设计要与安全集成的问题
配置您的问题,以便将不良事件数据包括在安全案例中。您可以将某些问题标记为必需,这意味着安全在站点用户回答所有必需的问题之前不会收到安全案例事件。
您应该知道,只读、数据分类和计算字段支持 E2B(R3) 映射。
您还应该知道,创建案例的必备项切换仅可用于安全所需的字段。
在高级研究版本控制 (ASV) 的上下文中,如果 E2B(R3) 数据元素映射发生更改,则先前与 Safety 集成的安全案例不会更新。例如,如果映射到 G.k.7.r.1 - 由主要来源报告的指示的问题重新映射到 G.k.7.r.2a - MedDRA 版本用于指示,则此更改仅反映在进行更改后集成的安全案例中。有关所有 E2B(R3) 元素的详细列表,请参见 E2B(R3) dictionary ;有关 ASV 的更多信息,请参见 About Advanced Study Versioning (ASV) 。
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