試験ロール・レポートの実行

ユーザーは、特定の試験のドラフト(試験デザイン)モードで「試験ロール」レポートを生成できます。

これは試験レベルのユーザーに対してのみ許可されます。

ユーザーがレポートをグローバル・レベルで実行する場合は、試験別試験ロール・レポートを実行するためにグローバル・ロールが割り当てられている必要があります。

非盲検サポート・ユーザーのみ表示

ユーザーは、試験データを表示できるようにします。

通常はOracle Supportユーザーに割り当てられます。

このレポートにアクセスするために他の権限は必要ありません。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。慎重に使用してください。

アーカイブPDFおよび内容のダウンロードの確認

プロセスでダウンロード後のサイト・ユーザー確認が必要な場合は、「アーカイブPDFおよび監査レポートのダウンロード」権限に加えて、この権限を割り当てます。

アーカイブPDFおよび監査レポートのダウンロード

なし

施設のアーカイブPDFの実行

サイト・ユーザーがサイトのアーカイブPDFを生成できるようにします。

なし

サイト確認およびダウンロード・ログ監査レポートの実行およびダウンロード

スポンサ・ユーザーがKit Chain of Custody (盲検)レポート、ダウンロード・ログおよびサイト確認監査レポートを生成およびダウンロードできます。

この権限はスポンサ試験ロールにのみ割り当てることができます。

すべてのPDF要求タイプおよび監査レポートを実行およびダウンロードします。サイトとの共有およびサイト確認の有効化

スポンサ・ユーザーは、送信PDF、アーカイブPDF、空白フォームPDFおよびカスタムPDF要求、およびキット・チェーン・オブ・カストディ(盲検)レポートを生成およびダウンロードできます。

この権限はスポンサ試験ロールにのみ割り当てることができます。

サイトへのラボの追加

ラボをサイトに関連付けることをユーザーに許可します。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

「サイトの表示」権限とともに割り当てる必要があります。

ラボ標準範囲の追加と更新

ユーザーは、各ラボのラボ標準範囲を作成および更新できます。

これは、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方に対する権限です。

「サイトの表示」権限とともに割り当てる必要があります。

クエリーへの回答

フォーム内の問合せへの回答をユーザーに許可します。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

割当済データのみの承認および署名

ユーザーは、フォームまたはビジット・レベルで自分のロールに割り当てられたデータにのみ署名できます。

これは、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方に対する権限です。

ノート: Oracle Single Sign-On (SSO)アカウントを持つOracle従業員は、アプリケーションでこの権限が割り当てられている場合でも、データに署名できません。

症例データの承認および署名

ユーザーは、ケースブック、フォームおよびビジット・レベルでアプリケーションに症例のデータを署名できます。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

ノート: Oracle Single Sign-On (SSO)アカウントを持つOracle従業員は、アプリケーションでこの権限が割り当てられている場合でも、データに署名できません。

安全ケースの取消

この権限により、ユーザーは安全性にまだ送信されていないケースを却下できます。また、すでに安全に送信されているケースを取り消すこともできます。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

詳細は、「有害事象データの収集について」を参照してください。

サイトへのラボの作成および追加

ユーザーは、ラボを作成して施設に関連付けることができます。

これは、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方に対する権限です。

「サイトの表示」権限とともに割り当てる必要があります。

計算投与量でキットを分配

ユーザーは、計算投与量でキットを交付できます。

ノート: この権限を割り当てると、ユーザーは、関連付けられたデータ分類に関係なく、フォーム内の質問を表示および編集できます。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

計算投与量なしのキットの交付

投与量調整に必要な治験薬またはキットを含むキットなど、計算投与量なしでキットを交付できます。

ノート: この権限を割り当てると、ユーザーは、関連付けられたデータ分類に関係なく、フォーム内の質問を表示および編集できます。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

分類された症例データのみを編集

ユーザーは、フォーム内の分類済症例データのみを編集できます。

ノート: スポンサ・ユーザーにこの権限を割り当てる場合は、分類されたデータを含まないフォームに対してアクションを実行する(たとえば、繰返しフォームに行を追加する)ことができることに注意してください。ただし、データを編集できるのは、適切なデータ分類を持つ質問のみです。行やフォームの追加などのアクションは、分類されたデータをサポートするために引き続き実行できますが、ユーザーは分類されたデータを含むフォームにのみ焦点を当てる必要があります。これは、この権限が割り当てられているスポンサ・ユーザーに適用されます。

