研究代码列表数据集

您可以使用 Oracle Clinical One Analytics 中的研究代码列表数据集，在研究和全局级别分析和可视化有关代码列表的数据，以及当前代码配置和随时间发生的更改。

模式

此数据集显示任何模式下可用的研究版本的设计详细信息。

可运行此报表的角色

分配有运行分析研究表数据集权限的任何用户都可以生成此报告。

全局级别代码列表数据仅对分配有代码列表管理器或 Oracle 管理角色的全局用户可用。

注：

Oracle Clinical One Analytics 中的数据集显示允许您根据定义的数据分类查看或编辑的数据。

可以在定制报表中包括哪些类型的数据，也可以在学习编解码器列表中进行可视化？

“研究代码列表”数据集可以包含有关在研究级别配置的代码的详细信息。例如，您可以执行以下操作：

查看可用于组织的所有代码列表。
在多选问题中查看所有可用的代码列表项，而不是仅查看选定的选项。
查看临床数据提取时参考研究代码列表字典。
检查在研究级别对代码列表所做的更新。
查看在全局级别对代码配置所做的更新。

有关访问此数据集所需的权限的信息，请参阅关于您对 Oracle Clinical One Analytics 的访问权限。

浏览此数据集中包含的数据元素的说明：

注：

Oracle Clinical One Analytics 中的空白列指示 null 或不适用。

父主题：数据集说明

研究文件夹

此表介绍了 Study 文件夹中包含的数据元素

表 3-37 Study 文件夹中的数据元素

数据元素	说明
STUDY_MODE	指明在自定义报表中的参考数据中使用的研究模式。值可以是测试培训活动
STUDY_ID_NAME	创建研究时指定的研究 ID。研究 ID 通常包括协议首字母缩写或协议编号，且在租户中必须唯一。您可以在研究设置的“一般信息”选项卡中的 Clinical One Cloud Service 中查看或更新此值。
STUDY_TITLE	创建研究时指定的研究标题。您可以在研究设置的“一般信息”选项卡中的 Clinical One Cloud Service 中查看或更新此值。
STUDY_REFNAME	指明系统使用的研究参考名称。此值由转换为大写且删除了空格的 STUDY_ID_NAME 组成。创建后，即使 STUDY_ID_NAME 已更改，此值也不会更改。
STUDY_PHASE	创建研究时指定的研究阶段。您可以在研究设置的“一般信息”选项卡中的 Clinical One Cloud Service 中查看或更新此值。通过从选项下拉列表中选择一个选项来指定研究阶段，该选项将填充为研究选择的系统代码列表中的 studyGeneralSettings.studyPhase 代码列表中的标签。具有相应权限的用户可以随时更新研究中使用的代码列表。请参阅创建和管理代码列表。
THERAPEUTIC_AREA	指明在创建研究时指定的治疗区域。您可以在研究设置的“一般信息”选项卡中的 Clinical One Cloud Service 中查看或更新此值。通过从选项下拉列表中选择一个选项来指定治疗区域，该选项填充了为研究选择的系统代码列表中的 studyGeneralSettings.therapeuticArea 代码列表中的标签。具有相应权限的用户可以随时更新研究中使用的代码列表。请参阅创建和管理代码列表。
BLINDING_TYPE	指明在创建研究时指定的研究的盲法类型（研究是开放标签还是盲法）。您可以在研究设置的“一般信息”选项卡中的 Clinical One Cloud Service 中查看或更新此值。通过从选项下拉列表中选择一个选项来指定盲法类型，该选项使用为研究选择的系统代码列表中的 studyGeneralSettings.openLableBlinded 代码列表中的标签填充。具有相应权限的用户可以随时更新研究中使用的代码列表。请参阅创建和管理代码列表。
STUDY_VERSION	指明自定义报表中参考数据的研究版本。研究版本与受试者关联，并对应于将受试者添加到研究的版本。无论为给定模式创建新研究版本，主题的此值都不会更改。
STUDY_DESIGN_STATUS	指明在自定义报表中参考数据中使用的学习模式，例如“测试”、“培训”或“有效”。

父主题：研究代码列表数据集

Codelists 文件夹

此表介绍了 Codelists 文件夹中包含的数据元素。

数据元素	说明
代码	Clinical One Cloud Service 中代码的自定义标识符。
CODE_DESCRIPTION	代码记录的说明。
CODE_GROUP_NAME	用于标识代码组的名称。
CODE_LABEL	显示的完整代码名称。
CODE_LEVEL	描述记录是处于系统级别还是定制级别代码列表。如果包含定制代码列表，则此值指示它是静态代码列表还是动态代码列表。
CODE_NAME	编解码器列表的名称。
CODE_VALUE	代码值。
备注	记录更改的备注。
DH_CODELIST_LEVEL	描述它是项目、研究还是租户代码列表。
区域设置	代码区域设置。支持英语、中文和日语。
原因	用户提供的记录更改原因。
序号	对应于代码列表中分配给代码的顺序。这确定了代码列表中的代码的列出顺序。
DISPLAY_CODE_NAME	使用代码列表时显示在下拉列表中的名称。
标签	代码的自定义标签。
CL_HIDDEN	表示代码是否对最终用户隐藏。
站点关联	指明代码列表以 ALL SITES 值或基于站点 ID 按字母顺序排列的站点列表映射到该模式中的哪些站点。注：此字段仅为研究级别代码列表填充。
代码列表模式	指明创建关联地点的模式（培训、测试、活动）。

