Clinical Research Associate 仪表盘

Clinical Research Associate Dashboard 可以突出显示哪些监控报表需要完成或批准,以及显示与站点运行状况相关的关键数据点。

关于访问权限和筛选器

要在 Clinical Research Associate (CRA) 仪表盘中正确查看相应数据,您必须有权访问主题数据集查询数据集主题表单数据集隐蔽主题事件数据集。有关更多信息,请参阅访问 Oracle Clinical One Analytics 数据集的权限

注意:

您必须有权访问两个数据集才能查看所有信息。如果您只能访问其中一个必需的数据集,则仍可以查看仪表盘,但报表中与您无权访问的数据集相关的数据显示为不可用。

由于仪表盘是交互式仪表盘,因此它显示您有权访问的任何研究数据。您可以使用以下筛选器选择要显示的信息:

  • IS_CURRENT
  • STUDY_MODE
  • STUDY_TITLE
  • COUNTRY_NAME
  • SITE_NAME
  • 日期范围
  • 主题状态
  • 查询状态(默认为已答案候选人已打开

提示:

选择要逐个分析的数据。如果仪表盘的筛选器中使用了多个研究或站点,则可能由于默认大小,数据不会出现在不同的可视化中。
此外,某些图表也可以用作筛选器。查找可视化标题左侧的筛选器图标 (筛选器图标)。单击具有筛选器交互性的图表的任何元素可根据所选数据筛选出剩余的可视化。要反转图表上的选择,请单击图表中的空格或使用屏幕右上角的还原按钮 (“撤消”按钮)。

注意:

如果选定的筛选器指向其他图表上不存在的数据,则它将显示未找到数据消息。

报表

临床研究助理 (CRA) 仪表盘包括以下报告:

注意:

此处列出了在可视化中使用的数据元素表示法,大写字母和下划线分隔的单词。相反,自定义计算元素使用标题大小写列出。这些表示法与您在仪表盘模板中看到的内容匹配。
学生概述

用例:查看总体注册绩效,以评估与学习表现相关的站点。

Insights:
  • 整体注册关键绩效指标。
可视化:
标题 说明 交互性
研究概述 按学习和科目状态表示科目计数。
  • 类型:水平堆叠条形图。
  • X 轴:主题计数。彩色堆栈表示按主题状态列出的计数。
  • Y 轴:学习标题。
此图表可用作筛选器。
KPI:筛选合计 总筛选主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • Screening_Initiated
    • 活动
    • 完整
    • 已取消
    • 已登记
    • Screen_Failed
过滤的数据。
KPI:当前屏幕计数 当前筛选主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • Screening_Initiated
过滤的数据。
KPI:屏幕失败计数 屏幕失败主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • Screen_Failed
过滤的数据。
KPI:已注册 已注册主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • 已登记
过滤的数据。
KPI:当前有效 当前有效主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • 活动
过滤的数据。
KPI:随机化计数 随机化主题的关键性能指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • 随机
过滤的数据。
KPI:已完成研究 完整主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • 完整
过滤的数据。
KPI:提前终止 已撤回主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • 已取消
过滤的数据。
研究详细信息 按状态列出每个研究、研究版本、阶段和治疗领域的科目计数。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • STUDY_VERSION
    • STUDY_PHASE
    • THERAPEUTIC_AREA
    • 当前活动
    • 已完成研究
    • 提前终止
过滤的数据。
筛选概览