これは、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方に対する権限です。

症例のフォーム・データの編集

ノート: ユーザーが症例をスクリーニングしてデータを入力する必要があるが、無作為化する必要がない場合は、ユーザーがデータをスクリーニングする必要がある場合、どうすればよいですか。を参照してください

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

ビジット日の編集

フォームの「ビジット日」フィールドへの入力または更新をユーザーに許可します。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

被験者データの統合

ユーザーは、統合を介してアプリケーション間でサブジェクト・データを統合できます。

通常、これは試験の一部である統合ユーザーに割り当てられた権限です。通常、この権限が割り当てられているユーザー・アカウントはアプリケーションにサインインしません。アプリケーションでこの権限が必要なため、統合データを操作できます。

症例番号を症例の医療レコード番号(MRN)にリンクして、電子健康レコード(EHR)データをインポートできるようにします。

詳細は、EHRデータ・インポートの症例のリンクを参照してください。

インポート後に電子健康レコード(EHR)データを更新、削除およびクリアすることをサイト・ユーザーに許可します。

詳細は、電子カルテ(EHR)データのインポートを参照してください。

安全性症例の変更

ユーザーは、安全性への初回送信後に安全性ケースを編集できます。また、ステータスが「転送失敗」のケースを再送信できます。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

詳細は、「有害事象データの収集について」を参照してください。

無作為化症例

無作為化ビジットの開始、関連フォームの入力および症例の無作為化をユーザーに許可します。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

訪問をスキップ

症例のスケジュールのビジットをスキップすることをユーザーに許可します。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

接続されたデバイスに対するアクションの実行

ユーザーは、医療機器を症例に対してリフレッシュ、アクティブ化および交付できます。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

症例またはコード・ブレークに対するトリートメント・アームの盲検解除

試験実施期間中の症例に対するコード・ブレークの実行をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

作成後に症例番号を更新

試験実施期間中の症例番号の更新をユーザーに許可します。

これは、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方に対する権限です。

計算済投与量を含む盲検交付詳細の表示

計算済投与量を含むキットが症例に交付されたときに、盲検交付詳細の表示をユーザーに許可します。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

この権限は、交付または無作為化に関連する他の権限とともに割り当てることができるため、適切な盲検サイト・ユーザーは交付詳細を表示できます。

計算済投与量なしの盲検交付詳細の表示

計算済投与量のないキットが症例に交付されたときに、盲検交付詳細の表示をユーザーに許可します。

たとえば、盲検施設ユーザーは、治験薬または投与量調整を含むキットが交付されたときに交付詳細を表示できます。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

この権限は、交付または無作為化に関連する他の権限とともに割り当てることができるため、適切な盲検サイト・ユーザーは交付詳細を表示できます。

分類された症例データのみを表示

フォーム内の分類済データのみの表示をユーザーに許可します。

これは、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方に対する権限です。

症例のフォーム・データの表示

症例のフォームでのデータの表示をユーザーに許可します。

これは、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方に対する権限です。

この権限は、サイト・ユーザーがフォームを表示および入力できるように、データ収集に関連する他の権限とともに割り当てる必要があります。

問合せの表示

フォームの回答フィールドに対して発生した問合せの表示をユーザーに許可します。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

この権限は、ユーザーが問合せを表示、回答、作成またはクローズできるように、問合せ管理に関連する他の権限とともに割り当てる必要があります。

ODM管理データAPIの実行

ユーザーは、特定のAPIエンドポイントを使用して、ODM-XML形式で管理データを抽出できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

非表示データによるODM臨床データAPIの実行

ユーザーは、特定のAPIエンドポイントを使用して、臨床データおよび隠れた試験データをODM-XML形式で抽出できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

非表示データなしでODM臨床データAPIを実行

ユーザーは、特定のAPIエンドポイントを使用して、ODM-XML形式の隠し試験データなしで臨床データを抽出できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

ODMメタデータAPIの実行

ユーザーは、特定のAPIエンドポイントを使用して、ODM-XML形式でAPIメタデータを抽出できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

サブジェクト・データ抽出の実行

ユーザーは、症例データ抽出を実行して、CSV、XPORTおよびCPORT形式で試験データを抽出できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

