指定访问设置

指定访问设置以控制访问日期、通知和其他与访问相关的参数。

  1. 导航到研究设置选项卡,并确定要使用的模式。请参阅指定研究、注册和访问设置
  2. 访问设置下,为每个访问类型配置以下设置:

    注:

    并非每个访问类型都有每个设置。要配置的可用访问类型包括:
    • 筛选
    • 重新筛查
    • 入组
    • 随机选择
    • 分配
    • 非分配
    • 可选
    • 未计划
    设置 说明 可在研究进行期间随时更改
    地点进入访问日期
    选择试验机构用户是否可以输入访视日期。此日期必须为当前日期或更早的日期。
    • 如果为访视选中此设置,则系统不会在输入表单数据时自动将访视日期更新为当前日期。
    • 如果未选中此设置,试验机构用户将无法输入访视日期,并且在输入表单数据时,系统会自动将访视日期更新为当前日期。
    是的
    试验机构编辑访问日期
    选择试验机构用户是否可以在保存表单后编辑访视开始日期。
    • 如果选中了上一个设置(站点进入访问日期),则默认情况下也会启用此设置,并且无法取消选中。
    • 仅当取消选中他以前的设置(试验机构进入访视日期)时,您才能更新此字段。

    提示:访视计划基于访视日期,如果试验机构用户在访视日期之前输入数据,则可能无法按预期计算访视计划。如果您预计试验机构用户将在访视日期之前输入访视的数据,请考虑允许他们编辑访视日期。否则,记录的访视开始日期可能不准确。

    是的。
    访视日期必须等于或迟于随机化

    仅适用于随机化访问。

    如果随机化访视的访视日期必须等于或迟于随机化受试者的日期(即试验机构用户单击受试者的“随机化”按钮)。

    允许随机化替换

    仅适用于随机化访问。

    如果希望在研究早期撤回随机受试者时允许替换这些受试者,请选择此项。当发生这种情况时,为同一治疗组随机化的新受试者取而代之,并获得随机化替换编号,并符合替换起始前缀和原始随机化编号。

    启用此设置时,系统会提示您添加其他选择:

    • 替换起始前缀:为随机化替换添加前缀。前缀为每个替换项增加 1 的整数。

      前缀允许的最大数字为 9 位。编辑前缀时,不能输入小于以前输入的前缀的整数。

    • 设置每个随机化编号的最大替换次数:如果要指定可以替换的随机化编号的次数,请启用此设置。我已启用,您需要在最大替换数字段中添加数量。
    是的
    访问日期必须等于或晚于分配

    仅用于分配访视。

    如果访视日期必须等于或迟于套件分配日期,即试验机构用户单击受试者的“分配”按钮时,请选择此项。

    可以跳过访视

    选择此选项将允许试验机构用户在受试者未进入计划访视时将访视标记为已跳过。

    可选访视始终可以跳过,而另一方面,无法跳过筛选、登记和随机化访视。因此,此设置仅可用于以下访问类型的计划访问:
    • 非分配
    • 分配

      警告:如果试验机构用户跳过分配访视,他们将无法分配访视,除非他们撤消跳过并填写访视中表单上的必填字段。

    是的
    发送访视通知
    选择此项可允许研究团队成员和试验机构用户接收完成每种访视的受试者的通知。
    • 选择成功和失败以确保他们同时收到这两种类型的通知。
    • 选择仅限于失败以仅在访视出现错误时收到通知。
    是的
  3. 选择保存更改,然后选择保存到当前模式或保存到所有模式。