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活动文件夹

此表介绍了事件文件夹中包含的数据元素。

表 3-38 事件文件夹中的数据元素

数据元素	说明
EVENT_ID_NAME	事件的 ID，如 Clinical One Cloud Service 中所示。
EVENT_REFNAME	事件的参考名称。显示（用户输入的）EVENT_TITLE 的大写版本，并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 生成此值，该值不会显示在 Clinical One Cloud Service 用户界面中。注：如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE，则此值不会更改。
EVENT_TITLE	事件的标题，由用户在创建事件时定义。
EVENT_TYPE	显示影响访视状态的事件类型。选择此数据要素后，仅显示研究中发生的事件。例如，您可能会看到以下某些事件： Visit_Complete Visit_Date_Changed VisitDateCleared VisitDateEntered Visit_Not_Started Visit_Skip_Undone Visit_Skipped Visit_Started Visit_Inserted：此选项是指作为高级研究版本控制更改插入到研究计划中的新访问。
IS_SCHEDULED_VISIT	指明是否已计划访视。
VISIT_CREATION_ORDER	在创建访视计划时遵循的数字访视订单。
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER	按研究设计中配置的主题访问发生的顺序。
VISIT_IS_REQUIRED	指明是否需要访问。
VISIT_TYPE	显示访问类型：筛选随机化配送非分配可选撤消研究完成
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS	指明在计划日期和时间之后可以进行访视的天数。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS	指明在计划日期和时间之后可以进行访视的小时数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS	指明可以进行访问的计划日期和时间（由研究设计人员输入）之前的天数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS	指明在计划日期和时间之前可以进行访视的小时数（由研究设计者输入）。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME	显示“访问计划”中定义的“计划自”访问的 EVENT_TITLE（访问标题）。注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则此元素将填充访视自己的标题。例如，如果筛选访问是计划中的第一次访问，则会显示筛选访问的。
DELAY_DAYS	上次计划访问之间的天数。
DELAY_HOURS	上一次计划访问之间的小时数（除了 DELAY_DAYS 字段）。
SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME	显示“访问计划”中定义的“计划自访问”的 EVENT_REFNAME。注：如果未计划访视，或者它是计划中的第一次访视，则此元素将填充该访视自己的重命名。

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表单文件夹

此表介绍了“表单”文件夹中包含的数据元素。

表 3-39 表单文件夹中的数据元素

数据元素	说明
FORM_IS_REPEATING	指明表单是否重复。
FORM_IS_ROLLOVER	指明表单是否为展期。
FORM_NAME	研究设计者指定的表单名称。
FORM_REFNAME	表单的参考名称。
FORM_TYPE	指明表单的类型：单节形式双节形式实验室表单

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项文件夹

此表介绍了“项”文件夹中包含的数据元素。

数据元素	说明
GROUP_TYPE	指明这是否为组问题。
已隐藏	指明问题是否隐藏（由研究设计者标记）。
ITEM_GROUP	如果这是组问题，则表示组问题标题。
ITEM_GROUP_ID	如果这是组问题，则指示组问题 ID。
ITEM_NAME	指明由研究设计人员输入的问题的标题。
MEASURE_UNIT	指明由研究设计者为数量类型的问题指定的单位的度量。
QUESTION_HINT	指明研究设计者作为提示提供的信息以帮助回答问题。
QUESTION_TYPE	指明研究设计者定义的问题类型。例如：\| 文本编号年龄日期/日期下拉列表单选按钮复选框
只读	指明研究设计者将问题标记为只读。
REFERENCE_CODE	指明问题的参考代码。
SAS_LABEL	指示由研究设计者定义的表单的 SAS 标签。
SAS_VARIABLE	指示由研究设计者定义的表单的 SAS 变量。
FORMITEM_IS_REQUIRED	指明是否需要问题。必须回答必需的问题才能保存包含该问题的表单。

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审计文件夹

此表介绍了审计文件夹中包含的数据元素。

表 3-40 审计文件夹中的数据元素

数据元素	说明
IS_CURRENT	用于显示数据的当前状态或完整审计线索的审计线索字段。注：对于重复表单、2 部分和实验表单，此元素与表单级别记录和行级别记录关联。对于跳过的访问中的表单记录，表单不是当前表单，并且 IS_CURRENT 设置为 N。
OBJECT_VERSION_NUMBER	表示数据版本号的审计追踪字段。
OPERATION_TYPE	表示对记录执行的操作的类型的审计追踪字段：已创建已修改已移除清除时间注：对于已跳过访视中的表单记录，OPERATION_TYPE 设置为 CLEARED。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	每次修改数据点时递增的数字。
USER_NAME	表示执行操作的用户的审计线索字段。此列的值可以表示用户的实际用户名或用户的电子邮件地址，具体取决于在 Oracle Life Sciences IAMS 中定义用户登录的方式。
VERSION_END	指明数据更改的日期和时间（如果数据不是当前数据）。
VERSION_START	指明数据的更改日期和时间。此数据元素指示系统中的第一个时间戳，在该时间戳中，已知受试者应针对以下情况填写该表单：对于动态表单，这是触发表单时。对于计划访视中的表单，时间信息与包含它的访视的时间戳相匹配，并且此信息来自研究设计。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME	指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的学习角色发生更改，此字段将显示给定用户的当前学习角色。

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引用文件夹

数据元素	说明
CODE_GROUP_WID	表示代码列表组的唯一标识符的数字。
CODE_VALUE_WID	表示代码值的唯一标识符的数字。
CODE_WID	表示代码记录的唯一标识符的数字。
EVENT_WID	表示事件的唯一标识符的数字。
FORM_WID	表示表单的唯一标识符的数字。
ITEM_WID	表示项的唯一标识符的数字。
STUDY_WID	表示研究的唯一标识符的数字。
USER_WID	指明用户的数字标识符。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID	更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生更改，此字段将显示给定用户的当前研究角色。
DH_TIMESTAMP	指示数据在数据集中的可用时间的时间戳。

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