盲検デポ・ユーザー

注意: 盲検デポ・ユーザー権限により、シーケンス番号を表示するためのアクセス権が付与されます。これにより、盲検施設ユーザーおよび盲検スポンサ・ユーザーの試験を盲検解除する可能性があります。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この権限により、ユーザーは自分が割り当てられているデポまたはサイトからの供給のみを表示できます。盲検および盲検解除薬剤師キットのキットの完全な説明を見ることはできません。

交付例外の作成と管理

ユーザーは、交付例外を作成および管理できます。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

手動出荷の作成

サイトに搬送される手動出荷の作成をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

ノート: サイト・ユーザーは手動出荷を作成できませんが、出荷の作成を要求できます。また、盲検スポンサ・ユーザーは手動出荷を作成できません。

手動出荷の作成(盲検解除)

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。慎重に使用してください。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

デポへの出荷の作成

別のデポに送信する供給または破棄出荷の作成をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

サイトでの供給消込の実行

サイトでのキット突合の実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

デポでの出荷の受入および消込

デポによって送信された出荷の受入およびデポ・レベルでの出荷の突合せをユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。慎重に使用してください。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

関連付けられたサイトでの複合出荷の受入をユーザーに許可します。

この権限はカスタム・ロールにのみ割り当てることができます。

デポでの新規出荷の受入

出荷の登録およびデポの在庫への追加をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。慎重に使用してください。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

出荷の受入およびサイト在庫の更新

サイトでの出荷の受入およびサイト在庫の更新をユーザーに許可します。

この権限はサイト・ユーザー用ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

注意: ユーザーはキット消込レポートを表示および実行できます。

隔離からの出荷のリリース

ユーザーは、出荷のすべてのキットを隔離からリリースし、ステータスを「使用可能」に更新できます。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー(通常は臨床サプライ・マネージャ)を対象としています。

設計承認後に供給を更新

テスト中の試験バージョンのキット・リストの削除および試験バージョンの承認後の削除をユーザーに許可します。これは通常、キットの作成中に行われた間違いを修正するために行われます。

警告: この権限を持つユーザーは、承認された試験バージョンに悪影響を及ぼす可能性のある方法でキットを変更できます。権限は、更新後に削除する必要があります。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

出荷オーダー・フォームの更新

ユーザーは、オーダーの履行後にデポ・オーダー・フォームを再送信するサイトの機能を制限できます。

この権限は、スポンサ・ユーザー(通常は臨床サプライ・マネージャ)を対象としています。

「デポでの出荷の受入および照合」権限とともに割り当てる必要があります。

関連付けられたサイトでの複合出荷の表示をユーザーに許可します。

この権限はカスタム・ロールにのみ割り当てることができます。

交付例外の表示

作成された交付例外の表示をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

Quantum Drug Orderフォームの表示

量子統合出荷の医薬品オーダー・フォームの表示およびダウンロードをユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

サイトへの出荷の表示

サイトに送信された出荷の表示をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

「サイト在庫の表示」権限とともに割り当てる必要があります。

サイト在庫の表示

ユーザーは、サイトの在庫を表示できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

盲検解除薬剤師キットの表示

施設および試験在庫の両方の在庫の盲検解除薬剤師キットの表示をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

複合サイトの通知の受信

複合出荷の通知の受信

デポ出荷の通知の受信

ユーザーは、デポ出荷が作成または更新されるたびに通知を受信できます。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

出荷通知の受信

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

すべてのサイトについて未受入の出荷の通知の受信

指定した日数後に出荷が受入済としてマークされなかった場合の通知の受信をユーザーに許可します。

通知が送信されるまでの日数が試験の供給設定で定義されます。供給設定の指定を参照してください。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

ロック済データのルール失敗通知の受信

ルールがロックされているためターゲットを更新できない場合に、ユーザーが通知を受信できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

受入サイト更新済通知

「新規」から「アクティブ」への移動など、任意のタイプの組織のステータスが変更された場合の通知の受信をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

コード・ブレーク通知の受信

症例がコード休憩のために盲検解除された場合の通知の受信をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

交付通知の受信

交付が成功したか失敗したかに関係なく、症例交付通知の受信をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

投与指示付き交付通知の受信

交付が成功したか失敗したかに関係なく、計算済投与量のあるキットの投与指示を含む症例交付通知を受信することをユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

保留中の署名通知の受信

ユーザーは、署名が割り当てられているサイトに対して期限超過になったターゲット日付が定義されている場合に通知を受信できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

量子医薬品オーダー・フォームの通知の受信(盲検解除)

