同时锁定多个受试者

赞助商用户可以一次锁定多个受试者，以保护数据完整性并防止意外更改，确保研究保持正常运行。

此功能具有以下优点：
  • 使申办者能够一次锁定多个受试者（在试验机构内、跨试验机构或试验机构的所有受试者），从而节省时间和精力作为关键研究里程碑方法。
  • 消除一次锁定一个对象的需要，从而减少手动工作，让用户能够专注于其他关键任务。
  • 通过加速受试者锁定流程，加快临时和最终分析的数据准备速度。
  • 确保主题数据最终确定，不允许进一步更改，从而更轻松地支持临时锁定和永久锁定。

在使用此功能之前

此功能未引入新权限或角色。但是，作为您的研究中的用户经理，您必须确保为适当的赞助者用户分配现有的在试验机构输入的锁定受试者数据权限。

赞助商用户的详细资料

如果您是负责在研究中锁定受试者的申办者用户，则需要了解以下信息：
  • 在主题页上，现在可以在两个不同视图之间切换：访问和数据管理。
    • 在访问视图中，您可以查看站点上的所有受试者及其访问计划。您可以继续筛选主题并添加新主题。
    • 在数据管理视图上，您现在可以锁定和解锁多个受试者或同一受试者的多个访视。
  • 在数据管理视图上，您可以按国家/地区、地点和状态筛选主题，以及使用以下新筛选器：所有访问完成、查询、验证、签名和已锁定。
  • 在访问视图中，您可以继续按国家/地区、地点和状态筛选主题，以及使用新的筛选器：复查和安全案例状态。
  • 在这两个视图中，您可以根据所显示的列对主题进行排序。
  • 在数据管理视图上，您可以批量选择多个主题以锁定或解锁它们。要执行此操作，您必须先相应地筛选它们或搜索其主题编号，选择所有主题编号，然后从管理下拉列表中选择锁定。
  • 如果选择主题进行批量锁定，则无法同时锁定其计划中的特定访问。
  • 在为多个受试者或多个访视启动锁定操作后，在锁定完成之前，其他任何用户都无法编辑这些受试者或访视的数据。当受试者或访视被锁定时，您仍然可以管理其他受试者及其数据。
  • 如果批量锁定成功，您将在屏幕上看到一个通知，指示锁定成功。
  • 如果受试者的锁定失败，任何以前锁定的数据以及任何以前锁定的受试者将保持锁定状态。应用程序继续锁定队列中的其他受试者或访视，并尝试进行三次锁定。当多个主题处于锁定状态时，您可能看不到它们旁边的预期锁定图标 (IMAGE)。

其他用户体验更新

为了确保任何新的设计更改不会对您的工作流造成太大的破坏，下面是用户界面 (User Interface，UI) 中的其他新内容：
  • 在“访问”视图中，添加受试者按钮现在位于页面右上角。
  • 管理主题按钮现在称为管理，并且仍位于“主题”页的顶部。
  • 锁定主题的选项将
  • 在“主题”页面的访问视图中，您可以查看特定站点上的主题数。

父主题：新增功能