のISOコードが表示されます。
ADDRESS_POSTALCODE

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の郵便番号。
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の都道府県または郡。
ADDRESS_STREET_1

サイトの作成時または最終変更時に「住所行1」フィールドに入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の最初の行。
ADDRESS_STREET_2

サイトの作成時または最終変更時に「住所行2」フィールドに入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の2行目。
DEA_NUMBER

サイトの担当者のDEA登録番号。
DISPENSE_TO_SUBJECTS
施設ユーザーが症例にキットを交付できるように、試験施設レベルで定義された設定。次の値を指定できます。
  • 真実
  • 誤り
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE
サイトに薬物破壊機能があるかどうかを示します。次の値を指定できます。
  • 真実
  • 誤り
電子メール

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ・アドレスに関連付けられたEメール・アドレス。
EXPIRATION

サイトの担当者のDEA登録番号の有効期限。
FAX

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所に関連付けられたFAX番号。
INITIAL_SUBJECTS_COUNT

ソース・データ検証(SDV)を受ける必要があるサイトの初期サブジェクトの合計数。これは、サイトに割り当てられたSDV戦略に従って行われます。
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE
SDV戦略で定義されている、初期症例に適用されるソース・データ検証(SDV)のタイプ。次の値を指定できます。
  • すべての質問: 件名のすべての質問を検証する必要があることを意味します。
  • クリティカルな質問のみ: 「すべての症例のSDV」または「クリティカル変数(ターゲットSDV)」としてマークされた質問のみが症例に対して検証される必要があることを意味します。
電話番号

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所に関連付けられた電話番号。
PI_PREFIX
サイトの主要調査員のプリフィクスを示します。次の値を指定できます。
  • 初代中尉
  • 最高司令官
  • 弁護士
  • 兄弟
  • 指揮官
  • チーフ
  • 司令官
  • 大佐
  • 大学の学部長
  • 医師
  • 高齢者
  • 父親
  • 一般
  • 料金
  • 閣下
  • 中佐
  • メジャー
  • 少佐/曹長
  • ミスター
  • 既婚女性
  • 未婚または既婚女性
  • 王子
  • 教授
  • ラビ
  • 牧師
  • 姉妹
RANDOMIZE_SUBJECTS
施設ユーザーが症例を無作為化できるように、試験施設レベルで定義された設定。次の値を指定できます。
  • 真実
  • 誤り
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE

最初の症例の後で、ソース・データ検証(SDV)を受ける必要がある施設内の残りの症例の割合。これは、サイトに割り当てられたSDV戦略に従って行われます。
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE
SDV戦略で定義されている、残りの症例に適用されるソース・データ検証(SDV)のタイプ。次の値を指定できます。
  • すべての質問: 件名のすべての質問を検証する必要があることを意味します。
  • クリティカルな質問のみ: 「すべての症例のSDV」または「クリティカル変数(ターゲットSDV)」としてマークされた質問のみが症例に対して検証される必要があることを意味します。
SCREEN_SUBJECTS
施設ユーザーが症例をスクリーニングできるように、試験施設レベルで定義された設定。次の値を指定できます。
  • 真実
  • 誤り
SDV_GROUP_NAME

施設に関連付けられたSDVストラテジの名前この名前は、SDV戦略の作成時にユーザーが入力します。
SHIPPING_ADDRESS_1

サイトの作成時または最終変更時に「住所行1」フィールドに入力された、サイトの出荷先住所の最初の行。
SHIPPING_ADDRESS_2

サイトの作成時または最終変更時に「住所行2」フィールドに入力された、サイトの出荷先住所の2行目。
SHIPPING_ATTENTION

サイトの作成時または最終変更時に指定された、サイトで出荷を受け取る個人の名前を示します。
SHIPPING_CITY

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所の市区町村。
SHIPPING_COUNTRY

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所の国。このフィールドには、国の2桁のISOコードが表示されます。
SHIPPING_EMAIL

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所に関連付けられたEメール・アドレス。
SHIPPING_FAX

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所に関連付けられたFAX番号。
SHIPPING_PHONE

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所に関連付けられた電話番号。
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY

サイトを作成または最後に変更したときに、施設の出荷先住所の都道府県または郡。
SHIPPING_ZIP

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトの出荷先住所の郵便番号。
SITE_ID_NAME

サイトを作成したときまたは施設を最後に変更するときに入力したサイトID。
SITE_STATUS
試験内の施設のステータスを示します。次の値を指定できます。
  • 新規: 施設が試験内で新規です。
  • アクティブ: 施設は現在試験内でアクティブです。
  • 除・売却済: 施設は試験でアクティブではなくなりました。
SITE_STUDY_VERSION

