关于在与安全集成时收集安全案例数据
了解如何配置研究以自动将安全案例数据与安全集成。这包括配置要包括在传输到安全中的表单，其中包括将每个问题映射到符合 E2B(R3) 的格式。
数据映射完成后，不良事件数据会更高效地与安全集成，从而提高安全中数据的准确性。
先决条件
您必须先执行以下任务，才能将您的研究与安全集成：
- 确认赞助者用户已启用与安全系统集成在研究级别切换。有关详细信息，请参阅启用不良事件数据收集。
- 让您的用户管理员将编辑安全案例设计权限添加到您的研究角色。
注：
未分配此权限的研究设计人员仍然可以在只读模式下查看安全设计属性。
工作流
配置表单以触发安全案例的创建。为此，请对选择问题（例如单选按钮或下拉问题）设置规则。然后，您必须标记安全案例中包含其数据的问题，其中一些问题可以标记为创建案例的必填项。您还可以设置问题，以便在首次提交安全案例后更新数据时触发后续安全案例的创建。在处理表单时，您还可以将问题映射到符合 E2B(R3) 的格式。根据 E2B(R3) 映射，您还可以选择特定的 E2B(R3) 代码列表，从而确保在安全中适当捕获数据。
站点用户输入满足您定义的触发规则的触发条件的数据后，安全案例将与安全集成。安全案例中包含的数据包括映射并标记为在研究设计期间包含的所有可用表单数据。完成所有必备问题后，Oracle Clinical One Platform 会通过 Oracle Clinical One Digital Gateway 发送安全案例，供安全团队处理。
E2B(R3) 映射
要与 Safety 集成的任何数据，需要在问题级别进行 E2B(R3) 数据映射。
注意：
未映射的数据不会与 Safety 集成。开始您的研究设计
请参阅以下各节，为不良事件数据收集准备研究：
父主题：问题类型和设置