試験チーム・メンバーの割当

試験ユーザー管理者は、各モード(試験デザイン、テスト、トレーニングまたは本番モード)で、各試験チーム・メンバーに適切な試験ロールを割り当てる必要があります。さらに、各試験チーム・メンバーを試験の適切な施設およびデポに割り当てる必要があります。

次の表に、すべての試験チーム・メンバーの一般的な試験ロール、施設およびデポ割当を示します。ただし、最終的には、ユーザーが割り当てるサイトおよびデポを決定する必要があります。
ジョブ・ロール 試験ロール割当て サイト割当 デポ割当
臨床サプライ・マネージャー
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • テスト、生産およびトレーニング・モードでは、「臨床供給マネージャ」ロールを選択します。
「すべてのサイト」を選択します。 「すべてのデポ」を選択します。
統計学者
  • 試験デザイン・モードに試験ロールを選択する必要はありません。
  • テスト、本番およびトレーニング・モードでは、「統計」ロールを選択します。
「すべてのサイト」を選択します。 デポを割り当てません。
研究デザイナー
  • 「Study Design Mode」で、「Study Designer」ロールを選択します。
  • テスト・モードでは、試験デザイナが実行する必要がある他のタスクに応じて、次のいずれかの試験ロールを選択します。
    • 試験マネージャ
    • 臨床サプライ・マネージャー
    • 統計学者
    • 本番管理者(試験デザイナがOracle mHealthコネクタへの接続の設定も担当している場合)
    • ルール・デザイナ(スタディ・デザイナがルールも設計する場合)
  • トレーニングおよび本番モードでは、試験デザイナが実行する必要がある他のタスクに応じて、次のいずれかの試験ロールを選択します。
    • 試験マネージャ
    • 本番管理者(試験デザイナがOracle mHealthコネクタへの接続の設定も担当している場合)
  • 「すべてのテスト・サイト」を選択します。
  • 本番サイトまたはトレーニング・サイトを割り当てません。
デポを割り当てません。
研究マネージャー
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • 「テスト」、「本番」および「トレーニング」モードで、「学生マネージャ」ロールを選択します。
「すべてのサイト」を選択します。 デポを割り当てません。
臨床研究員(CRA)
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • テスト、本番およびトレーニング・モードでは、CRAロールを選択します。
  • CRAがサイト管理を担当する場合は、「すべての本番サイト」および「すべてのトレーニング・サイト」を選択します。
  • それ以外の場合は、ユーザーが管理する本番サイトとトレーニング・サイト、およびユーザーが作業するテスト・サイトのみを選択します。
デポを割り当てません。
データ・マネージャ
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • テスト、本番およびトレーニング・モードでは、「データ・マネージャ」ロールを選択します。
「すべての本番サイト」および「すべてのトレーニング・サイト」を選択します。 デポを割り当てません。
安全モニター
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • テスト、本番およびトレーニング・モードでは、「医療モニター」ロールを選択します。
  • 「すべての本番サイト」および「すべてのトレーニング・サイト」を選択します。
  • ユーザーが作業するテスト・サイトを選択します。
デポを割り当てません。
本番管理
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • テスト、本番およびトレーニング・モードでは、概要管理ロールを選択します。
  • 「すべての本番サイト」および「すべてのトレーニング・サイト」を選択します。
  • ユーザーが作業するテスト・サイトを選択します。
デポを割り当てません。