施設に関連付けられた最新の試験バージョン。これは、試験の設定の「施設およびラボ」タブで定義されます。
TIMEZONE

サイトの作成時または最終変更時に指定された、サイトのタイムゾーンを示します。

値には、EST5EDTや America/New_Yorkなどがあります。Clinical One Cloud Serviceで選択した値によって異なります。

調査担当者

サイトに関連付けられた主要調査員の姓。
SITE_NAME

サイトを作成したときに、または施設を最後に変更するときに入力したサイトの名前。
SITE_SERIAL_NUMBER

Oracleの場合のみ使用します。

内部Clinical Oneサイト識別子。
FROM_SITE_NAME

症例が転院した場合、このフィールドには症例の転院元のサイトが移入されます。
SITE_TYPE
組織のタイプを示します。次の値を指定できます。
  • 施設
  • デポ
EHR有効
サイトが電子健康記録(EHR)データ・インポートに対して現在使用可能かどうかを示します。
  • EHRデータ・インポートに対して現在有効なサイトの「Y」(はい)が表示されます。
  • EHRがサイトに対して有効化されたことがない場合、またはサイトがEHRに対して無効化されている場合は、N (いいえ)が表示されます。

親トピック: サブジェクト・データセット

Countryフォルダ

この表は、Countryフォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

表3-56 Countryフォルダのデータ要素

データ要素 Description
COUNTRY_NAME

サイトの作成時または最終変更時に入力された、サイトのメイン・プライマリ住所の国。

このフィールドには、国の2桁のISOコードが表示されます。

親トピック: サブジェクト・データセット

サブジェクト(必須)フォルダ

この表は、サブジェクト(必須)フォルダのデータ要素について説明しています。

表3-57「件名」フォルダのデータ要素

データ要素 Description
CODE_BREAK
症例がコード・ブレーク・イベントを通過したかどうかを示します。それ以外の場合はnullです。
  • コード・ブレーク中の症例に対してBを表示します。
  • コード区切りのためにシステムによって取り下げられた症例の BWが表示されます。
DOB

症例の生年月日を示します。

現在、これはデータを含まないプレースホルダ列です。この列は、将来のリリースで計画されています。
EHR_LINK_STATUS
症例が電子健康記録(EHR)データ・インポートに対して現在リンクされているかどうかを示します。このデータ要素には次が表示されます。
  • Y: はい。
  • N (いいえ)。
登録日

症例が試験に登録された日付を示します。これは、州が症例の「登録済」になった日付です。

ENROLLMENT_FAILURE

研究にサブジェクトを登録できなかったかどうかを示します。

現在、これはデータを含まないプレースホルダです。このデータ要素は、将来のリリースで計画されています。
ENROLLMENT_OVERRIDE

被験者の登録上書きを示します。

現在、これはデータを含まないプレースホルダです。このデータ要素は、将来のリリースで計画されています。
EXTERNAL_SOURCE_STATUS_DATE

症例ステータスが外部ソースによって更新された日付を示します。

外部システムからのデータがClinical One Cloud Serviceに移行されると、このフィールドには、外部システムからのステータス日付の値が保持されます。

性別

サブジェクトが識別する選択した性別。

現在、これはデータを含まないプレースホルダです。このデータ要素は、将来のリリースで計画されています。
INFORMED_CONSENT_DATE

件名が同意した日付。

現在、これはデータを含まないプレースホルダです。このデータ要素は、将来のリリースで計画されています。
OLD_SUBJECT_NUMBER

転送された症例について、システムで以前に割り当てられた症例の番号。

症例が別の施設に転送された後も、症例番号は変わりません。したがって、サブジェクト番号が後で変更されないかぎり、SUBJECT_NUMBERとOLD_SUBJECT_NUMBERは同じです。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER

症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。それ以外の場合、このフィールドは空白です。
再スクリーニング・インスタンス番号

症例の再スクリーニング・イベントのインスタンス番号。これがサブジェクトの再スクリーニングの2回目である場合、インスタンス番号は2になります。

画面_失敗_コメント

症例のスクリーン・エラー・イベントに対してサイト・ユーザーによって追加されたコメント。
画面失敗日

症例がスクリーニングに失敗した日時。
SCREENING_DATE

症例の最初のスクリーニング訪問の日付。
SCREENING_FAILURE 症例のスクリーン・エラーについてサイト・ユーザーが指定した事由を示します。

スクリーニング失敗の理由は、オプションのドロップダウン・リストからオプションを選択することによって指定されます。このオプションには、試験用に選択されたシステム・コードリスト内のScreenFailureReasonコードリストからラベルが移入されます。