量子統合出荷の医薬品オーダー・フォームが生成されるときの通知の受信をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

隔離済デポ出荷通知の受信

デポ出荷またはキットが隔離されるたびに、ユーザーが通知を受信できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

隔離済サイト出荷通知の受信

ユーザーは、サイト出荷またはキットが隔離されるたびに通知を受信できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

無作為化通知の受信

症例が正常に無作為化された場合、または症例が割り当てられているサイトで無作為化に失敗した場合に、ユーザーが通知を受信できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

隔離通知からのリリース済(デポ)の受信

デポ出荷またはキットが隔離からリリースされるたびに、ユーザーが通知を受信できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

隔離通知からのリリース済(サイト)の受信

サイトの出荷またはキットが隔離からリリースされるたびに、ユーザーが通知を受信できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

再スクリーニング制限通知の受信

サイトが症例の再スクリーニング制限に達したときに、ユーザーが通知を受信できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

安全チームから確認が受信されると、ユーザーは通知を受信できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

安全事案が取り消された場合の通知の受信をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

安全事案を作成できなかった場合の通知の受信をユーザーに許可します。これは、システムの問題、またはケースを Safetyに送信するために必要なデータが欠落していることが原因である可能性があります。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

ユーザーは、安全事案が作成されるたびに通知を受信できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

安全事案が更新された場合に、ユーザーが通知を受信できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

試験制限通知の受信

試験、施設、国またはコホートに対して無作為化制限に達したとき、または試験、施設、国またはコホートに対して無作為化制限の割合に達したときに、ユーザーが通知を受信できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

症例完了通知の受信

試験を完了するために割り当てられた施設の症例の通知の受信をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

症例番号更新通知の受信

システムで症例の番号が更新されたときに、ユーザーが通知を受信できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

症例の再スクリーニング通知の受信

症例が正常に再スクリーニングされたか、再スクリーニングに失敗した場合に、ユーザーが通知を受信できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

サブジェクト・ロールオーバー通知の受信

割り当てられている施設の症例がロールオーバー試験に登録されたときに、ユーザーが通知を受信することを許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

症例スクリーニング通知の受信

症例が正常にスクリーニングされたか、症例が割り当てられているサイトでスクリーニングに失敗したときの通知の受信をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

症例転送済通知の受信

症例が別のサイトに異動したときに通知を受信することをユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

症例訪問通知の受信

症例が割り当てられているサイトで非交付またはオプションのビジットを完了したときに、ユーザーが通知を受信することを許可します。症例がビジットを正常に完了したときと、1つ以上の質問にエラーがある場合の両方に通知が送信されます。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

症例取下げ通知の受信

症例が試験から取り下げられた場合の通知の受信をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

盲検解除交付通知の受信

盲検解除交付イベントが正常に完了したとき、または割り当てられたサイトで盲検解除交付が失敗したときの通知の受信をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

盲検解除投与保留通知の受信

割り当てられているサイトで盲検解除休薬イベントが正常に完了したときの通知の受信をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。慎重に使用してください。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

盲検解除キットの誤割り当て通知を受信する

誤って交付されたときにキット・ステータスが「未割当」に手動で更新された場合に、ユーザーが通知を受信できるようにします。たとえば、施設の誰かがOracle Clinical One Platformによって示されたキットと異なるキットを交付したか、施設ユーザーが間違った症例のビジットにデータを入力して交付されないキットを交付した可能性があります。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

盲検解除薬剤師交付通知の受信

盲検解除薬剤師キットが正常に交付されたか、盲検解除施設ユーザーによって交付されなかった場合の通知の受信をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

非ブラインド無作為化通知の受信

症例が盲検解除キットで正常に無作為化された場合、または症例が割り当てられているサイトで盲検解除無作為化に失敗した場合に、ユーザーが通知を受信できるようにします。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

未スケジュール・ビジット通知の受信

症例が割り当てられているサイトで未スケジュール・ビジットを完了したときの通知の受信をユーザーに許可します。症例がビジットを正常に完了したときと、1つ以上の質問にエラーがある場合の両方に通知が送信されます。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

状態がNULLに設定されている通知

アドレスが入力または更新され、状態フィールドがNullに設定されている場合に、ユーザーが通知を受信できるようにします。住所の場合、状態フィールドはシステム設計では必須ではありません。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

