データの凍結と凍結解除

データ・マネージャまたはCRAとして、サイト・ユーザーがケース・フォーム・データを編集できないようにし、データ抽出および分析で使用できます。

完全なビジットと不完全なビジットの両方について、症例、ビジット、フォームおよび質問レベルでデータを凍結できます。繰返しフォームのインスタンス、質問のコーディング、質問グループ内の個々の質問など、すべての質問タイプを確定できます。

ノート:

繰返しフォームに関して言えば、繰返しフォーム・インスタンスのデータは、そのフォーム・インスタンスが起動して不完全である場合にのみ凍結できます。

ビジットまたは症例が確定した後に新しく追加または復元された繰返しフォームは、ビジットまたは症例が「凍結なし」ステータスに更新されます。

自分または他のスポンサ・ユーザーが凍結された質問に対して問合せを発行した場合、その質問は凍結されたままになりますが、問合せはサイト・ユーザーがいつでも回答できます。ただし、サイト・ユーザーは、質問を凍結解除した後にのみ質問を更新できます。データは、症例、ビジット、フォームおよび質問のどのレベルでも一度に凍結解除できます。

ノート:

データが凍結解除されると、データ線量はどのレベル(件名、訪問、フォーム、質問)でも自動凍結されません。さらに、以前に凍結された症例およびビジットでは、ビジットで質問が凍結解除されると、フォーム、ビジットおよび症例のステータスは、質問が凍結されるまで「凍結解除済」に移動します。

このタスクの実行方法を確認しますか? 次のビデオを視聴してください。

  1. 試験に特定のモードでアクセス
  2. 上部で、「サブジェクト」が選択されていること、および「サブジェクトの概要」ビューが表示されていることを確認します。
  3. 試験について複数の施設にアクセスできる場合は、施設ドロップダウンから施設を選択します。

    ヒント:

    • 「レビュー」ドロップダウンから、「署名済および検証済」を選択して、データを確定できる症例の検索をフィルタします。
    • データの確定を解除する場合は、「確定済」オプションを選択して、データがすでに確定されている症例の検索をフィルタします。
  4. 症例リストで症例を探し、「前のビジット」列からビジットを選択します。
  5. ページの上部で、「データの確定」を選択します。
  6. データを確定するには、次の2つの方法があります。
    • フォーム内のすべての質問を確定するには、左側の「フォーム」サイドバーで、そのフォームの名前の横にあるチェック・ボックスを選択します。
    • 特定の質問を確定するには、その質問の横にあるチェックボックスを選択します。
  7. 右下隅で、「確定」または「確定してクローズ」を選択します。
  8. 「データの確定」ダイアログで、メッセージを確認し、「データの確定」を選択します。
    症例のデータを凍結しない場合は、「取消」を選択します。
  9. 質問を凍結解除するには:
    これは凍結された質問にのみ適用されます。
    1. 横にある「メニュー」 メニューを選択します。
    2. 「凍結解除」を選択します。
    3. 「質問の凍結解除」ダイアログで、「変更の理由」ドロップダウンからオプションを選択します。
    4. 「凍結解除」を選択します。

凍結されたすべてのフォームおよび質問は、その横に「凍結」アイコン確定済とともに表示されます。すべてのデータが検証済の場合、特定のサブジェクトに対して同じアイコンが表示されます。

凍結されていないすべてのフォームおよび質問は、その横に「凍結解除」アイコンフリーズ解除済とともに表示されます。

親トピック: データの署名、検証、凍結およびロック