• 症例を取り下げるようサイト・ユーザーに指示します。

このシナリオでは、症例Aが来て、施設ユーザーは症例Aのデータを症例Bのビジットに入力します。

1. キットを間違った症例(症例A)に交付済としてマークし、「変更理由」フィールドで何が起こったかをノートにとるように施設ユーザーに指示します。
2. 症例Aの正しい無作為化ビジットに移動し、症例Aを無作為化するように施設ユーザーに指示します。
3. サブジェクトBの次のステップについて、サイト・ユーザーに指示します。オプションは次のとおりです。
   • 症例の新規症例レコードを作成し、無作為化ビジットを完了します。
   • 臨床供給マネージャなどの盲検解除ユーザーに、症例Bに割り当てられた無作為化番号をエラーで使用済としてマークしてから、症例に無作為化番号を手動で割り当てるように依頼します。

1. 施設ユーザーに、最初に症例に交付されたキットを損傷済としてマークし、「変更理由」フィールドで何が起こったかをメモするように指示します。
2. 症例を無作為化する準備ができたら、施設ユーザーにフォームの値を確認または更新するように指示します。
3. 症例がまだ無作為化に適格である場合は、施設ユーザーに代替キットを交付するように指示します。

   症例が無作為化に適格でなくなった場合は、症例の取下げなど、症例の次のステップを施設ユーザーに伝えます。