用例:按研究、国家/地区和站点复核屏幕故障量并确定可能的原因。

Insights:
  • 高屏幕故障可能表明某个站点正在筛选错误的患者群体,或者存在包含/排除标准的问题。在这种情况下,请联系站点以复核协议和筛选人员。
  • 检查屏幕故障原因以识别协议问题,并与您的研究经理一起提出。
  • 如果快速筛选和注册科目,请安排监控访问。
可视化:
标题 说明 交互性
KPI:筛选合计 总筛选主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • Screening_Initiated
    • 活动
    • 完整
    • 已取消
    • 已登记
    • Screen_Failed
过滤的数据。
KPI:当前屏幕计数 当前筛选主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • Screening_Initiated
过滤的数据。
KPI:筛选失败计数 屏幕失败主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • Screen_Failed
过滤的数据。
KPI:注册人数 已注册主题的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图。
  • 计数: STATE= 的主题
    • 活动
    • 完整
    • 已取消
    • 已登记
过滤的数据。
按国家(地区)列出的筛选与登记 按主题状态表示主题计数。
  • 类型:条形图。
  • X 轴:国家(地区)名称。
  • Y 轴:主题计数。不同的彩色条表示按主题状态列出的计数:
    • 筛选总计
    • 屏幕未通过数量
    • 登记数量
    • 当前屏幕计数
此图表可用作筛选器。
按地点列出的筛选失败原因 表示按原因筛选失败的主题计数。
  • 类型:水平堆叠条形图。
  • X 轴:屏幕失败的受试者计数。彩色堆栈表示不同的屏幕故障原因。
  • Y 轴:屏幕失败的原因。
过滤的数据。
筛选概览 按国家(地区)和站点列出主题详细信息,包括屏幕失败原因(如果适用)。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SIBJUECT_NUMBER
    • 状态
    • 筛选失败原因
过滤的数据。
注册报表

用例:复查和分析不同地点和国家(地区)的登记量。

Insights:
  • 由于注册人数较低,请联系网站提供有关协议培训、患者人数、输入数据的提示等方面的指导。
可视化:
标题 说明 交互性
按地点/国家(地区)排列的科目注册计数 表示所有国家(地区)的注册计数和相应百分比。
  • 类型: Donut 图表。

    注意:

    每个国家/地区都有一个不同的甜圈图。
  • 数据:按地点列出的主题注册计数。总计数显示在 Donut 的中心。
此图表可用作筛选器。
月度福利项目选择趋势 表示按月列出的已筛选科目总数与注册计数。
  • 类型:具有参考线的条形图。
  • X 轴:注册月份。
  • Y 轴:已筛选和已注册的主题总数。不同颜色的条形分别表示筛选和注册。
  • 参考行:屏幕主题计数的平均合计。
过滤的数据。
科目注册详细信息 按地点、研究和国家/地区列出筛选和注册计数。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • COUNTRY_NAME
    • STUDY_TITLE
    • SITE_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • 筛选总计
    • 当前屏幕计数
    • 登记数量
    • 当前活动
    • 已完成研究
    • 卸货计数
过滤的数据。
按原因列出的主题卸货计数

用例:查看总体研究以及按地点和国家/地区列出的主题退出趋势量和原因。

Insights:
  • 高辍学量可能表明一个网站正在筛查错误的患者群体。在这种情况下,请联系站点以复核协议和筛选人员。
  • 高辍学量可能表明与加入/排除标准、药物本身、不良事件、协议设计或协议现场行为有关的问题。在这种情况下,请联系站点以复核协议。
  • 检查辍学原因以确定协议问题,并与您的研究经理一起提出。
  • 如果快速筛选和注册科目,请安排监控访问。
可视化:
标题 说明 交互性
按原因列出的发放总数 按原因表示主题退出计数。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:卸货计数。
  • Y 轴:删除原因。
此图表可用作筛选器。
按地点/国家(地区)排列的发放总数 按国家/地区和地点表示主题退课计数。
  • 类型:水平堆叠图表。
  • X 轴:卸货计数。
  • Y 轴:国家(地区)名称。彩色堆栈按站点表示计数。
此图表可用作筛选器。
按研究排列的发放总数 表示按研究排列的科目退课总数。
  • 类型: Donut 图表。
  • 数据:按研究列出的退课总数。总计数显示在 Donut 的中心。
此图表可用作筛选器。
按原因列出的主题卸货计数详细信息 按原因列出所有国家/地区的每个站点的主题退课计数。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • 状态
    • 原因
    • 卸货计数
过滤的数据。
按站点和访问列出的未完成查询

