出站主题数据集成

您可以根据您在 Oracle Clinical One Platform 中指定的配置设置，将受试者事件数据从 Oracle Clinical One Platform 发送到第三方电子数据捕获 (EDC) 系统。

此集成的配置服务详细信息

B92665 ：Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway 配置服务，最多 70 个数据点。

注意：

有关详细信息，请参阅 Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services、服务说明和度量。

如果您需要更多信息，请联系您的 Oracle 联系方式。

Oracle Clinical One Platform 可以与第三方 EDC 系统共享哪些数据？

注：

对于这种类型的集成，您不得在 Oracle Clinical One Platform 研究中将数据标志应用于任何表单字段。在集成研究中包括数据标志将导致集成失败。

所有事件数据都按集成计划中定义的间隔发送到第三方 EDC 系统。

数据类型	详细信息
筛选受试者	您可以选择要从 Oracle Clinical One Platform 发送到第三方 EDC 系统的数据。
屏幕使受试者失败，撤消受试者的屏幕失败，或更新用户的屏幕失败日期和原因	对于屏幕故障，屏幕故障日期和原因以及与屏幕故障事件相关的任何其他相关信息将发送到第三方 EDC 系统。您可以将这些字段映射到用于收集屏幕失败原因的任何表单。在第三方 EDC 系统中，受试者的状态未更改。对于撤消屏幕故障，第三方 EDC 系统中的屏幕故障日期将更新为空白。在第三方 EDC 系统中，受试者的状态未更改。
随机化主题	您可以选择要从 Oracle Clinical One Platform 发送到第三方 EDC 系统的数据。对于筛选失败的受试者，也可以发送这些事件的数据。
完成受试者的研究，撤消受试者的研究完成，或更新受试者的研究完成日期	对于受试者的研究完成事件，用户输入的完成日期和原因以及受试者完成事件的任何其他相关信息将发送到第三方 EDC 系统。对于还原研究完成事件，将清除发送到第三方 EDC 系统的完成日期和其他详细信息。在第三方 EDC 系统中，受试者的状态未更改。在 Oracle Clinical One Platform 中，如果用户手动清除重新呈现的研究完成访视中的问题字段，则此操作不会发生作业故障。与清除事件关联的作业应在 Oracle Clinical One Digital Gateway 中成功。在 Oracle Clinical One Platform 中，如果用户在重新呈现的研究完成访视中手动更新问题字段，则此更新值将集成到第三方 EDC 系统中，而不会出现任何作业故障。
撤消受试者，撤消受试者的撤消，或更新受试者的撤消日期和原因	对于筛选失败的受试者，也可以发送这些事件的数据。对于受试者的退学，第三方 EDC 系统中的退学表单会随退学日期和原因以及任何其他相关信息进行更新。对于撤消主题撤消事件，将在第三方 EDC 系统中清除发送的完成日期和其他详细信息。Oracle Clinical One Platform 以提款形式保留信息。在 Oracle Clinical One Platform 中，如果用户手动清除重新显示的撤消访视中的问题字段，则此操作不会发生作业故障。与清除事件关联的作业应在 Oracle Clinical One Digital Gateway 中成功完成。在 Oracle Clinical One Platform 中，如果用户在重新显示的撤消访视中手动更新问题字段，则此更新值将集成到第三方 EDC 系统中，而不会有任何作业失败。
代码断开	如果用户在 Oracle Clinical One Platform 中执行了代码中断，则 Oracle Clinical One Platform 会将执行代码中断的日期和时间发送到第三方 EDC 系统。
套件更换	注：如果您的研究使用非序列化套件，并且您希望有关发送到第三方 EDC 系统的非序列化库存的数据，请联系您的 Oracle 联系人。替换套件时，将使用第三方 EDC 系统中指定表单和项目的替换套件信息更新已分发套件信息。

父主题：EDC 系统