套件保管链(隐蔽)报告

在此报表中,您将看到研究中所有套件的盲目视图。在站点级别运行时,报告描述套件在整个研究中进行的每个转换,包括虚拟和物理。该报告还包含对每个套件所做的更改的详细信息。

有关套件更改的信息包括:
  • 创建套件
  • 分配给批次
  • 分配给仓库
  • 已发运至地点
  • 分配给主题
  • 销毁套件

模式

提供三种模式:测试、培训和生产。

运行报表所需的权限

分配有运行隐蔽保管链报告权限的任何用户都可以生成此报告。

具有隐蔽仓库用户权限的用户现在可以查看用于履行发运的解除盲套件编号。运行报表时,只有用户管理员从手动关联的仓库和地点显示的数据。

筛选器

筛选器 说明
包括审核线索 选择可查看当前套件状态及其所有历史更改;选择可仅查看当前套件状态。
事务处理日期

(如果为“包括审计线索”选择了,则可用)

选择报表的日期范围。报告将仅包括日期范围内状态更改的套件。

套件状态 为每个事件选择套件的状态。例如,套件可以作为“新建”开始,并且可以继续到“可用”(在仓库中)、“在途中”、“可用”(在站点中)和“已分配”
装运 ID 装运的唯一标识符
隔离 ID 遇到温度游览的套件或装运的跟踪编号。
位置 选择一个或多个站点或仓库以仅包括报表中位置的套件,或者将此筛选器留空以在所有位置包括套件类型。
受试者编号

选择一个或多个主题以仅包括分配给它们的套件,或者将此筛选器留空以包括分配给所有主题的套件。

如果使用“撤消添加受试者”并且随后重复使用受试者编号,则报表的受试者编号筛选器中该受试者编号将有两个条目。选择两个条目以确保报表中包括当前有效的主题。

文件类型 选择报表的输出类型:CSV、PDF 或 HTML。

字段说明

注:

缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。
初始字段 说明
客户名称 用于购买云订阅的客户名称
研究名称 研究经理在创建研究时输入的研究 ID
试验机构名称 试验机构经理在创建试验机构时输入的试验机构名称
模式 您运行此报表的模式。例如,可以在“测试”模式下运行报表以验证试验机构的数据,然后再开始您的研究
受试者 ID 主题的唯一 ID 代码
日期范围 您在运行此报表时选择的时间段
省/自治区/直辖市 运行此报表时选择的套件的状态
报表生成者 运行此报表的用户的用户名(通常是培训经理)
创建日期 当前生成的报表的 UTC 时间和日期
“套件中的字段”部分 说明
套件说明 套件的说明也是唯一值;根据研究设计,这段说明要么是可见的(非盲分配),要么对试验机构用户隐藏
套件编号 分配给单个套件的唯一编号(序列化套件分配)
条形码 套件的条形码,因为它由系统生成
设备 ID 设备的 ID
事务处理日期 套件转换的 UTC 时间和日期
确认分配 此设置指明是否确认分配
已验证 CRA 此字段指示 CRA 是否验证套件
状态 每个事件的套件状态,例如,套件可以作为新套件开始,并可以向“可用”(在仓库中)、“在途中”、“可用”(在现场)、“已发放”和“未分配”。
分配访问 指明作为访问套件的一部分已分配。
实例号 每当为研究启用循环时,都会反映访问周期实例。
每个套件的单位数 套件中单个消耗品单位的数量,例如药丸计数或毫克
退回单位数 套件调节流程中站点用户或临床研究助理 (CRA) 指示的套件中的剩余数量
缺失单位数 套件调节流程中的站点用户或临床研究助理 (CRA) 指示的套件中缺少的单位数
余额单位 假定由主题消耗的套件中的单位数
退货到仓库的单位量 返回到仓库的套件中的单位数
研究组织 ID 试验机构或仓库的 ID
研究组织名称 站点或仓库的长名称
用户名 负责事务处理的用户
退货研究组织 ID 指明套件已退回到的试验机构或仓库的 ID。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段
退货研究组织名称 套件已退回到的试验机构或仓库的全名。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段
受试者编号 如果已分配,受试者编号将包括在报表中
失效日期 分配给套件的到期日期
装运 ID 如果为发运选择套件,则这是唯一标识符。如果取消从仓库到地点或从地点到销毁仓库的发运,则仍存在发运 ID。但是,如果套件已从装运从仓库到现场删除,则报表中将不存在发运 ID
隔离 ID 分配给已经历温度游览的套件或发运的跟踪编号。