データ管理処理データセットの実行

• サブジェクト・イベントSVFLデータセット
• サブジェクト・フォームSVFLデータセット
• サブジェクト項目SVFLデータセット

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この試験レベルの権限のみでは、Oracle Clinical One Analyticsおよび指定されたデータセットへの読取り専用アクセス権が提供されます。オーサリング・アクセス・ユーザーに追加のグローバル・ロールをプロビジョニングする必要があります。Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

盲検親権チェーン・レポートの実行

キット・チェーン保管(盲検)レポートの実行をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

盲検在庫レポートの実行

キット在庫(盲検)レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

盲検キット・データセットの実行

ユーザーは、Oracle Clinical One Analyticsで盲検キット・データセットを操作できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この試験レベルの権限のみでは、Oracle Clinical One Analyticsおよび指定されたデータセットへの読取り専用アクセス権が提供されます。オーサリング・アクセス・ユーザーに追加のグローバル・ロールをプロビジョニングする必要があります。Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

盲検無作為化レポートの実行

盲検無作為化レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーおよびCRA用です。

盲検症例イベント・データセットの実行

ユーザーは、Oracle Clinical One Analyticsで盲検症例イベント・データセットを操作できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この試験レベルの権限のみでは、Oracle Clinical One Analyticsおよび指定されたデータセットへの読取り専用アクセス権が提供されます。オーサリング・アクセス・ユーザーに追加のグローバル・ロールをプロビジョニングする必要があります。Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

登録レポートの実行

試験登録レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

キット交付レポートの実行

キット交付レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

キット照合レポートの実行

キット照合レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

ラボ標準範囲レポートの実行

ラボ標準範囲レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

受注要約レポートの実行

出荷オーダー要約レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

サイトおよびデポ・レポートの実行

監査レポート・サイトおよびデポ・レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

試験コードリスト・データセットの実行

ユーザーは、Oracle Clinical One Analyticsで試験コードリスト・データセットを操作できます。

この試験レベルの権限のみでは、Oracle Clinical One Analyticsおよび指定されたデータセットへの読取り専用アクセス権が提供されます。オーサリング・アクセス・ユーザーに追加のグローバル・ロールをプロビジョニングする必要があります。Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

試験デザイン・レポートの実行

試験デザイン・レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

試験設定レポートの実行

試験設定レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この試験レベルの権限のみでは、盲検解除サポート・テンプレート・ロールへの読取り専用アクセス権が提供されます。オーサリング・アクセスを提供するユーザーには、追加のスタディ・マネージャ・テンプレート・スタディ・ロールをプロビジョニングする必要があります。

試験問合せデータセットの実行

ユーザーは、Oracle Clinical One Analyticsで試験問合せデータセットを操作できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この試験レベルの権限のみでは、Oracle Clinical One Analyticsおよび指定されたデータセットへの読取り専用アクセス権が提供されます。オーサリング・アクセス・ユーザーに追加のグローバル・ロールをプロビジョニングする必要があります。Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

試験ルール・レポートの実行

ルール・レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

症例データ・レポートの実行

症例データ・レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

CTMSレポートの症例データの実行

CTMSレポートの症例データの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

サブジェクト・データセットの実行

ユーザーは、Oracle Clinical One Analyticsで症例データセットを操作できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この試験レベルの権限のみでは、Oracle Clinical One Analyticsおよび指定されたデータセットへの読取り専用アクセス権が提供されます。オーサリング・アクセス・ユーザーに追加のグローバル・ロールをプロビジョニングする必要があります。Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

症例イベント・レポートの実行

症例イベント・レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

サブジェクト・フォーム・アイテム・データセットの実行

ユーザーは、Oracle Clinical One Analyticsで症例フォーム・アイテム・データセットを操作できます

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この試験レベルの権限のみでは、Oracle Clinical One Analyticsおよび指定されたデータセットへの読取り専用アクセス権が提供されます。オーサリング・アクセス・ユーザーに追加のグローバル・ロールをプロビジョニングする必要があります。Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

サブジェクト・フォーム・データセットの実行

ユーザーは、Oracle Clinical One Analyticsで症例フォーム・データセットを操作できます

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この試験レベルの権限のみでは、Oracle Clinical One Analyticsおよび指定されたデータセットへの読取り専用アクセス権が提供されます。オーサリング・アクセス・ユーザーに追加のグローバル・ロールをプロビジョニングする必要があります。Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

