症例の再スクリーニング
スポンサによる試験の設定の構成方法に応じて、症例は特定の回数または無制限の回数の再スクリーニングを許可される場合があります。
一部の症例では、試験の治験実施計画書で症例の再スクリーニングの許可が要求される場合があります。たとえば、最初のスクリーニング時に症例が治験実施計画書の要件を満たしていなかったが、後で要件を満たす場合があります。
次のシナリオでは、「再スクリーニング」オプションが「管理」ドロップダウンに表示されないことに注意してください:- 個々のスクリーニング・ビジットに対して再スクリーニング・イベントが作成されませんでした。
- 症例が再スクリーニング試行の最大回数に達しました。
- 症例が正常にスクリーニングされました。
- スクリーニング脱落イベントが開始されています。
- 症例が試験への参加を中止されました。
- 「ホーム」ページで、作業する場所を決定します。詳細は、試験モードおよびページへのアクセスを参照してください。
- 上部で、症例が選択されていることを確認します。
- 確認が必要なデータに基づいてビューをフィルタします。詳細は、試験の症例のフィルタを参照してください。
- テーブルで、再スクリーニングする症例を探します。
- 「管理」ドロップダウンから、「再スクリーニング」を選択します。
- 次のいずれかを実行します:
- 「症例リスト」ページのリストから症例を選択し、必要なフォーム・データを変更し、「保存」、「再スクリーニング」の順にクリックします。
- 「症例リスト」ページのリストから症例を選択し、「管理」ドロップダウンから「フォーカス再スクリーニング」を選択します。必要なフォーム・データを変更し、「再スクリーニング」をクリックします。
ノート:
フォーカス再スクリーニングは「管理」ドロップダウンから「再スクリーニング」が選択されている場合のみ使用できます。
親トピック: 症例の管理