现在，您可以在带注释的案例报告表单报表中包括表单的可视化表示形式

“带注释的案例报告表单”标准报告现在允许您在报告输出中包括所有或某些研究表单的可视化表示形式。

新的筛选器和设置已添加到“带注释的案例报告表单”标准报告，该报告允许您在报告输出中包括部分或全部研究表单的可视化表示。您还可以包括一个部分，提供每个访视的表单列表。

研究设计者的详细信息

出于几个原因，包括研究形式的可视化表示和按访问列出的表单可能非常有用。
  • 支持所有表单类型。需要注意的一点是，重复和两部分表单显示为平面表单，但标题提供了正确的表单类型。
  • 默认情况下将显示所有父代和子代动态表单。
  • 问题组问题展平，在左侧显示问题，在右侧显示答案。
  • 周期访问：属于周期访问一部分的表单在“按访问列出的表单”部分中仅显示一次。例如，Branch1-Cycle A 有五 (5) 个周期，每个周期有四 (4) 次访问。每次访问都包含 DISP 表单，但只有第二次访问包含 WEIGHT 表单。在此方案中，报表显示唯一表单一次，而不是在所有访视中显示的次数。
  • 您可以将您的研究设计分配给负责设计下游集成系统的个人，这些系统旨在使用 Oracle Clinical One Platform 研究中的数据。
  • 您可以分发报告以促进审核和审批流程，以确保研究设计签署。
报表中包含的表单将在表单部分中的表单名称下方和表中包含问题列表、其关联答案、任何应用的验证和高级设置的表格上显示给您。

注：

以前在输出中提供给您的数据保持不变。
如果您被分配到包含运行研究设计报告权限的研究角色，则可以使用位于设置子工具栏下的以下新筛选器和设置来确定要包括在报告中的表单。

表 1-2 新报表筛选器

筛选/设置 详细信息
访问
使用此筛选器以及表单筛选器和包括在报表中设置来确定要包括在报表输出中的内容。
  • 将此筛选器设置为全部以在报表输出中包括所有访视（对于所选研究版本）中的所有表单。
  • 您还可以选择特定访问以仅包括这些访问中的表单。

    注：

    执行此操作将限制表单筛选器中可用的表单。

无论哪种方式，您都可以使用表单筛选器进一步定义列表。

表单
使用此筛选器进一步定义要包括在报表中的表单。
  • 如果 Visit(s) 筛选器设置为 All（全部），则将此筛选器设置为 All（全部），并包括报告中所有访视中的所有表单。
  • 如果选择了特定访问，则可以从这些访问中的可用表单中进行选择。
包括在报表中
使用以下设置可确定要在报表输出中包含的节。
  • 按访视列出的表单：启用（默认）后，报表输出包括一个按访视列出的表单部分，该部分按访视列出所选研究版本的表单。

    此部分显示在主报告标题下方和表单部分上方。

  • 表单预览：启用（默认）后，报表输出将包括每个表单的可视化表示形式，就像在运行时显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中一样。

    注：仅当启用了此设置时，报表才以 HTML 格式提供。

    每个表单表示形式都包含在报表的“Forms（表单）”部分中，该部分紧靠表单名称下方和表单元数据的上方，其中包括“Question（问题）”、“Reference ID（参考 ID）”、“Answer（解答）”等。在研究设计期间定义的参考代码在每个问题的右侧可见。

  • 表单注释：启用（默认）后，报表输出包括报表标题，其中包括客户名称、研究名称、模式、报表生成者和其他有用的报表元数据。

在升级发行版评估环境 (RAE) 后，您可以在 Reporting Guide（带注释的案例报告表单）中找到其他信息。

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