ビジット設定を指定して、ビジット日、通知およびその他のビジット関連パラメータを制御します。

1. 「Study Settings」タブに移動し、どのモードで作業するかを決定します。試験、登録およびビジット設定の指定を参照してください。
2. 「ビジット設定」で、ビジット・タイプごとに次の設定を構成します:

   注意:

   すべてのビジット・タイプに対してすべての設定を使用できるわけではありません。構成可能なビジット・タイプは、次のとおりです。

   • 予備選考
   • 再スクリーニング
   • 登録
   • 無作為化
   • 交付
   • 非交付
   • オプション
   • 予定外

   設定	説明	試験実施期間中いつでも変更可能
   サイト訪問日を入力	サイト ユーザーが訪問日を入力できる場合に選択します。現在の日付またはそれより前の日付にする必要があります。 この設定でビジットがチェックされている場合、フォームのデータ入力時にビジット日が現在の日付に自動的に更新されることはありません。 この設定がチェックされていない場合、サイト・ユーザーはビジット日を入力できず、フォーム・データ入力時にビジット日が現在の日付に自動的に更新されます。	はい
   施設がビジット日付を編集	サイト・ユーザーがフォームの保存後にビジット開始日を編集できる場合に選択します。 前の設定(「サイト訪問日の入力」)にチェックマークが入っている場合、この設定はデフォルトで有効になっており、チェックマークを外すことはできません。 前の設定(「サイト訪問日の入力」)がチェックされていない場合のみ、このフィールドを更新できます。 ヒント: ビジット・スケジュールはビジット日に基づいており、サイト・ユーザーがビジット日より前にデータを入力すると、ビジット・スケジュールが予想どおりに計算されない場合があります。サイト・ユーザーがビジット日より前にビジットのデータを入力する予定がある場合は、ビジット日の編集を許可することを検討してください。そうしないと、記録されたビジット開始日が正確でない可能性があります。	はい。
   ビジット日は無作為化以降である必要がある	無作為化訪問のみ。 無作為化ビジットのビジット日を、症例が無作為化された日付(施設ユーザーが症例の「無作為化」ボタンをクリックした日付)以降にする必要がある場合に選択します。	いいえ
   無作為化置換の許可	無作為化訪問のみ。 無作為化症例が試験から早期に取り下げられた場合に、無作為化症例の置換を許可する場合に選択します。これが発生すると、同じ治療アームに対して無作為化される新しい症例がその代わりとなり、置換開始プレフィックスと元の無作為化番号に準拠した無作為化置換番号を取得します。 この設定を有効にすると、追加の選択を求めるプロンプトが表示されます。 置換開始プリフィクス: 無作為化置換のプリフィクスを追加します。接頭辞は、置換ごとに1の整数で増加します。 接頭辞には、最大9桁が許可されます。プレフィックスを編集する場合、前に入力したプレフィックスより小さい整数を入力することはできません。 割付番号当たりの最大置換の設定: 割付番号を置換できる回数を指定する場合は、この設定を有効にします。有効にすると、「最大置換」フィールドに数量を追加する必要があります。	はい
   ビジット日は交付以降である必要があります	交付ビジットのみ。 ビジット日をキットの交付以降にする必要がある場合(サイト・ユーザーが症例の「交付」ボタンをクリックしたとき)に選択します。	いいえ
   ビジットはスキップできます	予定ビジットに症例が入らない場合に、施設ユーザーがビジットをスキップ済としてマークできるようにする場合に選択します。 オプションのビジットは常にスキップでき、一方、スクリーニング、登録および無作為化ビジットはスキップできません。このため、この設定は、次のビジット・タイプのスケジュール済ビジットにのみ使用できます。 非交付 交付 警告:サイト・ユーザーが交付ビジットをスキップした場合、スキップを元に戻してビジットのフォームの必須フィールドに入力しないかぎり、ビジットを交付できません。	はい
   ビジット通知の送信	試験チーム・メンバーおよび施設ユーザーが各タイプのビジットを完了した症例の通知を受信できるようにする場合に選択します。 「成功および失敗」を選択して、両方のタイプの通知を受信するようにします。 ビジットでエラーが発生した場合にのみ通知されるようにするには、「失敗のみ」を選択します。	はい

3. 「変更の保存」を選択し、現在のモードに保存するか、すべてのモードに保存するかを選択します。