適切な権限を持つユーザーは、試験内で使用されるコードリストをいつでも更新できます。コード・リストの作成および管理を参照してください。

SCREENING_NUMBER

予備選考時に件名に割り当てられた元の予備選考番号が常に表示されます。
STATE Clinical One Cloud Serviceのサブジェクトの状態。次の値を指定できます。
  • 新規: 症例が試験に追加されましたが、まだスクリーニングされていません。
  • Screen_Failed: 症例がサイト・ユーザーによって手動でスクリーニングに失敗しました。
  • Auto_Screen_Failed: 被験者はスクリーニングに必要な検証に失敗しました。
  • Screening_initiated: 症例がスクリーニングされている場合、Oracle Clinical One Analyticsは、次のビジットが完了し、症例がアクティブになるまでscreening_initiatedを表示します。
  • アクティブ: 症例は現在進行中の試験でアクティブです。通常、無作為化された症例の無作為化を伴う試験で使用されます。
  • 登録済: 症例が試験に登録されます。通常、無作為化のない試験、またはロールオーバー試験に登録された症例に使用されます。
  • 完了: 症例が試験を完了しました。
  • 取消済: 症例が試験から中止されました。
STATE_DATE 症例が特定の状態に入った日時。
試験完了日

被験者が試験を完了した日時。
SUBJECT_NUMBER

試験内の識別子としてシステム内の症例に現在割り当てられている番号。

ノート: NULLは、「症例の追加を元に戻す」機能を使用して症例が削除された場合に表示されます。
引出コメント

症例の取下げイベントに対してサイト・ユーザーによって追加されたコメント。
引出日

症例が試験から取り下げられた日時。
取下げ理由

症例が試験を中止した理由。

試験から取り下げる理由は、オプションのドロップダウン・リストからオプションを選択することによって指定されます。このオプションには、試験用に選択されたシステム・コードリスト内のWithdrawReasonコードリストからラベルが移入されます。

適切な権限を持つユーザーは、試験内で使用されるコードリストをいつでも更新できます。コード・リストの作成および管理を参照してください。

親トピック: サブジェクト・データセット

イベント・フォルダ

この表は、Eventsフォルダのデータ要素を説明しています。

表3-58「イベント」フォルダのデータ要素

データ要素 Description
EVENT_TYPE 症例またはその状態に影響するイベントのタイプが表示されます。このデータ要素を選択すると、試験で発生したイベントのみが表示されます。このデータ要素には、次のいずれかのサブジェクト・イベントが表示されます。
  • 新規
  • スクリーニング済
  • 中止
  • Undo_Withdrawn
  • 転院済
  • Screen_Failed
  • Screen_Fail_Update
  • Code_Break
  • 完了
  • Undo_Complete
  • Undo_ScrFailed
  • SubjectNumberChanged
  • WithdrawalUpdate
  • 登録済
  • 登録解除
  • 被験者患者リンク作成
  • 症例患者リンク削除済
  • 無作為化
  • 画面更新
  • SubjectNumberReplaced
  • CompletionUpdate
  • 更新の登録

親トピック: サブジェクト・データセット

監査フォルダ

サブジェクト・データセット内の監査フォルダは、サブジェクト状態の変更のみを参照します。

ノート:

症例のスクリーニング脱落、試験完了または中止イベントに対して更新が発生したときに指定される変更の理由は確認できますが、イベントの特定の理由に対する更新は表示できません。症例イベントの変更については、盲検症例イベント・データセットおよび盲検解除症例イベント・データセットを参照してください。

この表では、「監査」フォルダに含まれるデータ要素について説明します。

表3-59監査フォルダのデータ要素

データ要素 Description
VERSION_START

このデータセットには、症例に適用された変更の過去および現在のレコードが含まれているため、バージョン開始は、症例が特定の状態を取得した日時を示します。

VERSION_ENDと組み合せて使用し、レコードが現行であるかバージョンが終了されたかを判断します。
VERSION_END

このデータセットには、症例に適用された変更の過去および現在のレコードが含まれているため、バージョン終了は、症例が特定の状態から別の状態に変更された日時を示します。

指定されたサブジェクトの状態が現在の場合、バージョン終了は定義されず、デフォルトで '31/12/3099 12:00:00 a.m."が表示されます。

OPERATION_TYPE レコードで実行される操作のタイプを表す監査証跡フィールド:
  • CREATED: 特定のアクションにより新しいレコードが作成されました。
  • MODIFIED: 特定のアクションにより、既存のレコードが更新されました。
  • REMOVED: 特定のアクションにより、既存のレコードのデータが削除されました。
  • CLEARED: 特定のアクションにより、既存のレコードのデータがクリアされました。
USER_NAME

