了解不同的主题状态

网站用户对研究中的受试者执行不同的操作，称为受试者事件，这些事件反映了受试者的状态。状态是一个指示符，可让您大致了解受试者在研究中所处的阶段，而可用的受试者状态取决于研究协议。

有关主题事件的更多信息，请参阅了解主题事件及其影响。

注：

在“受试者”表中，受试者的状态显示在受试者 ID 下方。有关受试者状态信息也可以在“受试者事件”报表中找到。

表 5-1 受试者状态

受试者状态 说明
新建 受试者刚刚被添加到研究中，但尚未进行筛查或随机化。
已筛查 受试者成功完成筛选访视，并已准备好成为研究的一部分，要么进行注册，要么进行随机化。
活动 受试者在随机化访视期间成功随机化，没有任何数据收集或分配错误，因此成为研究的积极参与者。
筛查失败

受试者不符合筛查标准，因此不能参与研究。

受试者可以在筛选访视期间进行筛选失败，在定义的验证失败时进行筛选，或者可以由站点用户手动筛选失败。例如，试验机构用户可以在发现受试者筛查表单中的数据不正确后人工将受试者设为筛查失败。

注：受试者只能在随机化或注册之前筛查失败，具体取决于研究。如果受试者已随机化，但不应随机化，请参阅管理错误随机化的受试者。在没有随机化的研究中，如果受试者已注册，则可以撤消受试者的注册，以便重新提供屏幕失败选项。
已入组

仅适用于不包含随机化的研究。

受试者如何达到已入组状态有不同的情况：
  • 如果访视计划包括登记类型的访视，则只有在完成登记访视后才会进行登记。在注册类型访视中选择注册按钮时会发生这种情况。
  • If the visit schedule does not include an Enrollment type visit, a subject is automatically moved from a status of Screened to Enrolled when they complete the visit following the Screening type visit.
  • 在滚存研究中，在外部系统中筛选受试者，在添加受试者时自动注册受试者。请参阅将受试者入到累计研究中。
已退出

受试者不再可用或不再有资格继续参与研究。

通常，试验机构的用户人工撤回受试者，因为他们不再有资格或无法参与研究。

同样，根据您研究的协议和设置， Clinical One Cloud Service 可能会自动撤回受试者。有关更多信息，请参阅对受试者的治疗组揭盲（破解）。

完成

受试者完成了所有访视，并且已输入受试者的所有数据。

一旦受试者的状态更改为“完成”，试验机构用户就不能再保存未开始的表单，或者筛查、随机化、退出受试者或向其分配套件。但是，您可以撤消或编辑受试者的研究完成。

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