套件保管链（非隐蔽）报告
在此报表中，您可以看到研究中所有套件的无盲视图。该报告显示套件在整个研究中进行的每一次转换，包括物理和虚拟的转换，以及进行更改的用户、更改发生时间以及提供的任何注释。
每个套件的更改包括：
- 创建套件
- 分配给批次
- 分配给仓库
- 已发运至地点
- 分配给主题
- 销毁套件
此报表适用于临床供应经理或其他非盲用户。我们建议将此报告作为 CSV 文件运行，以便筛选和排序数据以查找所需内容。您可以在研究执行期间运行此报表，以便可以在给定批次或仓库中查看套件。如果需要对研究中的某些或所有套件进行各种视图，则可以在研究结束时运行报告。
具有隐蔽仓库用户权限的用户现在可以查看用于履行发运的解除盲套件编号。运行报表时，只有用户管理员从手动关联的仓库和地点显示的数据。
请注意，如果您需要有关一两个套件的信息，可以打开“套件调节”选项卡并快速轻松地获得答案。当需要查看与许多套件相关的数据时，此报告更有用。
模式
适用于所有 3 种模式：测试、培训和生产
运行报表所需的权限
分配了运行非盲监管链报表和查看供应设置、盲导组、标签组和重新供应策略权限的任何用户都可以生成此报表。
筛选器
| 筛选器 | 说明 |
|---|---|
| 包括审核线索 | 选择是可查看当前套件状态及其所有历史更改；选择否可仅查看当前套件状态。 |
| 事务处理日期 | 选择报表的日期范围。报告将只包括日期范围内状态更改的套件。 |
| 套件类型 ID | 选择要包括在报表中的一个或多个套件类型，或者将此筛选器留空以运行所有套件类型的报表。 |
| 装运 ID | 装运的唯一标识符 |
| 隔离 ID | 遇到温度游览的套件或装运的跟踪编号。 |
| 位置 | 选择一个或多个站点或仓库以仅包括报表中位置的套件，或者将此筛选器留空以在所有位置包括套件类型。 |
| 受试者编号 |
选择一个或多个主题以仅包括分配给它们的套件，或者将此筛选器留空以包括分配给所有主题的套件。 如果使用“撤消添加受试者”并且随后重复使用受试者编号，则报表的受试者编号筛选器中该受试者编号将有两个条目。选择两个条目以确保报表中包括当前有效的主题。 |
| 文件类型 |
选择报表的输出类型：CSV、HTML 或 PDF。 注：我们建议选择 CSV，以便您可以缩小数据视图的范围。然后，您可以按序号和事务处理日期排序以查看完整生命周期。 |
字段说明
注：
缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。
| 初始字段 | 说明 |
|---|---|
| 客户名称 | 用于购买云订阅的客户名称 |
| 研究名称 | 研究经理在创建研究时输入的研究 ID |
| 模式 | 您运行此报表的模式。例如，可以在“测试”模式下运行报表以验证试验机构的数据，然后再开始您的研究 |
| 包括审核线索 | 指明您是否在报表中包含审核线索的设置 |
| 套件类型 ID | 您选择要包括在报表中的套件类型 ID |
| 受试者编号 | 您选择要包括在报表中的主题编号 |
| 事务处理日期 | 运行此报表以查看研究中的数据时选择的时间期 |
| 报表生成者 | 运行此报表的用户的用户名（通常是培训经理） |
| 创建日期 | 当前生成的报表的 UTC 时间和日期 |
| 位置 | 您为审核历史记录选择的位置（试验机构或仓库） |
| “套件中的字段”部分 | 说明 |
|---|---|
| 套件列表 | 临床供应经理输入的套件列表的名称 |
| 套件类型 ID | 在套件研究设计中输入的唯一代码 |
| 套件说明 | 套件的说明也是唯一值；根据研究设计，这段说明要么是可见的（非盲分配），要么对试验机构用户隐藏 |
| 套件编号 | 分配给单个套件的唯一编号（序列化套件分配） |
| 序列号 | 此数字可能为 unblinding。分配供应商使用它填写发运请求 |
| 条形码 | 套件的条形码，因为它由系统生成 |
| 设备 ID | 设备的 ID |
| 事务处理日期 | 套件转换的 UTC 时间和日期 |
| 确认分配 | 此设置指明是否确认分配 |
| 已验证 CRA | 此字段指示 CRA 是否验证套件 |
| 状态 | 每个事件的套件状态，例如，套件可以作为新套件开始，并可以向“可用”（在仓库中）、“在途中”、“可用”（在现场）、“已发放”和“未分配”。 |
| 分配访问 | 指明作为访问套件的一部分已分配。 |
| 实例号 | 每当为研究启用循环时，都会反映访问周期实例。 |
| 更改原因 | 如果适用，用户会在更新套件状态时指明更改原因。并非所有状态更改都需要此附加注释 |
| 每个套件的单位数 | 套件中单个消耗品单位的数量，例如药丸计数或毫克 |
| 退回单位数 | 套件调节流程中站点用户或临床研究助理 (CRA) 指示的套件中的剩余数量 |
| 缺失单位数 | 套件调节流程中的站点用户或临床研究助理 (CRA) 指示的套件中缺少的单位数 |
| 余额单位 | 假定由主题消耗的套件中的单位数 |
| 退货到仓库的单位量 | 返回到仓库的套件中的单位数 |
| 用户名 | 负责事务处理的用户 |
| 研究组织 ID | 试验机构或仓库的 ID |
| 研究组织名称 | 站点或仓库的长名称 |
| 退货组织标识 | 指明套件已退回到的试验机构或仓库的 ID。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段 |
| 退货组织名称 | 套件已退回到的试验机构或仓库的全名。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段 |
| 受试者编号 | 如果已分配，受试者编号将包括在报表中 |
| 制造批次 | 批次分配的最低要求，此批次组为库存管理系统提供到期、不盘点和不发运日期 |
| 标签组 | 将套件分配给的标签组的名称 |
| 到期 | 分配给套件的到期日期 |
| 装运 ID | 如果为发运选择套件，则这是唯一标识符。如果取消从仓库到地点或从地点到销毁仓库的发运，则仍存在发运 ID。但是，如果套件已从装运从仓库到现场删除，则报表中将不存在发运 ID |
| 隔离 ID | 分配给已经历温度游览的套件或发运的跟踪编号。 |
父主题：报表说明