サブジェクト問合せレポートの実行

件名問合せレポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

症例無作為化データ抽出レポートの実行

症例無作為化データ抽出の生成をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー用です。

症例ビジット・レポートの実行

症例ビジット・レポート(盲検)の実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

予測供給(盲検解除)レポートの実行をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。慎重に使用してください。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

投与量調整要約レポートの実行

投与量調整要約レポート(盲検)の実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

研修レポートの実行

Clinical Oneトレーニング・レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

盲検解除保管チェーン・レポートの実行

キット保管チェーン(盲検解除)レポートの実行をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

警告: この権限により、ユーザーは「試験在庫」タブへの盲検解除アクセス権が付与されます。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示権限とともに割り当てる必要があります。

盲検解除在庫レポートの実行

ユーザーは、キット在庫(盲検解除)レポートを実行できます。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

盲検解除キット・データセットの実行

ユーザーは、Oracle Clinical One Analyticsで盲検解除キット・データセットを操作できます。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。慎重に使用してください。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この試験レベルの権限のみでは、Oracle Clinical One Analyticsおよび指定されたデータセットへの読取り専用アクセス権が提供されます。オーサリング・アクセス・ユーザーに追加のグローバル・ロールをプロビジョニングする必要があります。Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

非盲検無作為化レポートの実行

無作為化リスト・レポート(盲検解除)の実行をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

盲検解除症例イベント・データセットの実行

ユーザーは、Oracle Clinical One Analyticsで盲検解除症例イベント・データセットを操作できます。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

この試験レベルの権限のみでは、Oracle Clinical One Analyticsおよび指定されたデータセットへの読取り専用アクセス権が提供されます。オーサリング・アクセス・ユーザーに追加のグローバル・ロールをプロビジョニングする必要があります。Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

盲検解除症例ビジット・スケジュール・レポートの実行

症例ビジット(盲検解除)レポートの実行をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

盲検解除投与量調整要約レポートの実行

投与量調整要約(盲検解除)レポートの実行をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

ユーザー割当レポートの実行

サイト別ユーザー割当およびユーザー割当レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

ユーザー・アップロード・エラー・レポートの実行

ユーザー・アップロード・エラー・レポートの実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

実行するレポートをスケジュールする

ユーザーは、「レポートのスケジュール」サイド・パネルにアクセスして、特定のレポートの自動スケジュールを作成できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

試験デザイン・レポートの無作為化の抑制

「生成済無作為化リスト」の詳細を試験デザイン・レポートを生成したユーザーから非表示にします。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

カスタム・ルールの設計

ルール・デザイナがカスタムのJavaScriptルールを設計できるようにします。

ルール管理ページへのアクセス権が付与されます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

カスタム・ルールの公開

ルール・パブリッシャによるカスタム・ルールの公開を許可します。

ルール管理ページへのアクセス権が付与されます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

ルールの再実行

試験実施期間中に変更されたルールの再実行をスポンサ・ユーザーに許可します。

ルール管理ページへのアクセス権が付与されます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

カスタム・ルールのテスト

ルール・テスターは、ルール・デザイナによって作成されたカスタム・ルールをテストできます。

ルール管理ページへのアクセス権が付与されます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

接続デバイス・スタディ設定の構成

ユーザーは、Oracle Clinical One PlatformとOracle Health Sciences mHealth Connector Cloud Service間の設定および接続を構成して、試験設計者および施設ユーザーが医療機器を症例に対して作成および交付できるようにします。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

「試験設定の表示」権限とともに割り当てる必要があります。

一般試験設定でのようこそ詳細の編集

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

ようこそレターをグローバル・レベルでカスタマイズするには、組織のすべての試験について、ユーザーに「Study Creator」グローバル・ロールが割り当てられている必要があります。

署名設定の管理

ユーザーは、署名構成を作成および管理できます。

これは、スポンサ・ユーザーのみの権限です。

回答割当済問合せ

ユーザーは、特定のユーザー役割に割り当てられたクエリーに回答できます。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

すべてのクエリーを閉じる

ユーザーは、試験のすべての自動および手動問合せをクローズできます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

ユーザーは、Oracle Central Codingから孤立した問合せを手動でクローズできます。

ノート: この権限により、スポンサ・ユーザーは必要に応じてこれらの問合せを手動でクローズできます。スポンサ・ユーザーは、Oracle Central Codingワークフローに従って、他のすべての状況で問合せを管理することをお薦めします。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

