套件分配报表

在此报表中，您可以查看试验机构中一个、多个或所有受试者的分配信息。该报表列出了整个研究周期内在研究的每个事件中分配给受试者的套件。该报表还包括有关更换套件的信息，因此您可以查看为丢失或损坏的套件分配的套件。

此外，“套件分配”报表包含有关每个受试者当前状态、预计分配事件以及主要研究者全名的详细信息。

注：

如果您的研究允许滴定、分配由 Oracle mHealth Connector 管理的支持 IoT 的设备或计划外访视，那么该报表还包含有关这些功能专用套件的信息。

该报表包含有关非盲套件的其他信息，包括套件类型的说明以及有关计算剂量的信息。

如果您需要在一个位置集中查看所有分配信息，请运行此报表。

模式

适用于所有 3 种模式：测试、培训和生产

运行报表所需的权限

分配有运行套件分配报表权限的任何用户都可以生成此报表。

筛选器

筛选器	说明
位置	选择一个地点或仓库以包括单个地点的分配历史记录，或选择全部以查看所有地点的分配历史记录。
受试者编号	选择一个主题以仅包括一个主题的分配历史记录，或选择全部以包括所有主题的分配历史记录。如果使用“撤消添加受试者”并且随后重复使用受试者编号，则报表的受试者编号筛选器中该受试者编号将有两个条目。选择两个条目以确保报表中包括当前有效的主题。
访视标题	（仅在选择主题时可用）选择访问以仅包括访问期间分配的套件。
文件类型	选择报告的输出类型：\ CSV HTML PDF

字段说明

注：

缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。

初始字段	说明
客户名称	用于购买云订阅的客户名称。
研究名称	研究经理在创建研究时输入的研究 ID。
模式	您运行此报表的模式。例如，可以在“测试”模式下运行报表以验证试验机构的数据，然后再开始您的研究。
受试者编号	要包括在报表中的选定受试者的编号。
访视标题	要包括在报表中的选定访视的名称。
报表生成者	运行此报表的用户的用户名（通常是培训经理）。
创建日期	当前生成的报表的 UTC 时间和日期。
位置	您为审核历史记录选择的位置（试验机构或仓库）。

表标题中的字段	说明
试验机构 ID	试验机构经理在创建试验机构时输入的试验机构 ID。
试验机构名称	试验机构经理在创建试验机构时输入的试验机构名称。
主要研究者全名	试验机构经理创建试验机构时列出的主要研究者的全名。
国家/地区	试验机构经理在创建或上次修改试验机构时输入的试验机构国家/地区。报表显示国家/地区缩写。
主题的 ID	主题 ID。
主题的状态	在运行此报表时受试者的状态。例如，受试者可能处于“活动”、“新建”、“已筛查”或“已退出”状态。
主题随机化编号	受试者随机化的唯一编号。注：如果研究设置中的盲随机化编号选项设置为是，则此字段的数据显示为盲。有关更多信息，请参阅指定研究、入组和访问设置。

每个受试者部分中的字段	说明
访问/活动标题	访问的名称。包括计划外访视和事件以及分支访视。
访视/事件实例	指明受试者的计划外访视编号或分支访视实例。
套件编号/批号	分配给单个/本地来源套件的唯一编号（序列化套件分配）或套件的分组数量（非序列化套件分配）。数量仅显示在未序列化套件的批号旁边。例如， ABC345 (4) 。
更换的套件	更换时原套件的套件编号。
剂量频率	用于计算得出的剂量设计（例如一次、QD、BID）。
滴定	指示受试者是否收到任何套件类型滴定（用于维护剂量、上移或下移）。
计算剂量	显示有关剂量计算的信息，除非此数据对运行报表的用户不可见。
跨剂量消耗单位数	计算剂量的设置；当分配多个剂量时，可以最大限度地减少浪费。此数据可能对某些运行此报表的用户不可见。
套件说明	指明分配给受试者的每个套件的简短说明。根据角色和研究设计，此列的数据可以是可见或不可见的。
类型	包装类型的信息字段（例如注射器、搅拌包、薄荷、活动表）。
每个套件的单位数	套件中单个消耗品单位的数量，例如药丸计数或毫克。
预计分配日期	应在研究中进行下次计划分配的日期。
分配日期	以 UTC 格式表示的套件分配日期。
更改原因	适用时，用户可指明更改原因。并非所有状态更改都需要此附加备注。
退货组织标识	指明套件已退回到的试验机构或仓库的 ID。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段。
退货组织名称	套件已退回到的试验机构或仓库的全名。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段。
上次修改者	负责最新更新的用户的用户名。

父主题：报表说明