iMednet EDC

在 Mednet EDC 与 Oracle Clinical One Platform RTSM 之间使用此基于 Web 服务的双向集成来集成主题筛选和随机化数据。

此集成的配置服务详细信息

B92665 :Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway 配置服务,最多 70 个数据点。

如果需要更多信息,请与 Oracle 联系点联系。

集成数据流

  1. iMednet EDC Oracle Clinical One Platform RTSM

    主题首先在 iMednet EDC 中筛选。在 Oracle Clinical One Platform 中配置的调度会调用 Mednet API 来检索标记为已准备好随机化的受试者。筛选数据将返回到 Oracle Clinical One Platform 以自动筛选受试者。

  2. Oracle Clinical One 平台 iMednet EDC

    Oracle Clinical One Platform 中随机化主题后,随机化数据将返回到 iMednet EDC 系统。

可用事件和数据点

  • 可用事件:筛选和随机化。
  • 可供筛选的数据点:主题状态、站点 ID、主题 ID 和项目团队定义的其他 3 个数据点。
  • 随机化可用数据点:随机化日期、随机化编号、分配和替换的套件以及项目团队定义的其他数据点。

其他集成详细信息

  • 发送到 Oracle Clinical One Platform 的数据将完成筛选流程,其中 iMednet 数据点将填充筛选访视中的所有必需问题。筛选访视中可能存在其他问题,但不能要求这些问题,或者集成将无法完成筛选过程。
  • 两个系统中站点 ID/名称必须匹配。
  • 如果主题被传输到任一系统中的新站点,则集成将不再能够同步数据,作业将开始失败。
  • 在通过 iMednet API 发送数据后,Oracle Clinical One Platform 中的集成不会监视或记录任何作业故障。客户需要与 iMednet 合作解决任何数据导入问题或故障。集成不会存储任何数据以供将来重试。
  • Oracle Clinical One Platform 中筛选主题时,筛选访问的访问日期默认为当前日期和时间。