集成经理的详细信息

从 Oracle Clinical One Platform 25.2 开始，现在可以设计研究，以便试验机构用户可以筛选、随机化并分配受试者，而无需首先回答访视中的所有必要问题。这可能会导致数据在访问被视为完成之前与下游系统集成。

为此，研究设计者应用以下标记之一在研究设计阶段形成问题：筛选要求、随机化要求或分配要求。用户回答所有标记的问题后，将启用与访视关联的操作。即使所有必需的问题尚未得到解答，也会出现这种情况。有关新研究设计功能的更多信息，请参阅改进数据收集和随机化和试验供应管理 (RTSM) 的数据录入工作流。

触发事件后，关联数据将发送到任何集成的下游系统；集成不再等待访问被视为完成。

如果您的组织打算为现有或将来的研究实施此新功能，请确保要集成的所有问题都标记为给定事件所必需的。这将确保仅在收集到所有必要的信息（发送到下游系统）后才允许事件（筛选、随机化或分配）。这样做可能会限制因缺少数据而导致的集成故障，或者导致事件集成超出逻辑顺序的可能性。例如，可以在筛选访问之前集成随机化事件。

此增强功能会产生哪些集成影响？

• Oracle Siebel Clinical Trial Management System —受试者访问 (SV) 集成
  • 在访视完成之前，只能将筛选和随机化的受试者状态更改发送到 CTMS。所有其他事件数据在访问视为完成后集成。
• 出站主题数据集成
  • 对于采用此设计的研究，需要更新集成模板，以确保在触发事件时集成标记的问题，在访问完成时不集成。有关详细信息，请联系您的 Oracle 联系人。
• Clinical One 至 Oracle InForm
  • 对于采用此设计的研究，需要更新集成模板，以确保在触发事件时集成标记的问题，在访问完成时不集成。有关详细信息，请联系您的 Oracle 联系人。

在升级发行版评估环境 (RAE) 后，您可以在数字网关用户指南中找到有关此功能的附加信息。