置換キットの交付(紛失、破損または未交付キットに対する)

キットがシステムで交付されたが症例に付与されなかった場合や、キットが紛失または破損した場合にキットを交換します。

ノート:

Oracle mHealth Connectorを介して管理される交付済デバイスを置換するステップは異なります。症例にすでに交付されたデバイスを置換する場合は、デバイスの置換方法を参照してください。

警告:

症例に置換キットが必要な場合、常にキット・ステータスを更新する前にキットを交換してください。交付済キットのステータスが「誤割当」または「症例に未交付」に更新されると、その症例に対して後で置換キットを交付できなくなります。
  1. 「ホーム」ページから、特定のモードで試験にアクセスします。作業する場所の決定の詳細は、「試験モードおよびページへのアクセス」を参照してください。
  2. 置換キットを交付する必要がある症例を探します。

    ヒント:

    • 試験内の複数の施設にアクセスできる場合は、右上隅の「施設」ドロップダウンから施設を選択します。
    • 症例の表示をフィルタするには、症例のテーブルの右上隅にある「検索」フィールドに症例番号の一部を入力し、[Enter]を押します。
  3. 症例の左側にあるチェックボックスを選択します。
  4. 右側の症例履歴で、交換するキットの横にあるメニュー・アイコン(メニュー)を選択します。
  5. ドロップダウンから置換を選択します。
  6. 「キットの交換」ダイアログで、紛失、破損または症例に未交付のキットを選択します:

    ノート:

    非シリアライズ済キットの場合: ロットを選択し、置換する非シリアライズ済キットの数量を入力します。また、次の点を考慮します:
    • すべての非シリアライズ済在庫は一緒にグループ化されていることに注意してください。個々のキット番号のかわりに、非シリアライズ済キットは後ろに数量を続けたロット番号としてユーザー・インタフェース(UI)に表示されます。
    • 非シリアライズ済キットは様々な日時で到着可能であるため、「施設在庫」ページの「受領日」列では、すべての非シリアライズ済在庫に対して、データが含まれず空白が表示されます。
  7. 置換の理由を選択し、「キットの交換」を選択します。
    • キットが交付されたが破損した場合は、「破損」を選択します。これにより、キット・ステータスが自動的に「症例により破損」に更新されます。
    • キットが交付されたが症例が紛失した場合は、「紛失」を選択します。これにより、キット・ステータスが自動的に「症例により紛失」に更新されます。
    • キットが物理的に症例に交付されなかった場合は、「症例に未交付」を選択します。これにより、キット・ステータスが自動的に「症例に未交付」に更新されます。
キットを交換すると、新規キットが交付のために症例に割り当てられます。交付の確認が必要になる場合があります。
  • キットを「破損」または「紛失」としてマークする場合、交付が最初に発生したビジットに対して、症例の交付履歴に関連付けられている元のキットおよび置換キットの両方を表示できます。
  • キットを「未交付」としてマークする場合、元のキットは症例に関連付けられなくなります。