臨床供給管理者- 盲検解除

Clinical Supply Manager - 非盲検テンプレート試験ロールに含まれる権限を表示します。このテンプレート試験ロールはスポンサ・タイプであり、組織のすべての試験に使用できます。

注意:

テンプレート・ロールを常にコピーし、スタディのコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「テンプレート試験のロールについて」を参照してください
このテンプレート試験ロールが割り当てられているユーザーは、Oracle Clinical One Platformと次のサプライヤ間の統合に関連するタスクを管理することもできます:
  • アルマックグローバルデポネットワーク
  • フィッシャー臨床サービス
  • SmartSupplies PMD
  • 触媒臨床供給サービス

表6-4 Clinical Supply Manager - 非盲検テンプレート試験ロールに含まれる権限

カテゴリ 割当済権限

臨床データ収集

  • 分類された症例データのみを編集
  • 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 分類された症例データのみを表示
  • 症例のフォーム・データの表示

データの抽出

  • 症例データ抽出の実行[盲検解除]

在庫管理

  • 盲検デポ・ユーザー
  • 手動出荷の作成
  • 手動出荷の作成(盲検解除) [盲検解除]
  • デポへの出荷の作成[盲検解除]
  • 交付例外の作成および管理[盲検解除]
  • デポでの新規出荷の受入
  • デポでの出荷の受入および消込
  • 隔離からの出荷のリリース
  • 設計承認後に供給を更新 [非盲検]
  • 出荷オーダー・フォームの更新
  • サイトへの出荷の表示
  • サイト在庫の表示

通知

  • デポ出荷の通知の受信[盲検解除]
  • 出荷通知の受信
  • すべてのサイトについて未受入の出荷の通知の受信
  • 受入サイト更新済通知
  • 隔離済デポ出荷通知の受信
  • 隔離済サイト出荷通知の受信
  • 隔離通知からのリリース済(デポ)の受信
  • 試験制限通知の受信
  • サブジェクト・ロールオーバー通知の受信
  • 盲検解除交付通知の受信[盲検解除]
  • 盲検解除投与保留通知の受信[盲検解除]
  • 盲検解除キットの誤割り当て通知の受信 [盲検解除]
  • 未スケジュール・ビジット通知の受信
  • 複合サイトの通知の受信
  • 複合出荷の通知の受信

報告

  • 盲検親権チェーン・レポートの実行
  • 盲検在庫レポートの実行
  • 盲検キット・データセットの実行
  • 盲検無作為化レポートの実行
  • 盲検症例イベント・データセットの実行
  • 登録レポートの実行
  • キット交付レポートの実行
  • キット照合レポートの実行
  • 受注要約レポートの実行
  • サイトおよびデポ・レポートの実行
  • 試験コードリスト・データセットの実行
  • 試験デザイン・レポートの実行
  • 試験問合せデータセットの実行
  • 症例データ・レポートの実行
  • サブジェクト・データセットの実行
  • 症例イベント・レポートの実行
  • サブジェクト・フォーム・アイテム・データセットの実行
  • サブジェクト・フォーム・データセットの実行
  • 症例ビジット・レポートの実行
  • 供給予測レポートの実行[盲検解除]
  • 投与量調整要約レポートの実行
  • 研修レポートの実行
  • 盲検解除保管チェーン・レポートの実行 [盲検解除]
  • 盲検解除在庫レポートの実行 [盲検解除]
  • 盲検解除キット・データセットの実行[盲検解除]
  • 盲検解除症例イベント・データセットの実行[盲検解除]
  • 盲検解除症例ビジット・スケジュール・レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除投与量調整要約レポートの実行[盲検解除]
  • ユーザー割当レポートの実行
  • 実行するレポートをスケジュールする

学習管理

  • ソース・データ検証の実行および在庫の調整

試験設定

  • デポへの再供給戦略の割当て
  • サイトへの再供給戦略の割当て
  • 施設への試験バージョンの割当
  • デポの作成および管理
  • ロットの作成および管理[盲検解除]
  • サイトの作成および管理
  • リージョンの編集
  • 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の編集[盲検解除]
  • 在庫リストのアップロードおよび生成[盲検解除]
  • デポの表示
  • 試験ユーザーのロール割当の表示
  • サイトの表示
  • 試験デザインの表示
  • 試験の設定を表示
  • 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示[盲検解除]

盲検解除試験管理

  • 盲検解除ユーザーの試験在庫の管理[盲検解除]
  • 在庫リストの更新[盲検解除]

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformでの権限の説明を参照してください。