レコードを生成したアクションを実行したユーザーを表す監査証跡フィールド。

この列の値は、Oracle Life Sciences IAMSでのユーザー・ログインの定義方法に応じて、ユーザーの実際のユーザー名またはユーザーの電子メール・アドレスを表す場合があります。

OBJECT_VERSION_NUMBER

同じサブジェクトのレコードの連番を表す監査証跡フィールド。

たとえば、サブジェクトが最初に New状態になり、次に Screen_Failedに変更された場合:
  1. 「新規」状態の症例のOBJECT_VERSION_NUMBER用です。
  2. Screen_Failed状態の症例のOBJECT_VERSION_NUMBER用です。
REASON

サブジェクト状態遷移の理由(該当する場合)を示します。たとえば、コード・ブレークや件名転送です。それ以外の場合、このフィールドは空白です。

このデータ要素はサブジェクト状態の変更専用であり、一部のサブジェクト状態の遷移には変更の理由が必要ないことに注意してください。

変更の理由は、オプションのドロップダウン・リストからオプションを選択することで指定されます。オプションには、試験用に選択されたシステム・コードリスト内のコードリストからラベルが移入されます。

適切な権限を持つユーザーは、試験内で使用されるコードリストをいつでも更新できます。コード・リストの作成および管理を参照してください。

コメント このデータ要素には、レコード・タイプおよびワークフローに応じて、非同期イベント処理によって移入されたClinical One Cloud Serviceシステム生成値が含まれる場合があります。

このフィールドは、内部システムコンテキストを対象としており、分析解釈には使用しないでください。
IS_CURRENT レコードが現在のデータを表しているかどうかを示す監査証跡フィールド。表示:
  • 「はい」の場合は「はい」。
  • N: いいえ。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME 指定されたレコードに関連付けられたアクションを実行したユーザーの役割を指定します。

ユーザーの試験役割が変更された場合でも、このフィールドには常に、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。

親トピック: サブジェクト・データセット

集計

ノート:

回答されなかった非表示の必須の質問がフォームに含まれている場合、Clinical One Cloud Serviceでステータスが「完了」と表示されていても、フォームのステータスは「未完了」とみなされ、COMPLETED_FORMSデータ要素ではカウントされません。

この表は、「集計」フォルダのデータ要素について説明しています。

表3-60「集計」フォルダのデータ要素

データ要素 Description
COMPLETED_FORMS

ビジット・ステータスに関係なく、症例の完了済フォーム数。ステータスが completedおよび completed_with_errorのフォームは、ここでカウントされます。

注意:
  • 繰返しフォームの各インスタンスは、1つのフォームとしてカウントされます。
  • 未スケジュール訪問および有害事象のフォームは、この数に含まれません。
COMPLETED_VISITS

症例の完了済ビジット数。

注意:
  • この数には、予定外の訪問は含まれません。
  • 不完全なビジットがある場合、カウントは再計算されます。
TOTAL_FORMS

試験バージョンの訪問全体のフォームの合計数。

注意:
  • 繰返しフォーム・インスタンスは1つのフォームとしてカウントされます。
  • 未スケジュール訪問および有害事象のフォームは、この数に含まれません。
TOTAL_FORMS_COMPLETED_VISITS

完了済訪問の完了済フォームの合計数。
TOTAL_VISITS

試験バージョンの訪問の合計数。

ノート:この数には、未スケジュールのビジットおよび有害事象は含まれません。

親トピック: サブジェクト・データセット

参照フォルダ

この表は、Referenceフォルダのデータ要素を説明しています。

注意:

WID値は試験レベルで一意の識別子ですが、製品リリースによって変更される可能性があり、レポートで識別子として使用しないでください。
データ要素 Description

USER_WID

試験内の一意の識別子としてユーザーを表す番号。

SOFTWARE_VERSION_NUMBER

Oracleの場合のみ使用します。

データ・ポイントが変更されるたびに増分的に増加する数値。

DH_TIMESTAMP

データセットでデータがいつ使用可能になったかを示すタイムスタンプ。
FROM_SITE_WID 試験内の一意の識別子として、症例の転送元の施設を表す番号。

SUBJECT_WID

試験内の一意の識別子として、症例を表す番号。
DESCRIPTION これは、データを含まないプレースホルダ列です。

研究_WID

試験を表す一意の識別子としての番号。

SITE_WID

試験内の一意の識別子として、施設を表す番号。

カウント

データセット内のレコード数を表します。

CURRENT_STUDY_ROLE_WID

試験内の一意の識別子として、特定のレコードを更新したユーザーのロールを表す番号。

ユーザー調査役割が変更された場合でも、このフィールドには常に、指定されたユーザーの現在の調査役割が表示されます。

親トピック: サブジェクト・データセット