現在のビジット完了前の次のビジットにデータを入力してください
現在のビジットの完全なデータ収集を完了せずに、サイト・ユーザーが次のビジットに進み、すでに使用可能なデータを入力できるようになりました。
試験設計者は、施設ユーザーが次のビジットに進み、使用可能な場合はデータを入力できるように、新しい設定「完了なしで次のビジットを許可」でビジットをマークできるようになりました。これは、現在のビジットを完了する前に次のビジットのデータが使用可能になる場合があり、現在のビジット・データ全体がすぐに使用できないか、またはシステムに入力するのにかなりの時間がかかる可能性がある場合に役立ちます。これによって、Clinical One Cloud Serviceでは、使用可能なときにデータを入力できる柔軟性が得られますが、それでも、完了のために以前の訪問時に提供する必要がある必須データがあることが示されます。
この新しい設定は、スケジュール済必須ビジット、再スクリーニングおよびスクリーニング失敗ビジットに対して有効にできます。オプションのビジットは、この設定がグレー表示され、ビジットが必須としてマークされた後にのみ選択可能になります。取下げ、完了、有害事象など、その他の予定外のイベントでは、この設定はまったく表示されません。
- 設計に従って、現在のビジットは「完了なしで次のビジットを許可」に設定されます。
- 訪問の質問に少なくとも1つ回答します。訪問日かもしれません。
- 適用可能なすべての無作為化および試用供給管理(RTSM)アクションが発生しました。
ヒント:
これを保証するには、この機能を、特定のRTSMアクションに必要な質問を定義するトグルと組み合せて使用してください:- 予備選考に必須
- 無作為化に必須
- 交付に必須
- フォーム、ビジットまたはブランチの動的親質問に回答しました。
- 次のビジット(静的ビジットまたはトリガーされた動的ビジットまたはブランチ)が表示されます。
追加情報は、評価環境のアップグレード後に『Study Designerユーザー・ガイド』を参照してください。
レポートに対する影響
| レポート | 説明 |
|---|---|
| 試験デザイン・レポート |
新しいビジット・レベル設計設定「完了なしで次のビジットを許可」を含めるように更新されました。この情報は、「ビジット」セクションの既存の「ビジット・スケジュール」列の下に追加され、次の値を指定できます。
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| 注釈付き症例フォーム |
新しいビジット・レベル設計設定「完了なしで次のビジットを許可」を含めるように更新されました。この情報は、各訪問の「訪問別フォーム」セクション(「訪問日SDV」の下)に追加され、次の可能な値があります。
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| ODM-XML抽出 | 次の新しい属性が、Clinical One拡張機能としてODMメタデータ抽出に追加されます:
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レポートに関する追加情報は、評価環境のアップグレード後にレポート・ガイドで確認できます。
Oracle Clinical One Analytics、ODM抽出およびその他のアプリケーションへの影響の詳細は、ダウンストリーム・アプリケーションへの影響のリリースを参照してください。
すでにライブスタディで働いていますか?
このリリースが利用可能になったらすぐに、この新機能の使用を開始できます。この変更を適用するには、試験バージョン設計でのみ構成する必要があり、バージョン・ステータス(テスト・コンテナか承認済コンテナかに関係なく)に関係なく適用されます。
「将来および過去」オプションを使用してビジットがドラフト・モードで挿入され、この新しい設定で構成されたビジットの次のビジットとしてスケジュールされている場合、新しいビジットは「次のビジット」列に追加され、データ入力に使用できます。これは、次のビジットを表示するためのすべての基準が満たされていることを考慮するのみです。
親トピック: データ収集