配置研究级别设置以控制不同模式的研究行为。某些选项特定于模式（测试、培训和生产），而其他选项适用于所有模式。请注意，并非所有设置都可以随时编辑。

1. 导航到研究设置选项卡，并确定要使用的模式。有关分步说明，请参阅指定研究、注册和访问设置。
2. 适当配置研究设置，然后选择应用更改。有关每个设置的详细信息，请参阅下表。
   • 选择应用于生产以仅对批准的研究应用研究设置。
   • 选择应用于所有模式以将研究设置应用于所有三种模式：测试、培训和生产。

     注：

     不适用于只能为单个研究模式配置的设置，例如分配受试者编号或将受试者编号替换为随机化编号。

     特别是，对于分配受试者编号设置，如果选择应用于所有模式，系统将显示错误消息，并阻止您在所有研究模式中应用设置更改。

   提示：

   要查看关于填写字段的提示，请在该字段中单击或选择一个选项。

   表 4-2 主题管理

   设置	可在研究进行期间随时更改	说明
   允许人工添加受试者	是的	选择是可让试验机构用户手动将受试者添加到您的研究。 选择否可防止试验机构用户手动将任何受试者添加到您的研究。 默认情况下，此设置设置为是。
   筛查失败的受试者	是的	注：默认情况下，允许撤消和允许完成处于取消选中状态。 如果分配受试者编号设置设置为筛选受试者时，则允许筛选前筛查失败选项不可用。 选择 Allow Screen Fail before Screened 可允许手动筛查受试者（如果尚未筛查受试者）失败。 选择允许退出以允许未通过筛选的受试者退出研究。 选择允许完成以允许未通过筛选的受试者完成研究。
   在破盲后退出受试者	是的	如果受试者在代码中断后从研究中撤消，请选择是。 如果受试者不应该在代码中断后撤回，请选择否。 代码分隔是受试者的治疗组的解盲。
   允许在注册之前退学受试者	是的	选择是可让试验机构用户在注册受试者之前撤回受试者。 选择否可防止试验机构用户在注册之前撤回受试者。
   允许重新筛选	是的	注：重新筛选访视必须存在于研究设计中。 如果希望允许并定义受试者重新筛选的次数，请选择是。 默认情况下，此设置设置为否。
   最大重新筛选尝试次数	是的	注：仅当允许重新筛选设置为是时，此设置才可用。 输入受试者可以重新筛选的次数。如果将此字段留空，将允许受试者无限次重新筛选尝试。
   筛选失败后锁定所有筛选/重新筛选数据	是的	注：仅当允许重新筛选设置为是时，此设置才可用。 如果您希望在受试者自动或人工筛查失败时将访视中的所有问题锁定在“筛选/重新筛选”访视中，请选择此选项。