用例:按站点状态复查大量查询并与其他站点比较。

Insights:
  • 计划负载分配和其他资源实施,以处理大量查询。
  • 与临床团队合作,安排监控访问,主动为现场用户提供进行特定访问的培训。
可视化:
标题 说明 交互性
按地点排列的未结查询 表示查询总数以及按每个站点的状态分组的查询计数。
  • 类型:垂直堆栈条形图。
  • X 轴:站点名称。
  • Y 轴:查询计数。彩色堆栈按查询状态表示计数。
此图表可用作筛选器。
按站点列出的待处理查询的计数和持续时间 按每个站点的存活时间范围表示打开的查询计数。
  • 类型:垂直堆栈条形图。
  • X 轴:站点名称。
  • Y 轴:打开的查询计数。彩色堆栈表示年龄范围:
    • 6 至 10 天
    • 11 到 30 天
    • 31 至 60 天
    • 大于 60 天
此图表可用作筛选器。
按访问列出的未完成查询的计数和持续时间 简要说明
  • 类型:条形图。
  • X 轴:访问。
  • Y 轴:打开的查询计数。不同的彩色条表示年龄范围:
    • 6 至 10 天
    • 11 到 30 天
    • 31 至 60 天
    • 大于 60 天
此图表可用作筛选器。
按地点和访问明细列出的未完成查询 列出所有站点中每个主题的查询总数以及按状态分组的查询计数。
  • 类型:列出表
  • 列:
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 访问
    • 打开的查询数
    • 已答复的查询计数
    • 候选查询计数
    • 查询总数
    • 0-5 天开放
    • 6-10 天开放
    • 打开 11-30 天
    • 31-60 天开放
    • >60 天开放
过滤的数据。
按站点查询帐龄

用例:与其他站点相比,查看某个站点的大量打开的查询和查询存活时间。

Insights:
  • 计划负载分配和其他资源实施,以处理大量查询。
  • 与临床团队合作,安排监控访问,主动为现场用户提供进行特定访问的培训。
可视化:
标题 说明 交互性
按站点列出的待处理查询的计数和持续时间 按每个站点的存活时间范围表示打开的查询计数。
  • 类型:垂直条形图。
  • X 轴:站点名称。
  • Y 轴:打开的查询计数。不同的彩色条表示年龄范围:
    • 0 到 5 天
    • 6 至 10 天
    • 11 到 30 天
    • 31 至 60 天
    • 大于 60 天
此图表可用作筛选器。
按地点和访问明细列出的未完成查询 按查询状态、打开的查询的年龄范围和访问列出所有站点中每个主题的查询计数。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 访问
    • 打开的查询数
    • 已答复的查询计数
    • 候选查询计数
    • 0-5 天开放
    • 6-10 天开放
    • 打开 11-30 天
    • 31-60 天开放
    • >60 天开放
过滤的数据。
按站点和主题查询状态

用例:按主题、国家(地区)和地点复查特定查询量

Insights:
  • 如果查询量很高,请与站点联系,以便根据打开的查询确定工作量优先级
  • 确定站点需要额外的培训。
可视化:
标题 说明 交互性
按国家(地区)列出的查询计数 查询的热图按国家/地区计算。
  • 类型:映射图表。国家/地区以热图颜色显示。

    提示:

    将鼠标悬停在某个国家/地区上以查看国家/地区名称和总查询数。
此图表可用作筛选器
按国家(地区)和省(州)列出的查询计数 在选择时列出国家(地区)以及查询计数(总和)和查询状态。
  • 类型:数据透视表。
  • 列:
    • COUNTRY_NAME
    • 计数

      注意:

      每个查询状态对应一个 COUNT 列。
    • 合计
过滤的数据。
按研究和地点列出的查询计数 按地点表示总查询数与未完成查询数。悬停时会显示研究名称详细信息。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:查询计数。不同的彩色条分别表示总查询数和打开的查询数。
  • Y 轴:站点名称。
此图表可用作筛选器。
按地点和主题列出的查询状态详细信息 按状态列出所有站点中每个主题的查询计数。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • SUBJECT_STATE
    • 打开查询数
    • 已答复的查询计数
    • 候选查询计数
    • 已关闭查询计数
    • 删除的查询计数
    • 已开始访问计数
    • 国家(地区)内的查询百分比
过滤的数据。
按月查询量