候補者問合せの作成

アンサー・フィールドに対する候補問合せの作成をユーザーに許可します。

この権限はスポンサ・ユーザー専用であり、「問合せの作成」権限をまだ持っていないユーザーにのみ必要です。

問合せの作成

ユーザーが割り当てられた問合せを表示または回答する必要がある場合は、「割り当てられた問合せの回答」権限が割り当てられている必要があります。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

DDFへの出荷の作成

麻薬破壊施設に送信する必要がある出荷の作成をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

候補者問合せの削除

スポンサ・ユーザーが作成した候補問合せの削除をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

サイトに入力された症例データの凍結

ユーザーは、フォーム内のデータを凍結できます。凍結データは変更できません。

これは、データ・マネージャやCRAなど、スポンサ・ユーザーのみの権限です。

サイトに入力された症例データのロック

ユーザーは、ビジット、フォームおよび質問レベルでデータをロックおよびロック解除できます。さらに、ユーザーは複数の症例のデータをロックし、同時に訪問できます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

ユーザーが「症例のフォーム・データの表示」権限を持っている場合は、ビジット、フォームまたは質問がロックされているかどうかを確認できます。

ソース・データ検証の実行および在庫の調整

症例データの検証および検証解除、および試験在庫でのキット調整の実行をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

サイト間での症例の転送

あるサイトから別のサイトへの症例の転送をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

サイトに入力された症例データの凍結解除

ユーザーはフォーム内のデータを凍結解除できます。

これは、データ・マネージャやCRAなど、スポンサ・ユーザーのみの権限です。

サイトに入力された症例データの検証

ユーザーは、フォーム内のデータを検証および検証解除できます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

すべての問合せの表示

試験のすべての問合せの表示をユーザーに許可します。これには、自分以外の特定のユーザー役割に割り当てられている場合でも、割り当てられたクエリーが含まれます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

デポへの再供給戦略の割当て

デポへの最小/最大再供給戦略の割当てをユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

サイトへの再供給戦略の割当て

ユーザーは、再供給戦略をサイトに割り当てることができます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

サイトへのSDV戦略の割当て

SDV戦略のサイトへの割当てをユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

施設への試験バージョンの割当

試験バージョンをサイトに割り当てることをユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

デポの作成および管理

デポの作成および管理をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

ロットの作成と管理

ロットの作成および管理をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

SDV戦略の作成および管理

ユーザーは、ソース・データ検証戦略を作成および管理できます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

サイトの作成および管理

サイトの作成および管理をユーザーに許可します。

ノート: 試験に対して電子健康記録(EHR)データ・インポートが有効になっている場合、この権限を持つユーザーはサイトをOracle Clinical Connectorsにマップできます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

「サイトの表示」権限とともに割り当てる必要があります。

一般試験設定の編集

「一般」タブにある試験設定の編集をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

リージョンの編集

試験のリージョンの編集をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

「試験設定の表示」権限とともに割り当てる必要があります。

試験設定の編集

「試験設定」タブにある試験設定の編集をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

「試験設定の表示」権限とともに割り当てる必要があります。

供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の編集

ユーザーは、「供給設定」タブにある供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略を編集できます。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示権限とともに割り当てる必要があります。

この権限が試験ロールに追加されると、その試験ロールの「試験設定」タブの「試験設定」セクションに、試験設定の盲検割付番号が表示されます。

また、「症例番号を無作為化番号で置換」は、「試験設定」タブの「試験設定」セクションに表示されます。

ノート: この権限は、デフォルトではどのテンプレート・ユーザー・ロールにも割り当てられていません。

この設定の詳細は、試験、登録およびビジット設定の指定を参照してください。

テストまたは本番への試験設計の移動

ユーザーは、試験バージョンを「ドラフト」から「テスト中」および「テスト中」から「本番」に移動できます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

在庫リストのアップロードおよび生成

キット・リストのアップロードおよび生成をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

試験デザインの表示権限とともに割り当てる必要があります。

無作為化リストのアップロードおよび生成

無作為化リストのアップロードおよび生成をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

試験デザインの表示権限とともに割り当てる必要があります。

デポの表示

試験のデポの表示をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

リージョンの表示

試験のリージョンの表示をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

「試験設定の表示」権限とともに割り当てる必要があります。

試験ユーザーのロール割当の表示

ユーザーが参加している試験でユーザーに割り当てられているロールおよび権限の表示をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

