注釈付きケース・レポート・フォーム

このレポートには、試験のフォームに関する情報が表示されます。各フォームには、質問と回答、検証の詳細および詳細設定が表示されます。レポート出力にすべてのフォームまたは一部のフォームを視覚的に表示し、訪問ごとにフォームのリストを含めることもできます。

注意:

キットが「未割当」としてマークされているが、試験デザインのビジットに追加されていない場合、そのキットはこのレポートに表示されません。

モード

設計、テスト、トレーニングおよび生産の4つのモードすべてで使用できます。

レポートの実行に必要な権限

「スタディ・デザイン・レポートの実行」権限を割り当てられたユーザーは、このレポートを生成できます。

フィルタ

フィルタ	説明
試験バージョン	レポートを生成する試験バージョンを選択します。
ファイル・タイプ	レポートの出力タイプ(HTMLまたはPDF)を選択します。

フィールドの説明

注意:

対応する値がないフィールドは、レポートでは「該当なし」としてマークされます。

初期のフィールド	説明
顧客名	クラウド・サブスクリプションの購入に使用された顧客の名前
試験名	試験を作成したときに試験マネージャが入力した試験のID
モード	このレポートを実行したモード。
アスタリスク(*)	レポートに表示される項目または質問が必須であることを示します。
チェック・マーク(✓)	品目または質問にソース・データ検証が必要であることを示します。
「非表示」アイコン	アイテムまたは質問が非表示であることを示します。
レポート生成者	このレポートを生成したユーザーのユーザー名。
作成日	このレポートが実行された日付。
バージョンが作成されました	このレポートに選択した試験バージョンが作成された日付。
バージョンが変更されました	試験バージョンが変更されたUTC日時。
試験バージョン	レポートの生成時に選択された試験のバージョン。

選択したスタディ・バージョンに関連付けられた各フォームに表示されるフィールド	説明
フォーム・タイトル	フォームのタイトル、参照コード、およびフォームが割り当てられたビジットとブランチを示します。演習フォームの場合、この行は、試験中に施設ユーザーが同じ演習フォームの追加インスタンスを追加できるかどうかも示します。該当する場合、表示されるテキストは「複数のインスタンスに対して許可」と表示されます。ラベル・アイテムを含むフォームの場合、この行は、サイト・ユーザーがフォームに行を追加できるかどうかも示します。該当する場合、表示されるテキストには「追加行の許可」と表示されます。
質問	質問のタイトル、および質問のヒント(該当する場合)を示します。
参照ID	質問の参照コード。
回答	質問のタイプ(日付や複数選択など)、オプションのリスト(該当する場合)、インストラクション・テキスト、質問の詳細(テキスト質問の文字数(200)、日付書式(DD-MON-YYYY)など)を指定します。コード・リストを使用する場合、この列にはコード・リスト・タイトルやコード・リスト値などの詳細も含まれます。
検証	フォーム設計で追加された質問の事前定義済ルール。これらは、検証ルール、動的質問とフォームに関連するルール、または自動ロック・ルールです。検証ルールの場合、タイプ(「検証」、「検証と問合せ」または「問合せ」)が前面に追加されます。例: ルール1: 検証および問合せ: 正確には1。
アドバンスト	SAS変数、SASラベル、ラベル標準タグ、データ分類、ソース・データ検証、将来の日付の許可、質問に必要な無作為化およびトライアル供給管理(RTSM)アクション、EHRマッピング詳細などの質問の拡張プロパティ。詳細は、「電子ヘルス・レコード(EHR)データ・インポートの質問のマッピングについて」を参照してください。 E2B(R3)マッピング、ケース作成に必須、フォローアップ・ケースのトリガーなど、質問の安全性プロパティを含めることもできます。詳細は、「有害事象データの収集について」を参照してください。拡張スタディ・バージョニング(ASV)更新によって変更された質問には、表形式フォームの一部である非ラベル質問など、スタディ・デザイナが実行した変更の詳細が表示されます。たとえば、「試験バージョンへの変更の適用: 1.0.0.4 P01-123-A3」と表示されます。

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