用例:按月、每个站点、国家/地区以及按主题复查特定查询量。

Insights:
  • 确定哪些网站在特定月份或访问时有或多或少查询。
  • 如果查询量很大,请与站点联系,以便根据查询确定工作量优先级。
  • 确定站点需要额外的培训。
可视化:
标题 说明 交互性
按状态列出的查询计数 按月表示查询量演变。
  • 类型:折线图。
  • X 轴:用于评估活动查询的年月。
  • Y 轴:查询总数。不同的彩色行表示不同的查询状态。
此图表可用作筛选器。
按地点按月份查询体积 按月列出每个站点的查询计数。
  • 类型:数据透视表。
  • 列:
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 每月
    • 计数

      注:

      每个查询状态对应一个 COUNT 列。
    每个站点的小计计数以红色显示。
过滤的数据。
按主题和月份列出的查询计数 按月列出所有站点中每个主题的查询计数和状态。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 查询总计数
    • 每月
    • 查询状态
过滤的数据。
查询管理明细报表

用例:查看所有主题或按站点查看查询总量或查询状态查询详细信息。使用此信息指明特定访问或数据收集表单出现问题。

Insights:
  • 如果查询量很高,请与站点联系,以便根据打开的查询确定工作量优先级
  • 确定站点需要额外的培训。
可视化:
标题 说明 交互性
按站点排列的未解析的查询 表示查询总数以及按每个站点的状态分组的查询计数。
  • 类型:垂直堆叠图表。
  • X 轴:SITE_ID_NAME。
  • Y 轴:查询总数。彩色堆栈按查询状态表示计数。
此图表可用作筛选器
查询管理明细报表 列出每个站点中每个主题的查询详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • COUNTRY_NAME
    • STUDY_TITLE
    • SITE_ID
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 访问
    • FORM_NAME
    • ITEM_NAME
    • QUERY_COMMENT
    • 状态
    • QUERY_AGE
    • VERSION_START
    • USER_NAME
过滤的数据。
按表单查询体积

用例:确定导致查询量高的特定表单的问题。使用此信息指明特定访问或数据收集表单出现问题。

Insights:
  • 如果查询量很高,请与站点联系,以便根据打开的查询确定工作量优先级
  • 确定站点需要额外的培训。
可视化:
标题 说明 交互性
按表单查询体积 按表单表示总查询数以及按状态列出的查询计数。
  • 类型:水平堆叠条形图。
  • X 轴:查询计数。彩色堆栈按查询状态表示计数。
  • Y 轴:表单名称。
此图表可用作筛选器。
按表单查询体积 按表单、按访问和按站点分组列出查询计数、合计和状态。
  • 类型:数据透视表。
  • 列:
    • SITE_NAME
    • 访问
    • FORM_NAME
    • 打开查询数
    • 已答复的查询计数
    • 候选查询计数
    • 合计
过滤的数据。
具有未完成查询的主题计数

用例:按主题、国家(地区)和地点复查特定查询量。

Insights:
  • 如果查询量很高,请与站点联系,以便根据打开的查询确定工作量优先级
  • 确定站点需要额外的培训。
可视化:
标题 说明 交互性
按站点列出的具有查询状态的主题计数 按地点表示主题计数,包括已打开、已回答和候选人查询以及合计。
  • 类型:垂直堆叠条形图。
  • X 轴:SITE_ID_NAME。
  • Y 轴:主题计数。彩色堆栈表示具有特定查询状态的主题计数。
此图表可用作筛选器。
平均按站点/研究列出的查询打开时间 按站点表示打开的查询的平均存活时间。
  • 类型:具有参考线的垂直堆叠条形图。
  • X 轴:SITE_ID_NAME。
  • Y 轴:每个站点的打开查询的平均持续时间。
  • 参考行:所有站点中查询的平均持续时间。
此图表可用作筛选器。
具有未完成查询的主题计数 按地点和国家/地区列出每个主题的查询计数。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 状态
    • 计数
过滤的数据。
缺少表单报表
用例:通过分析尚未输入的表单来衡量研究绩效。

注:

