ビジット設定を指定して、ビジット日、通知およびその他のビジット関連パラメータを制御します。

1. 「調査設定」タブに移動し、どのモードで作業するかを決定します。ステップyステップのガイドラインについては、試験、登録およびビジット設定の指定を参照してください。
2. 「訪問設定」で、設定を適切に構成し、「変更の適用」を選択します。
   • 本番に適用: 承認済の試験にのみ試験設定を使用します。
   • すべてのモードに適用: テスト、トレーニングおよび本番の3つのモードすべてで試験設定を使用します。

   設定	試験実施期間中いつでも変更可能	説明
   サイト訪問日を入力	はい	サイト・ユーザーが訪問開始日として現在の日付またはそれより前の日付を選択できる訪問のタイプを選択します。 ビジットに対してこの設定をチェックすると、サイト・ユーザーは、フォームにビジット・データを入力する前にビジット日を入力できます。データが([訪問開始日]フィールドの外部で)入力されると、訪問日は現在の日付に自動的に更新されません。 この設定が選択されていない場合、サイト・ユーザーは、フォームにビジット・データを入力する前にビジット日を入力できません。データを入力すると、ビジット日が現在の日付に自動的に更新されます。
   施設がビジット日付を編集	はい。「サイト訪問日を入力」が選択解除されている場合は、この設定をオフにします。「サイト訪問日を入力」がオンの場合にのみ有効にします	フォームの保存後にサイト・ユーザーがビジット開始日を編集できるビジットを選択します。 ビジット・スケジュールはビジット日に基づいており、サイト・ユーザーがビジット日より前にデータを入力すると、ビジット・スケジュールが予想どおりに計算されない場合があります。サイト・ユーザーがビジット日より前のビジットのデータを入力する場合は、ビジット日を編集できるようにすることを検討してください。そうしないと、記録されたビジット開始日が正確でない可能性があります。 ヒント: スクリーニング・ビジットの場合、この設定は、施設ユーザーが症例の「スクリーニング」をクリックしたときよりも後日、施設がスクリーニング・ビジットのデータを入力する場合に便利です。 交付ビジットの場合、この設定は、薬剤師が症例に対して事前に製品を準備する必要がある場合など、施設がビジットの対象となる症例の前に「交付」をクリックする必要がある場合に役立ちます。
   ビジット日は無作為化以降である必要がある	いいえ	無作為化ビジットのビジット日を、施設ユーザーが症例の無作為化ボタンをクリックした日付以降にする必要がある場合に選択します。 ヒント: この設定は、施設がビジット日より前に無作為化ビジットを開始する場合に便利です。たとえば、サイト・ユーザーが月曜日にフォームのデータ入力を開始した場合、ビジット日は月曜日に設定されます。ただし、症例が水曜日まで発生せず、施設ユーザーが水曜日まで症例の「無作為化」をクリックしない場合、Oracle Clinical One Platformでは、施設ユーザーがビジット開始日を水曜日に更新する必要があります。 この設定は、症例が来院する前に施設で無作為化ビジットを完了する必要がある場合(症例に対してコンパウンドを準備する必要がある場合など)にも役立ちます。
   無作為化置換の許可	はい	無作為化症例が試験から早期に取り下げられた場合に、無作為化症例の置換を許可する場合に選択します。これが発生すると、同じ治療アームに対して無作為化される新しい症例がその代わりとなり、置換開始プレフィックスと元の無作為化番号に準拠した無作為化置換番号を取得します。 この設定を有効にすると、追加の選択を求めるプロンプトが表示されます。 置換開始接頭辞: このオプションでは、ランダム化置換の接頭辞を追加する必要があります。プリフィクスは、置換ごとに1の整数で増加します。 ノート:プリフィクスの最大桁数は9桁です。 プリフィクスを編集する場合、前に入力したプリフィクスより小さい整数を入力することはできません。 無作為化番号ごとの最大置換の設定: このオプションを使用すると、無作為化番号を置換できる回数を指定できます。その後、「最大置換」フィールドに数量を追加する必要があります。
   ビジット日は交付以降である必要があります	いいえ	ビジット・タイプのビジット日を、施設ユーザーが症例の「交付」ボタンをクリックした日付以降にする必要がある場合に選択します。 ヒント: この設定は、施設がビジット日より前に交付ビジットを開始する場合に役立ちます。たとえば、サイト・ユーザーが月曜日にフォームのデータ入力を開始した場合、ビジット日は月曜日に設定されます。ただし、症例が水曜日まで入っておらず、施設ユーザーが水曜日まで症例の「交付」をクリックしない場合、Oracle Clinical One Platformでは、施設ユーザーがビジット開始日を水曜日に更新する必要があります。 この設定は、症例がビジットに到着する前に施設が交付ビジットを完了する必要がある場合(症例に対して複合を準備する必要がある場合など)にも役立ちます。
   ビジットはスキップできます	はい	予定ビジットに症例が入らない場合に、施設ユーザーがビジットをスキップ済としてマークできるようにする場合に選択します。 サイト・ユーザーが交付ビジットをスキップすると、スキップを元に戻してビジットのフォームで必須フィールドに入力しないかぎり、ビジットを交付できなくなります。サイト・ユーザーは、いつでもオプションの訪問をスキップでき、次の訪問をスキップできません。 スクリーニングおよび無作為化。 スクリーニング・ビジットの前に発生する必須ビジット。 データが入力されたビジット。
   ビジット通知の送信	はい	試験チーム・メンバーおよび施設ユーザーが、スクリーニング、非交付、オプションおよび予定外のビジットを完了した症例の通知を受信できるようにする場合に選択します。 「成功および失敗」を選択して、両方のタイプの通知を受信するようにします。 ビジットでエラーが発生した場合にのみ通知されるようにするには、「失敗のみ」を選択します。 ヒント: この設定は、症例がビジットを正常に完了したかどうか、スクリーニングできなかったかどうか、または症例がビジットを正常に完了できなかったかどうかを知る必要があるすべての試験チーム・メンバーに役立ちます。