ライブ試験バージョンのフォームの更新
フォームの更新は、データがすでに収集されたページも含め、すべての症例に対して表示されます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
ノート:
- すべてのフォーム変更が事前調査バージョニング(ASV)に適用されるわけではありません。ライブ試験バージョンで許可される変更のタイプまたは許可されない変更のタイプを確認するには、「高度な試験バージョニング(ASV)について」を参照してください。
- ラベル質問のある繰返しフォームの質問にASVを適用する場合、またはラベル質問のある2セクション・フォーム(ラボ・フォームを含む)にASVフラグを適用する場合は、フォーム上のラベルなしのすべての質問にASVフラグが適用されることに注意してください。この変更は、試験デザイン・レポートおよび注釈付きケース・フォーム・レポートにも表示されます。
- ラベルなしの特定の質問からASVフラグを削除する場合は、フォームを保存する前に、そのフォームからラベルなしのすべての質問を削除する必要があります。
- タスク1 試験の新しいドラフト・バージョンの作成
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試験のデザインを編集できるように、ドラフトで新しい試験バージョンを作成します。ステップバイステップの手順については、新規ドラフト試験バージョンの作成を参照してください。
- 試験のドラフト・バージョンの更新
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- 適切なフォームに必要な変更を加えます。
- 既存のライブ試験バージョンに更新を適用するには、右側で「試験バージョンに変更を適用」ドロップダウンから、変更を適用する試験バージョンを選択します。この更新は、選択した試験バージョンと、その後作成されたすべての試験バージョンに適用されます。
- 1つ以上の計算投与量で使用された質問を削除した場合は、影響を受けるキット・タイプを再定義する必要があります。試験バージョンの承認後にキット・タイプを更新できないため、次のことが必要です:
- 計算済用量でキットを定義します。
- 適切な治療アームが新しいキット・タイプおよび計算投与量を使用するように、交付スケジュールを更新します。
- 新しい試験バージョンをライブにする
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タスクには次のものがあります。
- 試験バージョンをテスト・モードで使用可能にします。
- 試験を確認します。
- 試験バージョンを本番およびトレーニング・モードで使用可能にします。新しいバージョンが「承認済」コンテナに移動されると、「試験バージョンに変更を適用」ドロップダウンから選択した試験バージョンと、その試験バージョンが割り当てられているすべてのサイトで、フォームの更新も使用可能になります。
ノート:
更新したフォームが試験中にいずれかの症例によってすでに完了している場合、施設ユーザーはそのフォームに戻って、追加または変更した質問に回答する必要があります。また、データを含む既存の静的質問、フォームまたはビジットが動的タイプに変更され、決定質問が非表示に設定されると、新しい動的質問は非表示になります。動的質問を表示するために決定質問が基準に更新された場合、その質問が表示され、元のデータはそのまま残ります。
関連トピック
親トピック: ライブ・スタディ中のフォームの更新