量子综合研究的非盲药物顺序表
现在可以为量子集成研究生成发运请求、履行和手动请求的非盲药品订单表 (DOF),以支持区域监管要求。
非盲 DOF 提供套件详细信息,并在完成时为您的量子集成研究提供套件和批号,以支持发运活动。DOF 按需为具有相应权限的用户生成初始、重新供应和手动池化套件发运。
在使用此功能之前
分配了接收量子药品订单表单通知(非盲)权限的赞助者用户将收到套件订单表单 [已请求/已履行] 通知。
此外,分配了查看量子药品订单表单权限的赞助者用户能够查看和下载生成的 DOF。
评估环境升级完成后,可以在添加用户指南和通知和权限指南中找到有关这些权限的更多信息。
赞助商用户的详细资料
作为赞助商用户,您可以在创建初始、再补货或人工发运时为量子集成研究生成非盲药物订单表单 (DOF)。
- Unblinded DOF 包含以下详细信息:
- 套件 ID
- 套件描述
- 最小到期日期(初始和再补货发运)
- 批号(用于人工发运)
- 请求数量
- 满足发运请求后,DFO 将更新为显示套件和批号(如果适用)。
- 可以以 HTML 格式下载非盲药品订单表单。具有相应权限的用户可以重新生成、重新发送和下载表单。
注:
未分配查看量子药品订单表单权限的盲人用户将看不到下载药品订单表单的选项。
评估环境升级完成后,可以在赞助商和 CRO 用户指南中找到分步说明和其他信息。
对报告、提取、归档或数据集的影响
| 报告、提取、归档或数据集 | 更改类型 | 说明 |
|---|---|---|
| 全球研究角色报告 | 修改后的列数据 | 权限列包含有关新创建的未盲权限的详细信息,这些权限适用于接收量子药品订单表单通知和查看量子药品订单表单(如果适用)。 |
| 研究角色报告(按研究) | 修改后的列数据 | 权限列包含有关新创建的未盲权限的详细信息,这些权限适用于接收量子药品订单表单通知和查看量子药品订单表单(如果适用)。 |
已经在现场学习了?
评估环境升级完成后,可以为使用 Quantum 集成的现有生产研究生成药品订单表格。
父主题:随机化和试用供应管理