詳細設定について- サブジェクト・イベント・データを含める
拡張設定「症例イベント・データを含める」が「はい」に設定されている場合、「提出PDF」、「アーカイブPDF (スポンサ・ユーザー用)」、「アーカイブPDF (サイト・ユーザー用)」および「カスタムPDF」アーカイブ要求に含まれる症例イベントの詳細を確認するには、この表を参照してください。
表4-8各イベントに含まれる詳細
イベント | 各イベントの詳細 |
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新規件名 |
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スクリーニング済 |
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スクリーニング脱落 |
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画面更新失敗 |
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再稼働(画面取消失敗) |
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被験者登録済み |
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無作為化 |
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症例番号に割り当てられた無作為化番号 |
症例番号を無作為化番号に置き換える機能を利用する試験で作業している場合、出力には次のものが含まれます。
この機能の詳細は、「症例番号の割付番号の置換」を参照してください。 |
中止 |
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復元(中止を元に戻す) |
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更新の取下げ |
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試験完了 |
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復元(試験の完了を元に戻す) |
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完了更新 |
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症例番号変更済 |
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症例患者リンクの作成 |
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症例患者リンク削除済 |
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コード・ブレーク |
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ビジットがスキップされました |
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ビジットの取消がスキップされました |
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親トピック: リファレンス・トピック