在当前访视完成之前在下次访视中输入数据

您现在可以允许试验机构用户移至下次访视并输入已经可用的数据,而无需完成当前访视的完整数据收集。

研究设计者现在可以使用新设置允许下一次未完成访视来标记访视,该设置允许试验机构用户移至下一次访视并输入数据(如果已可用)。这很有用,因为在完成当前访视之前,下一次访视的数据会变得可用;当前整个访视数据不是立即可用,还是可能需要大量时间才能进入系统。因此, Clinical One Cloud Service 可灵活地在数据可用时输入数据,同时仍会保持数据在早期访问完成时需要提供的数据。

您可以为计划的必需访视以及重新筛选和筛选失败访视启用此新设置。可选访视的此设置呈灰色显示,仅在访视标记为“必需”后才启用此选项。其他未计划事件(如“退学”、“完成”和“不良事件”)根本不显示此设置。

即使当前访视正在进行或不完整,也必须满足以下标准才能显示下一次访视:
  • 根据设计,当前访视设置为允许下一次访视而不完成
  • 至少会回答访问的一个问题。这可能是访问日期。
  • 已发生所有适用的随机化和试验供应管理 (RTSM) 操作。

    提示:

    要保证这一点,请确保将此功能与用于定义特定 RTSM 操作所需问题的切换组合使用:
    • 需要筛选
    • 随机化要求
    • 需要分配
    有关更多信息,请参见 Specify RTSM actions that need complete answer
  • 已回答表单、访视或分支的任何动态父问题。
  • 存在要显示的下一次访问,可以是静态访问,也可以是触发的动态访问或分支。

在评估环境升级后,您可以在《 Study Designer User Guide 》中找到其他信息。

对报表的影响

下表描述了此功能对报表的影响:
报告 说明
研究设计报表
已更新,以包括新的访问级别设计设置允许下一次访问而不完成。此信息将添加到访问部分的现有访问计划列下,并具有以下可能值:
  • 是的
  • 不适用 (适用于不适用的可选访问或访问)
带注释的病例报告表
已更新,以包括新的访问级别设计设置允许下一次访问而不完成。此信息将添加到其自己的行(在访问日期 SDV 下)中每个访问的按访问列出的表单部分中,并且具有以下可能值:
  • 是的
  • 不适用 (适用于不适用的可选访问或访问)
ODM-XML 提取 将以下新属性作为 Clinical One 扩展添加到 ODM 元数据提取:
  • co:下一条未完成访问

在评估环境升级后,您可以在 Reporting Guide 中找到有关报表的其他信息。

有关对 Oracle Clinical One Analytics 、ODM Extracts 和其他应用程序的影响的更多信息,请参阅释放对下游应用程序的影响

已经在现场学习了?

只要此发行版可用,您就可以开始使用此新功能。要应用此更改,您只需在研究版本设计中对其进行配置,并且无论版本状态如何(无论是在“测试”还是“已批准”容器中),它都会应用。

如果在草稿模式下使用将来和过去选项插入访视,并且将访视安排为使用此新设置配置的访视的下次访视,则新访视将添加到“下次访视”列中,并且可供输入数据。这仅考虑满足了显示下一次访问的所有标准。