管理同一批次的套件
赞助商用户现在可以管理来自相同批次的站点和主题套件。
赞助商用户的详细资料
赞助商用户现在可以在“发运设置”下的“供应设置”选项卡上看到两个新字段：
- 将套件从同一批次发运到地点：确保从仓库发运到地点的所有套件都来自同一批次，更新地点库存，而无需将套件分配给受试者。
- 将同一批次分配给地点中的受试者：将套件分配给地点中的受试者，确保所有套件均来自同一批次。套件将从站点库存中删除并链接到主题。
仓库到现场发运
- 在从仓库到现场的发运中，系统将搜索，直到它根据到期日期（先到期先出）和同一批次中的足够套件成功找到批次，以便在一个发运中将其发送。如果同一批次中没有足够的套件，则发运失败。
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如果所选批次不包含足够的套件，系统将显示警告，因此您可以在继续之前调整计划。
- 对于盲法套件，如果研究不使用盲法批次，系统会从同一盲法批次（跨制造批次）或同一制造批次中发运所有套件。对于非盲套件，您可以从任何批次发运套件。
地点分配
- 系统使用第一失效优先名称 (First-expiry-first-outame，FEFO)，并在分配之前检查同一批次中的足够套件。如果单个批次中找不到足够的套件，系统会阻止分配。
- 在某个地点完成分配时，所有盲法套件都来自同一批次。如果该研究使用盲法批次，选定的盲法套件可能来自不同的制造批次，但它们属于相同的盲法批次。如果研究不使用盲法批次，则选定的盲法套件都来自同一制造批次。切换到新批次时，系统会禁用上一个批次的套件。
- 替换套件时，系统会提供与原始分配相同的批次的替换。
- 如果您的研究强制随机化处于活动状态，则分配的套件来自同一批次。
- 对于部分分配，系统会确保初始套件和后续套件均来自同一批次，但它们不需要相互匹配。如果单个发运请求包括要完成的多个发运（例如，当一个请求涉及多个发运地址时），则所有发运中的盲法套件具有相同的盲法批号。
- 当受试者从剂量保持中移除时，分配的套件来自同一批次。
- 如果为盲法套件类型选择多个批次，则人工发运将失败。
- 在随机化期间，当所有套件都可用时，系统会从同一批次分配套件。
- 如果发运请求导致多个发运，例如，当请求包括多个发运地址时，这些发运中的所有盲装套件都使用相同的盲装批号。
- 在手动发运请求中最多可以包括 999 个套件。
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注：
如果启用了分配可重复使用的套件选项，则不会在分配过程中重新检查批次。
有关配置本地采购套件的更多信息和分步说明，请参见评估环境升级后的《赞助商和 CRO 用户指南》。
对报告、提取、归档或数据集的影响
这些报告现在包含您选择的新套件管理选项的详细信息：
在升级评估环境后，您可以在 Reporting Guide 中找到其他信息。
已经在现场学习了？
此发行版的升级完成后，您可以在现有研究中开始从同一批次发运和分配套件。
父主题：随机化和试用供应管理