不包括表单表单的周期访问和分支访问。
分析结果:
  • 确定与缺少的表单相关的关键绩效指标。
可视化:
标题 说明 交互
KPI:表单完成计数 已完成表单的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:具有 FORM_STATUS= 的表单
    • 已完成
筛选的数据。
KPI:表单部分完成数量 部分完成表单的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:具有 FORM_STATUS= 的表单
    • 未完成
    • In_progress
筛选的数据。
KPI:缺少表单计数 缺少表单的关键性能指示符。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:具有 IS_MISSING_FORM= 的表单
    • 是的
筛选的数据。
KPI:表单逾期计数 逾期表单的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:具有 FORM_STATUS= 的表单
    • 未完成
    • 无效
    • In_progress
    • 已调度
    • 有效
    和 VISIT_STATUS=
    • 正在进行
    • 未完成
筛选的数据。
按站点列出的缺少表单 按站点和研究表示缺少和已完成的表单计数。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:表单计数。不同的彩色条表示已完成和缺少的表单计数。
  • Y 轴:学习标题和站点。
此图表可用作筛选器。
按主题缺少表单 按研究表示每个主题的缺少和已完成表单。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:表单计数。不同的彩色条表示已完成和缺少的表单计数。
  • Y 轴:学习标题和主题。
此图表可用作筛选器。
访问时缺少表单 表示按学习进行的每次访问缺少和已完成的表单。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:表单计数。不同的彩色条表示已完成和缺少的表单计数。
  • Y 轴:学习标题和访问。
此图表可用作筛选器。
缺少表单时间轴 按研究表示每个主题的缺少和已完成表单。
  • 类型:包含两行的折线图。
  • X 轴:已完成或缺少的表单的访问日期或预计访问日期。
  • Y 轴:表单计数。不同颜色的行表示已完成和缺少的表单计数。
此图表可用作筛选器。
缺少表单详细资料 按网站和国家/地区列出每个主题的表单计数(已完成、部分完成、缺失或逾期)。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • SITE_NAME
    • COUNTRY_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • EVENT_TITLE
    • VISIT_START_DATE
    • FORM_NAME
    • 完成的表单计数
    • 表单部分完成计数
    • 缺少表单计数
    • 表单过期计数
筛选的数据。
缺少访问报表
用例:通过分析尚未开始的访问来衡量研究绩效。

注:

不包括周期访问和分行访问。
分析结果:
  • 确定与缺失访问相关的关键绩效指标。
可视化:
标题 说明 交互
KPI:访问已完成计数 已完成访问的主要绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:访问 VISIT_STATUS=
    • 已完成
筛选的数据。
KPI:访问部分完成数量 部分完成的访问的主要绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:访问 VISIT_STATUS=
    • 未完成
    • Incomplete_Err
    • 处理中
    • Complete_Err
筛选的数据。
KPI:已跳过访问计数 已跳过的访问的主要绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:访问 VISIT_STATUS=
    • 已跳过
筛选的数据。
KPI:访问未命中计数 缺少访问的主要绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:访问 IS_MISSING_VISIT=
    • 是的
筛选的数据。
KPI:访问逾期计数 逾期访问的主要绩效指标。
  • 类型:磁贴图表。
  • 计数:访问 IS_OVERDUE_VISIT=
    • 是的
筛选的数据。
按地点列出的缺少的访问 按地点和研究表示缺少和已完成的访问计数。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:访问计数。不同的彩色条表示已完成和缺少的访问计数。
  • Y 轴:学习标题和站点。
此图表可用作筛选器。
按主题列出的缺少的访问 按研究表示每个主题的缺失和已完成访问。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:访问计数。不同的彩色条表示已完成和缺少的访问计数。
  • Y 轴:学习标题和主题。
此图表可用作筛选器。
缺少访问时间轴 按研究表示每个主题的缺少和已完成表单。
  • 类型:包含两行的折线图。
  • X 轴:已完成或缺失访问的访问日期或预计访问日期。
  • Y 轴:访问计数。不同颜色的行表示已完成和缺少的访问计数。
此图表可用作筛选器。
缺少访问详细资料 按地点和国家/地区列出每个主题的访问计数(已完成、部分完成、跳过、缺失或逾期)。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • SITE_NAME
    • COUNTRY_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • EVENT_TITLE
    • VISIT_START_DATE
    • 完成的访问计数
    • 部分完成的访问计数
    • 跳过访问数量
    • 缺少的访问计数
    • 逾期访问计数
筛选的数据。