   表 4-3 主题编号配置

   设置	可在研究进行期间随时更改	说明
   分配主题编号	仅当研究版本和设计满足所选研究模式（测试、培训、生产）的先决条件时，才能更新此设置。要从添加受试者时切换到筛选受试者时，必须满足以下先决条件： 允许手动添加受试者设置设置为是。 在选定模式下分配给试验机构的研究版本必须包括必需的“筛选”访视作为计划中的第一次访视。 该研究不得包括任何状态为有效的受试者。 如果未满足这些先决条件，则无法更改设置。	注 - 您必须为每个研究模式分别配置此设置。 选择添加受试者时以在将受试者添加到研究时分配受试者编号。 选择筛选受试者时以在提交筛选表单后分配受试者编号。 默认情况下，此设置已设置为添加主题时。 有关此设置及其影响的更多信息，请参阅了解受试者编号分配对研究数据的影响和用于配置研究以在筛选后分配受试者编号的工作流。
   允许试验机构选择受试者编号	是的	选择是以允许试验机构用户选择主题编号。 如果应自动生成主题编号，请选择否。 默认情况下，此设置设置为否。
   受试者编号格式	是的	注：仅当允许站点选择主题编号设置为是时，此设置才可用。 指定受试者编号的每个位置允许的字符，从左到右移动。 例如，可以使用表达式 [0-9] 指示在第一个位置只允许 0 到 9 之间的一个数字。有关如何定义主题编号格式的更多详细信息，请参阅定义主题编号格式的选项有哪些？
   受试者编号	是的	注：仅当允许站点选择主题编号设置为否时，此设置才可用。 为跨地点的连续主题编号选择研究中的连续。例如，地点 A 的受试者 1、地点 B 的受试者 2 和地点 A 的受试者 3。 如果主题编号在每个站点内是连续的，请选择站点上的连续。例如，地点 A 和地点 B 都具有主题 1、2、3 等。
   第一个受试者编号	是的	注：仅当允许站点选择主题编号设置为否时，此设置才可用。 输入分配给研究中的第一个受试者的编号（如果受试者编号在研究中是连续的）或每个试验机构（如果受试者编号在每个试验机构是连续的）。
   第一个对象编号中的前导零	是的	输入要包括在第一个科目编号开头的零个数。 请注意，随着受试者编号中的位数增加，前导零的数量就会减少。例如，如果输入 3，则第一个科目编号可能是 0001，第 99 个科目可能是 0099，第 100 个科目可能是 0100。
   在试验机构和受试者号码之间包含连字符	是的	选择是以用连字符（例如 001-001）分隔地点标识和主题编号。 对于无连字符，请选择否（例如，001001）。
   使用随机化编号替换受试者编号	您只能在筛选第一个受试者或将其注册到特定研究模式之前更改此设置。如果该设置不可用，则已在该模式下筛选受试者。	注 - 您只能为每个研究模式单独配置此设置。 仅当您分配了管理受试者编号配置权限时，此设置才可见。 选择是以自动将受试者编号替换为随机化编号。 选择否可防止应用程序将受试者编号替换为随机化编号。 默认情况下，此设置设置为否。 有关此设置的更多信息，请参阅使用随机化编号替换受试者编号时的研究影响。
   盲法随机化编号	是的。	仅当将受试者编号替换为随机化编号设置为否时，此设置才有效。 选择是以在系统用户界面 (UI) 中为您的研究隐藏受试者随机化编号。盲法随机化编号将代替随机化编号。 选择否可在研究的 UI 中显示受试者随机化编号。 默认情况下，此设置设置为否。 注：将隐蔽随机化编号选项设置为是，将禁用将受试者编号替换为随机化编号选项。

   表 4-4 显示和数据选项

   设置	可在研究进行期间随时更改	说明
   隐藏访问窗口投影	是的	选择是可在“主题”页面的访视标题下隐藏计划访视的时间范围。 选择否以显示计划访问的时间范围。 默认情况下，此设置设置为否。
   显示站点工作人员和发起人的签名要素	不。 警告：打开此设置后，即使您尚未保存更改，也无法将其关闭。	注 - 您只能为每个研究模式单独配置此设置。 选择是可允许在 UI 中显示相应研究模式的“签名”小部件 () 和“签名请求”边栏。 默认情况下，此设置已设置为否。如果将其更改为是，则无法再将其更改回否。
   新受试者和屏幕失败受试者的代码数据	是的。您可以随时更改此设置，即使在开始数据收集之后也是如此。	注：如果状态为“新建”或“已筛选”的受试者移至“已撤回”或“完成”，则在这些状态下输入的逐字词将被发送至 Oracle Central Coding ，即使受试者从未达到“已注册”或“有效”状态也是如此。 这是因为在设置为否时，此设置不会阻止将状态为“已撤回”或“完成”的受试者的条款发送到 Oracle Central Coding ；它仅阻止“屏幕失败”受试者的条款。 选择是可将所有逐字词发送到 Oracle Central Coding ，而不考虑主题状态。有关详细信息，请参阅可用主题状态。 选择否可在受试者达到已注册或有效状态后，将逐字词条发送到 Oracle Central Coding 。 受试者达到其中一种状态后，Oracle Central Coding 还会收到在受试者达到该状态之前输入的任何逐字词。 默认情况下，此设置设置为是。