CTMSレポートの件名データ
このレポートでは、スタディ内の複数のサイトですべてのサブジェクト・データを表示します。このレポートは、臨床試験管理システムに件名情報を送信する必要がある研究用に特別に設計されています。このレポートを実行およびダウンロードできるのは、必要なユーザー・ロールを持つスタディ・チーム・メンバーのみです。
モード
テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます
レポートの実行に必要な権限
CTMSレポートのサブジェクト・データの実行権限が割り当てられているユーザーは、このレポートを生成できます。
このレポートの実行の前提条件
- 訪問IDには文字と数字のみを含める必要があります:訪問IDがこのレポートの対象データにマップされるようにするには、訪問IDは常に数字と文字のみを使用して記述する必要があります。
- デモ用フォームは標準である必要があります:
- デモグラフィ・フォームは、常にスタディのスクリーニング訪問に関連付ける必要があります。
- この研究には、1つの人口形態のみが必要です。
- フォームの名前は、常にアンダースコア文字で大文字で記述されたFORM_DEMOGRAPHICSである必要があります。
- デモグラフィ・フォームには常に、被験者のイニシャル、生年月日、性別、および情報に基づく同意の日付が含まれる必要があります。
訪問やフォームの設計方法の詳細が必要ですか?ビジットの作成方法に関するこのトピックを確認してください
フィルタ
表2-5「フィルタ」表
| フィルタ | 説明 |
|---|---|
| ファイル・タイプ | レポートの出力タイプとして「TXT」を選択します。 |
フィールドの説明
注意:
対応する値がないフィールドは、レポートでは「該当なし」としてマークされます。| フィールド | 説明 |
|---|---|
| サイト | 施設を作成したときに施設マネージャが入力した施設のID |
| サイト | 訪問が行われたサイトのID |
| システムキー | 被験者のGUID |
| 科目 | 症例ID |
| ランドノ | サブジェクトのランダム化番号 |
| 訪問 | 試験デザインからのビジットの名前 |
| 訪問者 | 訪問ID |
| イベント | 訪問の開始日 |
| イニシャル | サブジェクトのイニシャル |
| Brthdtc | 被験者の生年月日 |
| ドブモン | 被験者の出生月 |
| ドビール | 被験者の生年 |
| 性別 | 被験者の性別 |
| 情報 | 通知同意日 |
| 廃棄 | 件名がスクリーニングされた日付 |
| Scrnfdtc | サブジェクトが画面に失敗した日付 |
| Randdtc | 件名がランダム化された日付 |
| 期間 | 被験者が研究から取り下げられた日付 |
| コンポーネント | 被験者が試験を完了した日付 |
| Scrfalrn | 件名が画面に失敗した理由 |
| Wdrwrn | 被験者が研究から取り下げられた理由 |
| オスルン | 対象取下げのその他の事由 |
注意:
このレポートはサブジェクト・データを別のプラットフォームに送信するために使用されるため、命名規則に従う必要があります。ダウンロードしたレポートの名前は、<プロトコル番号>_<製品環境>_<ベンダーの名前>_<生成されたレポート>_<日付>のように必ず確認してください。たとえば、レポートの有効なファイル名は次のようになります: CR-0207_UAT_ORACLE_08262019.txt。親トピック: レポートの説明