支持复合装运
Oracle Clinical One Platform 现在支持手动和通过 Oracle Clinical One Digital Gateway 集成创建复合站点和发运复合套件。
在使用此功能之前
作为用户管理器,请注意与此功能关联的新引入的权限。您可以根据赞助者或试验机构用户的责任将这些权限分配给这些用户:
| 权限 | 详细信息 |
|---|---|
| 接收复合发运 |
使您能够接收与您关联的地点的复合发运。用户经理应仅在必要时分配此权限。 只能与自定义角色关联。 注:此权限仅允许用户查看复合发运。此权限不包括常规发运的可见性。 |
| 查看复合发运至地点 |
使您能够查看与之关联的地点的复合发运。 只能与自定义角色关联。用户经理应仅在必要时分配此权限。 |
| 接收复合站点的通知 |
使您能够在站点管理员添加复合站点时收到通知。 此权限将添加到以下模板角色:
此权限还可以应用于任何自定义角色。 |
| 接收复合发运通知 |
使您能够在配套套件发运后收到通知。 此权限将添加到以下模板角色:
此权限还可以应用于任何自定义角色。 |
工作原理
复合地点可以由研究经理人工添加至 Oracle Clinical One Platform 研究,也可以使用主用户列表 (MUL) - 站点租户集成自动添加。然后,临床供应经理或仓库用户将套件分配给复合地点。反过来,分配给复合地点的套件通过复合发运来交付,或者通过 SAP 发运请求集成自动交付,或者由临床供应经理手动交付。如果您的研究使用 SAP Supply Management System Oracle Clinical One Digital Gateway 集成,则标记为复合的套件可以自动发送到复合站点。
赞助商用户的详细资料
作为临床供应经理,您现在可以在研究的供应设置选项卡(发运设置部分)中配置新的选择发运地址设置。此设置默认为第一个发运地址。如果将其设置为“是”,则具有相应权限的用户(通常是地点管理员)必须在地点和实验室选项卡的套件 Trainstop 中选择发运地址。否则,发运将失败,无论是常规发运还是复合发运。
作为站点管理员,您可以将站点指定为复合站点。这意味着您可以在地址累加器上配置站点的详细信息(研究设置中的站点和实验室选项卡的一部分)时选中新的“复合站点”复选框。这会将站点地址标记为复合地址。
生成复合发运时,会将发运标记为复合发运。有权接收复合发运的用户可以在复合地点接收复合发运。收到套件后,可以在主要地点进行分配。
在升级发行评估环境 (RAE) 之后,您可以在赞助商和 CRO 用户指南中找到其他信息。
集成经理的详细信息
注:
通过集成将复合发运发送到复合地点不是强制性的。您还可以手动将复合发运发送到复合地点。- SAP 发运请求集成:此集成处理发运请求。如果装运是用于复合套件,SAP 集成会将套件装运到复合站点。
- MUL - 站点租户集成:此集成现在可以区分常规站点地址和复合站点地址。因此,它现在也可以创建复合站点。
在 RAE 升级后,您可以在数字网关用户指南中找到其他信息。
站点用户详细信息
作为复合站点的站点用户,您现在可以接收用于复合的套件,前提是赞助者用户已将接收复合发运和更新站点库存权限分配给您的角色。
对报表和分析的影响
| 报告 | 更改类型 | 说明 |
|---|---|---|
| 研究设置报告 | 新建列 | “地点地址”标签中包括新的“选择发运地址”列。 |
| 学习设计报告 | 新建数据点 | “供应设置”部分中的“设置”字段现在显示有关选择发运地址的详细信息(如果已配置)。 |
| 非盲套件数据集 | 新建数据元素 | 新的 COMPOUNDING_KITS 数据元素现在是“发运”文件夹的一部分。此新数据要素指明发运是作为复合发运创建的,并且只能接受值 Y 或 N 。 |
在 RAE 升级后,您可以在 Analytics User Guide 和 Reporting Guide 中找到其他信息。
父主题:随机化和试用供应管理