アクセスおよびフィルタについて

件名データ分析ダッシュボードで対応するデータを正しく表示するには、「件名フォーム・アイテム」データセットへのアクセス権が必要です。詳細は、Oracle Clinical One Analyticsデータセットにアクセスするための権限を参照してください。

チャートもフィルタとして使用できます。ビジュアライゼーション・タイトルの左側にある「フィルタ」アイコン()をクリックします。フィルタの対話性を持つチャートの任意の要素をクリックして、選択したデータに従って残りのビジュアライゼーションをフィルタで除外します。チャートの選択を元に戻すには、チャート内の空白をクリックするか、ブラウザ・ウィンドウの右上隅にある「元に戻す」ボタン()を使用します。

ノート:

選択したフィルタが別のチャートに存在しないデータを指している場合は、「データが見つかりません」というメッセージが表示されます。

レポート

被験者データ

ユースケース

• データに興味を持ち、難なく研究でデータを検索するCRA。
• 臨床試験を監督し、個々の被験者情報が別のレベルになるかどうかを確認したい医師。

インサイト

• 試験およびサイト・レベルで個々の被験者の概要と詳細を一元的に取得します。
• 症例の人口統計の一部として、エスニシティ、年齢、性別などの主要データを識別します。
• 訪問スケジュールを確認して、臨床試験または施設における被験者の進捗状況を監視するのに役立ちます。
• 症例の状態を迅速な医療結論に関連付けるために非常に重要な病歴、記録および身体検査パラメータを確認します。
• 被験者の重要な兆候など、健全な意思決定のための重要な情報にアクセスします。

ビジュアライゼーション

タイトル	説明	相互作用力
試験情報(リスト表)	タイプ: 表チャート 列: STUDY_TITLE STUDY_PHASE THERAPEUTIC_AREA BLINDING_TYPE STUDY_VERSION	データをフィルタしました。
サイト情報(リスト表)	タイプ: 表チャート 列: SITE_ID_NAME SITE_NAME SITE_STATUS SITE_STUDY_VERSION SDV_GROUP_NAME ADDRESS_COUNTRY ADDRESS_CITY タイムゾーン	データをフィルタしました。
件名詳細(リスト表)	タイプ: 表チャート 列: SUBJECT_NUMBER 都道府県 合計訪問数 完了した訪問 フォームの合計 完了したフォーム	データをフィルタしました。
サブジェクト情報(リスト表)	タイプ: 表チャート 列: SUBJECT_NUMBER 性別 人種 誕生日 経過時間 Informed Consentの日付	データをフィルタしました。
ビジット・スケジュール(リスト表)	タイプ: タイムライン・チャート X軸: VISIT_START_DATE Y軸: EVENT_TITLE	データをフィルタしました。
病歴(一覧表)	タイプ: 表チャート 列: 訪問シーケンス 訪問名 アイテム・ラベル 値	データをフィルタしました。
病歴レコード(リスト テーブル)	タイプ: 表チャート 列: 訪問シーケンス 訪問名 # (シリアル番号) 条件 継続中? 開始日 解決日	データをフィルタしました。
物理検査(一覧表)	タイプ: 表チャート 列: 訪問シーケンス 訪問名 # (シリアル番号) ボディシステム 評価	データをフィルタしました。
バイタル・サイン詳細レポート(リスト表)	タイプ: 表チャート 列: SITE_NAME 訪問シーケンス 訪問名 加重 パルス 呼吸数 温度 単位 収縮 ジアストール	データをフィルタしました。
バイタル・サイン	タイプ: 折れ線グラフ X軸: EVENT_TITLE。 Y軸:バイタル記号。すべて異なる色で表されます。	データをフィルタしました。

AE(有害事象)およびCM(共用薬)データ

ユースケース

• 医師、医療審査員、データモニター、および生物統計学者は、臨床研究からの安全データの分析に従事しています。彼らは通常、深刻な有害事象を経験し、臨床研究中に投薬を受けているときに、被験者の医療説明の分析を迅速化したいと考えています。

インサイト

• 症例が有害事象、その重大度、そのイベントの期間、およびその他の関連詳細を経験したかどうかを識別します。
• 被験者が同意の薬を服用しているかどうか、および特定の薬を服用していた期間を特定します。
• 被験者の有害事象、その発生および処方された薬物に関連するデータのクロスチェック。これは、調査製品の有効性を識別するのに役立ちます。

ビジュアライゼーション

タイトル	説明	相互作用力
有害事象(一覧表)	タイプ: 表チャート 列: # (シリアル番号) 有害事象 重大度 開始日 継続中? 終了日 関連する薬は? 重大 結果 パートタイム SOC	データをフィルタしました。
前薬および同伴薬(リスト表)	タイプ: 表チャート 列: # (シリアル番号) 開始日 停止日 ルート 継続中? 投薬名 表示 頻度 フォーム ドーズ 投与単位 ATC 1 ATC 4	データをフィルタしました。
有害事象	タイプ: 散布図 Y軸:イベント期間、AE# X軸: AE日数	データをフィルタしました。
前薬および同伴薬	タイプ: 散布図 Y軸: 投薬名、CM番号 X軸: CM日数	データをフィルタしました。

ラボ・データ

ユースケース

• 医師、医療レビュー担当者、データモニターは、被験者の病状を特定し、治療の進行と有効性を監視する必要があります。このカスタム・レポートは、症例の病状の診断、監視、スクリーニングおよび調査に役立ちます。

インサイト

• 被験者の生化学、血液学、心臓バイオマーカーなどの兆候やパラメータを特定します。
• 被験者の治療の有効性または進行を追跡します。

ビジュアライゼーション

タイトル	説明	相互作用力
心臓バイオマーカー(中央研究所)(一覧表)	タイプ: 表チャート 列: 訪問シーケンス 訪問名 # (シリアル番号) ラボ・テスト ラボ結果 ラボ単位 上限 下限	データをフィルタしました。
生化学(リスト表)	タイプ: 表チャート 列: 訪問シーケンス 訪問名 # (シリアル番号) ラボ・テスト ラボ結果 ラボ単位 上限 下限	データをフィルタしました。
血液学(リスト表)	タイプ: 表チャート 列: 訪問シーケンス 訪問名 # (シリアル番号) ラボ・テスト ラボ結果 ラボ単位 上限 下限	データをフィルタしました。
心臓バイオマーカー(中央研究所)	タイプ: 積上げカテゴリ・チャート X軸:ラボ・テスト番号および名前ごとに異なる列を持つEVENT_TITLE。 Y軸:異なる色で表される高範囲、低範囲、ラボ結果。	データをフィルタしました。
生化学	タイプ: 積上げカテゴリ・チャート X軸:ラボ・テスト番号および名前ごとに異なる列を持つEVENT_TITLE。 Y軸:異なる色で表される高範囲、低範囲、ラボ結果。	データをフィルタしました。
血液学	タイプ: 積上げカテゴリ・チャート X軸:ラボ・テスト番号および名前ごとに異なる列を持つEVENT_TITLE。 Y軸:異なる色で表される高範囲、低範囲、ラボ結果。	データをフィルタしました。