キット照合レポート
このレポートには、キット照合作業の一環として特定のステータスのすべてのキットが表示されます。このレポートは、特に臨床開発モニター(CRA)用に設計されていますが、他のユーザーにも役立ちます。
このレポートには、特定のステータスのすべてのキットが表示されますが、履歴ステータスまたは他の監査情報は含まれません。次のシナリオの場合に特に役立ちます。
- 症例が紛失したすべてのキットを確認するとき。
- 廃棄する準備ができているキットを検索する必要があるとき。
たとえば、施設に返却ステータスのすべてのキットに関するレポートを実行したり、施設のキットをレポートのキットと比較できます。次に、キットを検証し、廃棄の準備完了としてキットをマークできます。
症例が破損ステータスのキットに対しても同じプロセスを実行できます。
- 廃棄の準備が完了しているすべてのキット、またはすでに廃棄されたすべてのキットを確認する必要があるとき。
レポート内のすべての情報は施設在庫タブでも使用できることに留意してください。上部にあるフィルタを使用して、特定のステータスのキットを検索します。
「盲検デポ・ユーザー」権限を持つユーザーは、出荷を配送するための盲検解除キット番号を表示できるようになりました。ユーザー管理者が手動で関連付けられたデポおよびサイトのデータのみが、レポートの実行時に表示されます。
モード
テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます
レポートの実行に必要な権限
このレポートは、キット照合レポートの実行権限が割り当てられたすべてのユーザーが生成できます。
フィルタ
| フィルタ | 説明 |
|---|---|
| キット・ステータス | 特定のステータスのキットのみを含めるには1つ以上のキット・ステータスを選択し、すべてのステータスのキットを含めるにはフィルタを空白のままにします。 |
| 場所 | 特定の場所のキットのみを含めるには1つ以上の施設またはデポを選択し、すべての場所のキットを含めるにはフィルタを空白のままにします。 |
| ファイル・タイプ | レポートの出力タイプ(HTML、CSVまたはPDF)を選択します。 |
フィールドの説明
注意:
対応する値がないフィールドは、レポートでは「該当なし」としてマークされます。| 初期のフィールド | 説明 |
|---|---|
| 顧客名 | クラウド・サブスクリプションの購入に使用された顧客の名前 |
| 試験名 | 試験を作成したときに試験マネージャが入力した試験のID |
| モード | このレポートを実行したモード。たとえば、試験を本番に移行する前に、レポートをテスト中モードで実行して、施設のデータを検証できます |
| キット・ステータス | このレポートに含めるために選択した1つまたは複数のキット・ステータス |
| レポート生成者 | このレポートを実行したユーザー(通常はトレーニング・マネージャ)のユーザー名 |
| 作成日 | 現在生成されているレポートのUTC日時 |
| 場所 | 監査履歴用に選択した場所(施設またはデポ) |
| テーブル・ヘッダーのフィールド | 説明 |
|---|---|
| 施設名 | 施設を作成したときに施設マネージャが入力した施設の名前 |
| 治験責任医師の氏名 | 施設マネージャが施設を作成したときにリストした治験責任医師の氏名 |
| 施設の住所 | 施設を作成したときに施設マネージャが入力した施設の住所 |
| 照合されたキット合計 | 各施設で照合されたキットの数 |
| 次のセクションのフィールド | 説明 |
|---|---|
| 試験組織ID | 施設またはデポのID |
| キット番号 | 個々のキット(シリアライズされたキット配布)に割り当てられた一意番号 |
| ステータス | 照合プロセス内での特定の状態を示します。症例が破損、廃棄済、廃棄待ち、症例が紛失および施設に返却があり、このレポートを実行したユーザーが選択します |
| キット当たりの単位数 | キットで消費可能な個々の単位の数(錠剤数、mgなど) |
| 返却単位数 | 施設ユーザーまたは臨床開発モニター(CRA)が入力した、キット内に残る数 |
| 紛失単位数 | 施設ユーザーが入力した、キット内の紛失または破損した単位数 |
| 照合配送ID | デポまたは医薬品廃棄施設に配送された配送の一意IDで、そのトランザクションに関連付けられた一意番号 |
| デポ返却単位数 | 単位レベルで検証を実行している試験のデポに返却されたとき、キット内に残る単位数 |
| 照合日 | キット照合のUTC日時 |
| 照合者 | トランザクションを担当したユーザーのユーザー名 |
| 症例番号 | 交付された場合は、症例番号がレポートに含まれます |
| 返却組織ID | キットが返却された施設またはデポのIDを示します。このフィールドは、キット照合配送でキットが返却される場合のみ表示されます |
| 返却組織名 | キットが返却された施設またはデポのフルネーム。このフィールドは、キット照合配送でキットが返却される場合のみ表示されます |
| 検証日 | キットを検証済としてマークした臨床開発モニター(CRA)トランザクションのUTC日時 |
| 検証者 | キットを検証済としてマークした臨床開発モニター(CRA)のユーザー名 |
親トピック: レポートの説明