サイトの表示

試験で作成された施設の表示をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

試験デザインの表示

試験のドラフト・バージョンのすべての試験設計要素の表示をユーザーに許可し、試験設計およびテスト・モードでコメントを入力および管理できるようにします。

具体的には、試験設計およびテスト・モードの「データ収集」タブおよび「治験薬」タブへの表示専用アクセス権を提供します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

試験の設定を表示

「試験設定」タブにあるすべてのフィールドおよび設定の表示をユーザーに許可します。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示

「供給設定」タブにあるすべてのフィールドおよび設定の表示をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

警告: この権限により、ユーザーは「試験在庫」タブへの盲検解除アクセス権が付与されます。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

トライアル管理イベントのクローズ

試験の管理に関連するイベントをクローズすることをユーザーに許可します。

将来のリリースで計画されます。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

トライアル管理イベント・レコードに対する処理の作成

システム内のすべてのトライアル管理イベント・レコードに対するアクションの作成をユーザーに許可します。

将来のリリースでの予定。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

試行管理イベント・レコードの作成

各トライアル管理イベントのレコードの作成をユーザーに許可します。

将来のリリースでの予定。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

「症例」タブからの試験管理イベント・レコードの作成

「件名」ページでのトライアル管理イベント・レコードの作成をユーザーに許可します。

将来のリリースでの予定。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

盲検解除トライアル管理レコードの作成

試験で盲検解除トライアル管理レコードの作成をユーザーに許可します。

将来のリリースで計画済です。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

試行管理イベント・レコードに対する処理の編集

トライアル管理イベント・レコードの関連アクションの編集をユーザーに許可します。

将来のリリースで計画済です。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

試行管理イベント・レコードの編集

トライアル管理イベントのレコードの編集をユーザーに許可します。

将来のリリースでの予定。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

「症例」タブからの試験管理イベント・レコードの編集

ユーザーは、「件名」ページでトライアル管理イベントのレコードを編集できます。

将来のリリースで計画済です。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

盲検解除トライアル管理レコードの編集

試行管理の盲検解除レコードの編集をユーザーに許可します。

将来のリリースで計画されます。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。慎重に使用してください。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

オープン・トライアル管理イベント

新規試行管理イベントを開くことをユーザーに許可します。

将来のリリースで計画されました。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

試行管理イベント・レコードの処理の表示

トライアル管理イベントのレコードの表示をユーザーに許可します。

将来のリリースで計画済です。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

盲検トライアル管理レコードの表示

試行管理の盲検レコードの表示をユーザーに許可します。

将来のリリースで計画されました。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

試行管理イベント・レコードの表示

トライアル管理イベントのすべてのレコードの表示をユーザーに許可します。

将来のリリースで計画済です。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

「症例」タブからのトライアル管理イベント・レコードの表示

「件名」ページでのトライアル管理イベントのレコードの表示をユーザーに許可します。

将来のリリースで計画されました。

これはサイト・ユーザーに対する権限ですが、スポンサ・ユーザーに割り当てることもできます。

自分に割り当てられた処理があるトライアル管理イベント・レコードの表示

システム内のアクションが割り当てられたトライアル管理イベントのレコードの表示をユーザーに許可します。

将来のリリースで計画されました。

この権限は、スポンサ・ユーザーとサイト・ユーザーの両方を対象としています。

盲検解除トライアル管理レコードの表示

試行管理の盲検解除レコードの表示をユーザーに許可します。

将来のリリースで計画されます。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザーのみが使用できます。

無作為化リストの管理

無作為化リストの更新をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

盲検解除ユーザーの試験在庫の管理

試験在庫タブでキットおよび出荷の管理をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

置換無作為化の対象をマークすることをユーザーに許可します。

この権限は、盲検解除スポンサ・ユーザー専用です。

サブジェクトまたはコード・ビューのトリートメント・アームの表示

症例のコード・ビューの実行をユーザーに許可します。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。

在庫リストを更新

ユーザーはキット・リストを更新および削除できます。

ユーザーは、キット・リストが誤って作成された場合にのみキット・リストを削除し、交付活動を開始する前に行う必要があります。

警告: キット・リスト全体を削除すると、交付アクティビティ、ダウンストリーム・レポートおよびデータ抽出に悪影響を及ぼす可能性があります。

注意: ユーザーのブラインドを解除できます。使用する際には注意が必要です。

この権限は、スポンサ・ユーザー専用です。